Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności Clazakizumabu u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową i schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą sercowo-naczyniową związaną z końcowym stadium choroby nerek (ESKD), które są poddawane dializom. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku clazakizumab (CSL300) w różnych dawkach podawanych dożylnie. Clazakizumab to lek w formie roztworu do wstrzykiwań, który jest testowany pod kątem jego wpływu na zmniejszenie poziomu białka C-reaktywnego (hs-CRP) we krwi, co jest wskaźnikiem stanu zapalnego.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej clazakizumab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie hs-CRP oraz innych wskaźników zdrowotnych, takich jak występowanie zawałów serca czy zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki leku, która będzie najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza dla pacjentów.

Badanie potrwa do 2029 roku i obejmie różne etapy, w tym ocenę skuteczności leku w zmniejszaniu stanu zapalnego oraz wpływ na wyniki zdrowotne związane z sercem. Uczestnicy będą regularnie badani, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie i ewentualne skutki uboczne. Clazakizumab jest testowany jako potencjalna opcja leczenia dla osób z ESKD, które są narażone na powikłania sercowo-naczyniowe.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek co najmniej 18 lat, diagnoza schyłkowej niewydolności nerek (ESKD) i poziom hs-CRP wynoszący co najmniej 2,0 mg/L, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, otrzymując albo clazakizumab, albo placebo. Clazakizumab jest podawany dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Clazakizumab jest podawany w różnych dawkach, aby ocenić jego skuteczność w redukcji poziomu hs-CRP u pacjentów poddawanych dializie. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone w protokole badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, takie jak poziom hs-CRP, oraz inne wskaźniki zdrowotne, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

    W fazie 2b badania oceniana jest zmiana poziomu hs-CRP, a w fazie 3 czas do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału serca.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2029 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą, która ma co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną ESKD i być poddawana regularnym zabiegom dializy przez co najmniej 12 tygodni. ESKD to skrót od schyłkowej niewydolności nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo i potrzebna jest dializa.
  • Osoba musi mieć poziom hs-CRP wynoszący co najmniej 2,0 mg/L. hs-CRP to badanie krwi, które mierzy poziom białka C-reaktywnego, co może wskazywać na stan zapalny w organizmie.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę lub ASCVD. ASCVD to skrót od miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej, co oznacza, że tętnice mogą być zwężone lub zablokowane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają choroby sercowo-naczyniowej związanej z miażdżycą.
  • Osoby, które nie cierpią na ESKD (schyłkowa niewydolność nerek) i nie są poddawane regularnej dializie.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków dożylnych.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Clazakizumab to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany u pacjentów z końcowym stadium choroby nerek, którzy są poddawani dializie. Celem leku jest zmniejszenie poziomu białka C-reaktywnego (hs-CRP) we krwi, co może pomóc w zmniejszeniu stanów zapalnych i poprawie wyników sercowo-naczyniowych u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Clazakizumab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2b/3. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w redukcji poziomu hs-CRP u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą, którzy cierpią na schyłkową niewydolność nerek i są poddawani dializie. Clazakizumab działa poprzez blokowanie działania interleukiny-6, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek – Jest to choroba, w której blaszki miażdżycowe gromadzą się w naczyniach krwionośnych, prowadząc do ich zwężenia i utrudnienia przepływu krwi. U pacjentów z końcowym stadium choroby nerek (ESKD) problem ten jest szczególnie nasilony z powodu dodatkowych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie tętnicze i zaburzenia lipidowe. Choroba postępuje poprzez stopniowe pogarszanie się przepływu krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak ból w klatce piersiowej, duszność czy zmęczenie. Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania czynnikami ryzyka, aby spowolnić jej rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-500273-14-00Kod protokołuCSL300_2301Planowana liczba uczestników3 650 osóbSponsorCSL Behring LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).