Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu obicetrapibu i ezetymibu na blaszki miażdżycowe u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową miażdżycową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą sercowo-naczyniową miażdżycową, która jest stanem, w którym tętnice stają się węższe z powodu nagromadzenia się płytki miażdżycowej. Celem badania jest ocena wpływu terapii kombinowanej obicetrapib 10 mg + ezetimib 10 mg na objętość niezwapniałej płytki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych. Terapia ta jest podawana w formie tabletek. W badaniu porównuje się działanie tej terapii z placebo.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak terapia wpływa na zmiany w objętości płytki miażdżycowej w ciągu 18 miesięcy. Uczestnicy będą poddawani badaniom obrazowym, takim jak tomografia komputerowa tętnic wieńcowych (CCTA), aby ocenić zmiany w tętnicach. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia uczestnikom, czy otrzymują terapię czy placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w ich stanie zdrowia oraz odpowiedź na terapię. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy terapia kombinowana obicetrapib i ezetimib może skutecznie zmniejszać objętość płytki miażdżycowej i poprawiać zdrowie sercowo-naczyniowe u osób z chorobą miażdżycową. Badanie potrwa do listopada 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca obicetrapib 10 mg + ezetimibe 10 mg lub grupa otrzymująca placebo.

    Leki są podawane w formie tabletek do stosowania doustnego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje przypisany lek codziennie przez okres 18 miesięcy.

    Dawkowanie wynosi 10 mg obicetrapibu oraz 10 mg ezetimibu w przypadku grupy aktywnej.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania uczestnik przechodzi regularne badania kontrolne, w tym tomografię komputerową naczyń wieńcowych (CCTA), aby ocenić zmiany w objętości blaszki miażdżycowej.

    Badania te mają na celu monitorowanie wpływu terapii na objętość niezwapniałej blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 18-miesięcznego okresu leczenia, wyniki są analizowane w celu oceny zmian w objętości blaszki miażdżycowej oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Analizowane są również zmiany w poziomach cholesterolu LDL-C oraz innych wskaźnikach lipidowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być gotowy i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegać wszystkich wymaganych procedur badania.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi mieścić się w zakresie od 18 do 40 kg/m².
  • Musisz mieć co najmniej 45 lat. Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży, nie karmią piersią i nie planują zajść w ciążę podczas badania. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.
  • Musisz mieć chorobę sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą, co oznacza, że musisz mieć przynajmniej jeden z następujących objawów: dowody choroby naczyniowej na obrazowaniu, takie jak zwężenie tętnic wieńcowych, lub mieć historię zawału serca, udaru mózgu, lub innych procedur związanych z naczyniami krwionośnymi.
  • Musisz mieć dowody na obecność niezwapniałej płytki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych, co zostanie potwierdzone przez specjalistyczne badanie obrazowe.
  • Musisz być na terapii obniżającej poziom lipidów, co oznacza, że przyjmujesz leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak statyny, lub inne terapie lipidowe przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Twój poziom cholesterolu LDL (zwanego "złym" cholesterolem) na czczo musi wynosić co najmniej 70 mg/dL.
  • Twój poziom trójglicerydów na czczo musi być niższy niż 400 mg/dL.
  • Twoja szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej, która mierzy, jak dobrze działają twoje nerki, musi wynosić co najmniej 40 mL/min/1,73 m².

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z chorobą sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą nie mogą brać udziału w badaniu. Miażdżyca to stan, w którym w naczyniach krwionośnych gromadzą się złogi tłuszczu, co może prowadzić do problemów z sercem.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy jest ustalany przez organizatorów badania.
  • Osoby, które są wrażliwe lub należą do grupy szczególnie narażonej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie narażona to osoby, które mogą być bardziej podatne na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Obicetrapib

    to lek, który jest badany w celu oceny jego wpływu na zmniejszenie objętości niezwapniałej blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych. Jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych.

  • Ezetimibe

    to lek, który pomaga obniżyć poziom cholesterolu we krwi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z obicetrapibem, aby ocenić, czy takie połączenie może skuteczniej zmniejszać objętość blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Obicetrapib

    Obicetrapib jest podawany doustnie w postaci tabletek. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jest badany w połączeniu z ezetymibem w leczeniu choroby sercowo-naczyniowej związanej z miażdżycą. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zmniejszenie objętości niezwapniałej blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych. Działa poprzez hamowanie białka CETP, co prowadzi do zwiększenia poziomu cholesterolu HDL i obniżenia poziomu cholesterolu LDL. Klasyfikowany jest jako inhibitor CETP.

  • Ezetimibe

    Ezetimibe jest również podawany doustnie w formie tabletek. Jest stosowany w połączeniu z obicetrapibem w badaniach nad chorobą sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest redukcja poziomu cholesterolu LDL we krwi. Działa poprzez blokowanie wchłaniania cholesterolu w jelitach, co prowadzi do obniżenia jego poziomu w organizmie. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami wchłaniania cholesterolu.

Badane choroby

Choroba sercowo-naczyniowa miażdżycowa – Jest to schorzenie, w którym w naczyniach krwionośnych, zwłaszcza w tętnicach, odkładają się blaszki miażdżycowe. Blaszki te składają się głównie z cholesterolu, tłuszczów i innych substancji, które mogą prowadzić do zwężenia naczyń krwionośnych. W miarę postępu choroby, przepływ krwi do serca i innych części ciała może być ograniczony, co zwiększa ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Proces ten rozwija się stopniowo i może trwać wiele lat, zanim pojawią się jakiekolwiek objawy. Często jest związany z czynnikami ryzyka, takimi jak wysokie ciśnienie krwi, palenie tytoniu, cukrzyca i otyłość. Regularne badania i zdrowy styl życia mogą pomóc w kontrolowaniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508475-36-00Kod protokołuOBEZ-302Planowana liczba uczestników362 osobySponsorNewAmsterdam Pharma B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).