Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kapecytabiny w terapii uzupełniającej u pacjentów z rakiem jelita grubego w II stadium

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II oraz rakiem odbytnicy w stadium II. Celem jest ocena skuteczności terapii wspomagającej, czyli dodatkowego leczenia po operacji usunięcia guza. W badaniu porównuje się pacjentów, u których po operacji wykryto obecność krążącego DNA nowotworowego (ctDNA), z tymi, którzy nie otrzymują dodatkowego leczenia, aby sprawdzić, czy terapia wspomagająca poprawia przeżycie bez nawrotu choroby.

W badaniu stosuje się lek o nazwie kapecytabina, który jest podawany doustnie. Kapecytabina to rodzaj chemioterapii, która działa na komórki nowotworowe, hamując ich wzrost. Pacjenci, którzy biorą udział w badaniu, są losowo przydzielani do grupy otrzymującej kapecytabinę lub do grupy, która jest jedynie obserwowana po operacji. W badaniu uwzględniono również grupę pacjentów, którzy nie mają wykrywalnego ctDNA, aby porównać ich wyniki z pacjentami, u których ctDNA jest obecne.

Badanie ma na celu ocenę, czy terapia wspomagająca z kapecytabiną poprawia przeżycie pacjentów bez nawrotu choroby oraz ogólne przeżycie w porównaniu do samej obserwacji. Wyniki będą analizowane, aby zrozumieć, jak obecność ctDNA wpływa na ryzyko nawrotu choroby i skuteczność leczenia. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytnicy w stadium II.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie zdiagnozowanego raka jelita grubego lub odbytnicy w stadium II, oraz podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Wymagane jest również potwierdzenie dostępności wyniku badania ctDNA (krążącego DNA nowotworowego).

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjenci, u których wykryto obecność ctDNA po resekcji guza, zostają losowo przydzieleni do grupy otrzymującej terapię uzupełniającą lub do grupy obserwacyjnej.

    Celem jest porównanie przeżycia bez choroby (DFS) pomiędzy tymi grupami.

  3. Krok 3

    Terapia uzupełniająca

    Pacjenci przydzieleni do grupy terapii uzupełniającej otrzymują lek capecitabine doustnie.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Obserwacja

    Pacjenci w grupie obserwacyjnej są monitorowani pod kątem nawrotu choroby, przerzutów, wystąpienia drugiego nowotworu jelita grubego lub innego nowotworu oraz śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

    Monitorowanie odbywa się zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania obejmują ocenę przeżycia bez choroby oraz całkowitego przeżycia w obu grupach pacjentów.

    Dodatkowo analizowane są poziomy ctDNA oraz inne markery molekularne w celu oceny ryzyka nawrotu lub przerzutów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak jelita grubego w stadium II lub rak odbytnicy w stadium II.
  • Rak jelita grubego lub odbytnicy musi być usunięty chirurgicznie.
  • W przypadku raka odbytnicy, nie może być wskazań do radioterapii (leczenia promieniowaniem), co oznacza, że guz znajduje się w górnej części odbytnicy.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Muszą być znane wyniki dotyczące mikrosatelit lub naprawy błędów DNA. To są testy, które pomagają zrozumieć, jak działa rak na poziomie genetycznym.
  • Wynik testu ctDNA musi być dostępny. ctDNA to fragmenty DNA nowotworu, które można znaleźć we krwi.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie nie obejmuje osób z grup wrażliwych, co oznacza, że nie jest przeznaczone dla osób, które mogą być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka jelita grubego lub raka odbytnicy w stadium II.
  • Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia guza pierwotnego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są pozytywni na obecność ctDNA (krążącego DNA nowotworowego) po operacji, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.
  • Osoby należące do populacji wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży czy osoby z ograniczoną zdolnością do wyrażania zgody, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Adjuwantowa terapia to leczenie stosowane po operacji usunięcia guza pierwotnego w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby. W badaniu klinicznym ocenia się, czy pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium II, którzy mają wykrywalne krążące DNA nowotworowe (ctDNA), odnoszą korzyści z dodatkowego leczenia pooperacyjnego. Terapia ta może obejmować różne leki przeciwnowotworowe, które pomagają zniszczyć pozostałe komórki rakowe i zapobiec ich rozprzestrzenianiu się.

Co już wiadomo o tej terapii

Circulating Tumour DNA (ctDNA) Test – Jest to test diagnostyczny, który nie jest lekiem, ale narzędziem wspomagającym decyzje terapeutyczne w leczeniu raka jelita grubego w stadium II. Test ten jest stosowany do oceny obecności krążącego DNA nowotworowego we krwi pacjentów po resekcji guza pierwotnego. Obecność ctDNA może wskazywać na potrzebę dodatkowej terapii adiuwantowej, co może poprawić przeżycie wolne od choroby. Test ten jest obecnie badany w kontekście klinicznym, aby lepiej zrozumieć jego rolę w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.

Badane choroby

  • Rak jelita grubego w stadium II

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę. W stadium II rak ten rozprzestrzenia się przez ścianę jelita, ale nie dotarł jeszcze do węzłów chłonnych ani innych narządów. Może powodować objawy takie jak zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, bóle brzucha i utratę masy ciała. Choroba może postępować, prowadząc do dalszego rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.

  • Rak odbytnicy w stadium II

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w odbytnicy, końcowej części jelita grubego. W stadium II rak ten przenika przez ścianę odbytnicy, ale nie dotarł do węzłów chłonnych ani innych narządów. Może objawiać się krwawieniem z odbytu, zmianami w rytmie wypróżnień, bólem w okolicy odbytu i uczuciem niepełnego wypróżnienia. Choroba może postępować, co może prowadzić do dalszego rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Regularne badania i monitorowanie są istotne dla kontrolowania postępu choroby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506715-18-00Kod protokołuTUD-CIRC01-071Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorTechnische Universitat Dresden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).