Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności olpasiranu w zapobieganiu pierwszym poważnym incydentom sercowo-naczyniowym u osób z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności leku olpasiran w zapobieganiu pierwszym poważnym incydentom w chorobie sercowo-naczyniowej. Badanie jest prowadzone u osób, które mają podwyższony poziom lipoproteiny(a), czyli szczególnego rodzaju cząsteczki tłuszczowej we krwi, która może zwiększać ryzyko problemów z sercem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy olpasiran w porównaniu z placebo może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, nagła potrzeba wykonania zabiegu na tętnicach wieńcowych lub śmierć z powodu choroby serca. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnik, ani lekarz prowadzący nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać olpasiran lub placebo, podczas gdy będą kontynuować swoją standardową terapię obniżającą poziom tłuszczów we krwi. Badanie skupia się szczególnie na osobach w wieku 50 lat i starszych, które mają zwiększone ryzyko rozwoju chorób związanych z miażdżycą tętnic lub już mają objawy miażdżycy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej olpasiran lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Pomiary początkowe

    Zostanie wykonany pomiar początkowego poziomu lipoproteiny(a) we krwi.

    Zostaną przeprowadzone standardowe badania oceniające stan układu sercowo-naczyniowego.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Będziesz otrzymywać lek lub placebo przez okres trwania badania (do 2031 roku).

    W trakcie badania będziesz kontynuować dotychczasowe leczenie obniżające poziom lipidów.

    Po 48 tygodniach zostanie wykonany kontrolny pomiar poziomu lipoproteiny(a).

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia.

    Podczas wizyt będą oceniane ewentualne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak: zawał serca, potrzeba pilnej rewaskularyzacji wieńcowej (zabieg udrożnienia tętnic serca), udar niedokrwienny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się w lutym 2031 roku.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i wszystkich zebranych danych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Wiek uczestnika: co najmniej 50 lat w momencie podpisywania formularza świadomej zgody na badanie przesiewowe Lp(a)
  • Poziom lipoproteiny(a) [Lp(a)] wynoszący co najmniej 200 nmol/L podczas badania przesiewowego (badanie wykonywane w laboratorium centralnym przy użyciu specjalistycznego testu)
  • Stosowanie stabilnej i zoptymalizowanej terapii obniżającej poziom lipidów przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym Lp(a), zgodnie z lokalnymi wytycznymi klinicznymi lub według oceny lekarza
  • Spełnienie przynajmniej jednego z poniższych kryteriów:
    • Liczne czynniki ryzyka rozwoju choroby miażdżycowej (np. nadciśnienie, cukrzyca, palenie papierosów)
    • lub
    • Udokumentowana historia miażdżycy (choroba naczyń krwionośnych, w których tworzą się złogi tłuszczowe)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (zawał serca lub niestabilna dławica piersiowa) w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (znaczne zaburzenie pracy nerek)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby (poważne problemy z funkcjonowaniem wątroby)
  • Osoby z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osoby z ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olpasiran to lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu pacjentów z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a). Lek ten ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, pilna rewaskularyzacja wieńcowa (zabieg udrażniania tętnic) lub śmierć z powodu choroby wieńcowej. Jest to nowa terapia skierowana do osób, które nie doświadczyły jeszcze poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, ale są w grupie podwyższonego ryzyka ze względu na wysoki poziom lipoproteiny(a) we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Olpasiran - Eksperymentalny lek podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, który jest obecnie badany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a). Substancja ta należy do nowej klasy leków wykorzystujących technologię wyciszania genów (siRNA), która ma na celu zmniejszenie produkcji lipoproteiny(a) w wątrobie. Olpasiran jest testowany w badaniach klinicznych pod kątem zapobiegania pierwszym poważnym incydentom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał serca, pilna rewaskularyzacja wieńcowa czy zgon z powodu choroby wieńcowej. Lek ten reprezentuje innowacyjne podejście w kardiologii prewencyjnej, szczególnie u osób z genetycznie uwarunkowanym wysokim poziomem Lp(a), dla których obecnie dostępne opcje terapeutyczne są ograniczone.

Badane choroby

  • Choroba niedokrwienna serca

    Choroba wieńcowa to stan, w którym naczynia krwionośne dostarczające krew do mięśnia sercowego ulegają zwężeniu lub zablokowaniu przez złogi tłuszczowe. W naczyniach wieńcowych stopniowo gromadzi się miażdżyca, która ogranicza przepływ krwi do serca. Proces ten może przebiegać bezobjawowo przez wiele lat, stopniowo prowadząc do niedotlenienia mięśnia sercowego.

  • Zawał mięśnia sercowego

    Zawał mięśnia sercowego występuje, gdy przepływ krwi w tętnicy wieńcowej zostaje znacząco ograniczony lub całkowicie zablokowany. Prowadzi to do uszkodzenia części mięśnia sercowego z powodu braku tlenu. Stan ten powoduje charakterystyczny silny ból w klatce piersiowej.

  • Udar niedokrwienny mózgu

    Udar niedokrwienny mózgu powstaje, gdy naczynie krwionośne dostarczające krew do mózgu zostaje zablokowane. Prowadzi to do niedotlenienia określonego obszaru mózgu. Może powodować różnorodne objawy neurologiczne, w zależności od tego, która część mózgu została dotknięta niedotlenieniem.

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego

    Choroba układu sercowo-naczyniowego to szeroka grupa schorzeń dotyczących serca i naczyń krwionośnych. Obejmuje różne stany chorobowe wpływające na pracę serca i krążenie krwi w organizmie. Rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, a jej przebieg może być początkowo bezobjawowy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520554-11-00Kod protokołu20230222Planowana liczba uczestników11 000 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).