Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu imipraminy na pacjentów z rakiem jelita grubego, odbytnicy i piersi z nadekspresją Fascin1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II-III, rakiem odbytnicy oraz rakiem piersi, które wykazują nadmierną ekspresję białka Fascin1. Celem badania jest ocena, czy leczenie lekiem Tofranil (zawierającym imipraminę) powoduje istotne zmiany w tkankach nowotworowych. Imipramina jest substancją czynną stosowaną w leczeniu depresji, a w tym badaniu jest testowana pod kątem jej wpływu na zmiany histologiczne i molekularne w nowotworach.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować Tofranil lub placebo doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy imipramina wpływa na procesy związane z przejściem nabłonkowo-mezenchymalnym (EMT), które mogą mieć znaczenie w rozwoju nowotworów. Proces ten będzie oceniany na podstawie analizy tkanki nowotworowej po jej chirurgicznym usunięciu. Badanie obejmuje różne etapy, w tym okres od diagnozy nowotworu do jego resekcji chirurgicznej.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie zmian w tkance nowotworowej, takich jak inwazyjność guza i charakterystyka nacieku immunologicznego. Dodatkowo, zostanie przeprowadzona ocena ilościowa DNA nowotworowego w osoczu oraz ekspresji białka Fascin1 w tkance i surowicy. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy imipramina może wpływać na rozwój nowotworów poprzez zmiany w ich strukturze komórkowej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie resekcyjnego guza, uzyskanie pisemnej zgody oraz diagnoza raka jelita grubego, odbytnicy lub potrójnie ujemnego raka piersi z nadekspresją białka Fascin1.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem Tofranil w dawce 50 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek przyjmuje się doustnie.

    Celem leczenia jest ocena zmian w histologicznych i molekularnych manifestacjach przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego (EMT) od momentu diagnozy guza do jego chirurgicznego usunięcia.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Dla pacjentów z grupy A, leczenie trwa zazwyczaj od 2 do 6 tygodni. Dla pacjentów z grupy B, którzy otrzymują leczenie neoadjuwantowe, okres ten wynosi od 3 do 6 miesięcy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu leczenia, przeprowadzana jest ocena histologiczna usuniętego guza w celu zbadania zmian w froncie inwazyjnym związanych z EMT.

    Dodatkowo, oceniana jest ilość kopii DNA guza w osoczu oraz ekspresja białka Fascin1 w surowicy i tkance.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowotwór, który można usunąć chirurgicznie. Oznacza to, że guz można bezpiecznie wyciąć podczas operacji.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. To oznacza, że pacjent musi podpisać dokument, który potwierdza, że rozumie zasady badania i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór jelita grubego, odbytnicy lub potrójnie ujemny rak piersi na podstawie biopsji. Biopsja to badanie, w którym pobiera się mały kawałek tkanki, aby sprawdzić, czy jest tam nowotwór.
  • Guz pacjenta musi wykazywać nadmierną ilość białka o nazwie fascina1. Oznacza to, że w guzie jest więcej tego białka niż normalnie.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat. Oznacza to, że tylko osoby dorosłe mogą brać udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rak jelita grubego w stadium II-III, rak odbytnicy i rak piersi.
  • Pacjenci, których nowotwór nie wykazuje nadmiernej ekspresji białka Fascin1.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek, które mogą wpływać na bezpieczeństwo udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tofranil to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na zmiany histologiczne i molekularne w nowotworach. Lek ten jest badany pod kątem jego zdolności do wpływania na procesy związane z przejściem nabłonkowo-mezenchymalnym (EMT) w nowotworach, które nadmiernie wyrażają białko Fascin1. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie Tofranilu może prowadzić do istotnych zmian w tkance nowotworowej od momentu diagnozy do momentu chirurgicznego usunięcia guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Tofranil – Jest to lek podawany doustnie, znany głównie jako antydepresant, ale w badaniach klinicznych oceniany jest jego wpływ na nowotwory, takie jak rak jelita grubego i piersi, które wykazują nadekspresję białka Fascin1. Obecnie badany jest jego potencjalny wpływ na zmiany histologiczne i molekularne w nowotworach. Tofranil działa poprzez wpływ na przekaźnictwo nerwowe, co może mieć znaczenie w kontekście przejścia nabłonkowo-mezenchymalnego (EMT) w komórkach nowotworowych. Klasyfikowany jest jako trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny.

Badane choroby

  • Rak jelita grubego (stadium II-III)

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę i odbytnicę. W stadium II rak rozprzestrzenia się przez ścianę jelita, ale nie dotarł jeszcze do węzłów chłonnych. W stadium III rak rozprzestrzenia się do pobliskich węzłów chłonnych, ale nie do innych części ciała. Choroba może powodować objawy takie jak zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha i utrata masy ciała.

  • Rak odbytnicy

    Jest to rodzaj raka jelita grubego, który rozwija się w odbytnicy, końcowej części jelita grubego. Może powodować objawy takie jak krwawienie z odbytu, zmiany w rytmie wypróżnień, ból brzucha i uczucie niepełnego wypróżnienia. Rak odbytnicy może rozprzestrzeniać się na pobliskie tkanki i węzły chłonne.

  • Rak piersi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może objawiać się jako guzek w piersi, zmiany w kształcie lub wielkości piersi, wydzielina z brodawki lub zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na węzły chłonne i inne części ciała. Choroba dotyka głównie kobiety, ale może wystąpić także u mężczyzn.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504943-15-00Kod protokołuIMIB-HTF-2021-01Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorFundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).