Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kwasu acetylosalicylowego na nawroty i przeżycie u pacjentów z rakiem jelita grubego po resekcji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację usunięcia guza. Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (znanego również jako aspiryna) w dawce 80 mg przez pięć lat może poprawić przeżycie pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II i III. W badaniu porównuje się działanie aspiryny z placebo, czyli tabletką bez substancji czynnej.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować aspirynę, a druga placebo. Ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który lek, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Badanie ma na celu ocenę, czy aspiryna może zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby i poprawić ogólne przeżycie pacjentów.

Badanie potrwa pięć lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy aspiryna może być skutecznym sposobem na poprawę wyników leczenia u pacjentów z rakiem jelita grubego. Pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić ich stan zdrowia i ewentualne nawroty choroby. Wyniki badania mogą mieć istotne znaczenie dla przyszłego leczenia pacjentów z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania następuje proces zwany randomizacją. Oznacza to, że zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca acetylosalicylowy kwas lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest losowy i ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, do której grupy pacjent został przypisany.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Jeśli przypisany do grupy otrzymującej acetylosalicylowy kwas, należy przyjmować 80 mg tego leku doustnie raz dziennie.

    Jeśli przypisany do grupy otrzymującej placebo, należy przyjmować tabletkę, która nie zawiera aktywnego składnika, również raz dziennie.

    Podawanie leku trwa przez okres 5 lat.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia i ewentualnych skutków ubocznych.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane różne badania, takie jak badania krwi, tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby sprawdzić, czy nie doszło do nawrotu choroby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia całkowitego w ciągu 5 lat od rozpoczęcia badania.

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty, takie jak przeżycie wolne od choroby oraz czas do niepowodzenia leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci w wieku 45 lat i starsi
  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem jelita grubego. Oznacza to, że badanie mikroskopowe wykazało obecność tego typu nowotworu.
  • Pacjenci muszą mieć określony stopień zaawansowania nowotworu według klasyfikacji TNM: pT3-4; N0-2 i M0, lub pT1-2 i N1-2 (UICC stopień II i III). TNM to system klasyfikacji, który opisuje rozmiar i rozprzestrzenienie nowotworu.
  • Pacjenci, którzy przeszli radykalną resekcję leczniczą (resekcja R0) w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem badania. Radykalna resekcja oznacza, że nowotwór został całkowicie usunięty.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka jelita grubego w stadium II lub III.
  • Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia raka jelita grubego.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku zawierającego 80 mg kwasu acetylosalicylowego codziennie przez 5 lat.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena wpływu na przeżycie pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II i III. W badaniu pacjenci przyjmują aspirynę doustnie raz dziennie przez okres pięciu lat. Aspiryna jest znana ze swoich właściwości przeciwzapalnych i przeciwbólowych, a w tym badaniu sprawdza się, czy może ona również pomóc w zmniejszeniu ryzyka nawrotu raka i poprawie przeżycia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Aspiryna – Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nawrotom raka jelita grubego u pacjentów po resekcji. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, które są zaangażowane w procesy zapalne i wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w okrężnicy, będącej częścią jelita grubego. Choroba często zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w raka. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w nawykach jelitowych, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne stadia raka jelita grubego mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia jego wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu choroby na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502798-40-00Kod protokołuBE 2017-001397-41Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).