Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dużych dawek witaminy C, ipilimumabu i niwolumabu na raka jelita grubego u pacjentów z prawidłową naprawą niesparowanych zasad DNA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka jelita grubego, który jest rodzajem nowotworu złośliwego rozwijającego się w jelicie grubym. W badaniu stosowane będą trzy leki: Nivolumab (znany również jako Opdivo), Ipilimumab (znany jako Yervoy) oraz kwas askorbinowy w dużych dawkach, który jest formą witaminy C. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia tych leków w leczeniu przedoperacyjnym raka jelita grubego.

W trakcie badania pacjenci otrzymają leki w formie wlewów dożylnych. Nivolumab i ipilimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworem, a kwas askorbinowy ma wspierać ich działanie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają razem przed operacją usunięcia nowotworu.

Badanie obejmuje pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy są przygotowywani do operacji. Leki będą podawane przez określony czas przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. W trakcie badania monitorowane będą reakcje organizmu na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane. Celem jest ocena, czy takie podejście może poprawić wyniki leczenia chirurgicznego u pacjentów z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii oraz harmonogramie wizyt.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz na udział w badaniu obserwacyjnym AlfaOmega.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Przed rozpoczęciem terapii, pacjent przechodzi badania w celu potwierdzenia diagnozy raka jelita grubego oraz oceny stanu zdrowia.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, który musi być negatywny.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki to nivolumab i ipilimumab, które są podawane jako roztwory do infuzji.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje kwas askorbinowy w dużej dawce, również w formie infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności terapii odbywa się poprzez analizę odpowiedzi patologicznej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu terapii, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza raka jelita grubego na podstawie badania histologicznego.
  • Osoby uczestniczące i ich partnerzy muszą unikać ciąży podczas badania. Mężczyźni z partnerkami mogącymi zajść w ciążę oraz kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji.
  • Brak jakichkolwiek problemów psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych lub geograficznych, które mogłyby utrudniać przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu wizyt kontrolnych. Te kwestie powinny być omówione z pacjentem przed rejestracją do badania.
  • Pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium cT4N0-TxN1-2, którzy są kandydatami do operacji zgodnie z obowiązującymi standardami, lub pacjenci w stadium IV z ograniczonymi przerzutami do wątroby, którzy również są kandydatami do operacji zarówno na guzie pierwotnym, jak i przerzutach, po ocenie wielodyscyplinarnej.
  • Pacjenci kwalifikujący się do radykalnego usunięcia chirurgicznego guza pierwotnego i przerzutów do wątroby w przypadku stadium IV z ograniczonymi przerzutami.
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu obserwacyjnym AlfaOmega.
  • Status wydolności według skali ECOG mniejszy niż 2. (Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.)
  • Negatywny wynik testu ciążowego w surowicy krwi w ciągu tygodnia przed pierwszą dawką badania u wszystkich kobiet mogących zajść w ciążę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjenci, którzy mieli reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami z sercem.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje wymagające leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ipilimumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Nivolumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną, co pozwala organizmowi skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Witamina C w wysokiej dawce

    jest stosowana w tym badaniu w celu wzmocnienia działania terapii immunologicznej. Witamina C może wspierać układ odpornościowy i jest badana pod kątem jej potencjalnego wpływu na poprawę skuteczności leczenia nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ipilimumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów, takich jak rak jelita grubego. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Ipilimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Nivolumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka jelita grubego. Jest badany w połączeniu z innymi terapiami, aby poprawić wyniki leczenia. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Witamina C w wysokiej dawce

    Podawana dożylnie, witamina C jest badana jako potencjalne wsparcie w terapii nowotworowej, szczególnie w raku jelita grubego. Obecnie jej rola w medycynie jest przedmiotem badań klinicznych, mających na celu ocenę jej wpływu na skuteczność terapii immunologicznych. Mechanizm działania polega na potencjalnym wzmacnianiu odpowiedzi immunologicznej i działaniu przeciwutleniającym. Witamina C nie jest klasyfikowana jako lek przeciwnowotworowy, ale jako suplement wspomagający.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha i utratę masy ciała. Wczesne stadia choroby mogą przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu choroby na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502524-41-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).