Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kwasu acetylosalicylowego na nawrót i przeżycie u pacjentów z rakiem jelita grubego po resekcji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację usunięcia guza. Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (znanego również jako aspiryna) w dawce 80 mg przez pięć lat może poprawić przeżycie pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II i III. Kwas acetylosalicylowy to substancja chemiczna, która jest często stosowana jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny.

W badaniu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie przyjmować kwas acetylosalicylowy, a druga placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym".

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie kwasu acetylosalicylowego wpływa na przeżycie pacjentów przez pięć lat. Dodatkowo, badanie będzie analizować, jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby oraz jak długo trwa, zanim konieczne będzie rozpoczęcie innego leczenia. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści stosowania kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 45 lat lub więcej, potwierdzony histologicznie rak jelita grubego oraz przeprowadzona radykalna resekcja w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.

    Pacjent podpisuje pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kwas acetylosalicylowy lub grupa otrzymująca placebo.

    Pacjent przyjmuje doustnie 80 mg kwasu acetylosalicylowego lub placebo raz dziennie przez okres 5 lat.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są takie wskaźniki jak przeżycie całkowite (5-letnie przeżycie) oraz przeżycie wolne od choroby i czas do niepowodzenia leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 45 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego, co oznacza, że badanie mikroskopowe wykazało obecność tego typu nowotworu.
  • Pacjenci muszą mieć określony stopień zaawansowania TNM, który jest jednym z następujących: pT3-4; N0-2 i M0, lub pT1-2 i N1-2 (UICC stopień II i III). TNM to system klasyfikacji nowotworów, gdzie T oznacza wielkość guza, N - obecność przerzutów w węzłach chłonnych, a M - obecność przerzutów odległych.
  • Pacjenci muszą przejść radykalną resekcję (R0 resekcja) w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem badania. Oznacza to, że guz został całkowicie usunięty podczas operacji.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego raka jelita grubego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia raka jelita grubego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają raka jelita grubego w stadium II lub III, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować 80 mg kwasu acetylosalicylowego (znanego również jako aspiryna) doustnie raz dziennie przez 5 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena wpływu na przeżycie pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II i III. W badaniu pacjenci przyjmują aspirynę doustnie raz dziennie przez okres pięciu lat. Aspiryna jest znana ze swoich właściwości przeciwzapalnych i przeciwbólowych, a w tym badaniu sprawdzane jest, czy może ona również pomóc w zmniejszeniu ryzyka nawrotu raka i poprawie przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Aspiryna – Aspiryna jest podawana doustnie w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nawrotom raka jelita grubego u pacjentów po resekcji. Mechanizm działania aspiryny polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, które są zaangażowane w procesy zapalne i wzrost nowotworów. Klasyfikowana jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha oraz utratę masy ciała. Wczesne wykrycie i usunięcie polipów może zapobiec rozwojowi raka. Choroba jest częściej diagnozowana u osób powyżej 50. roku życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502324-48-00Kod protokołuNL38132.058.14Planowana liczba uczestników1 588 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).