Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i tolerancji AP707 u pacjentów z przewlekłym bólem z powodu neuropatii obwodowej po urazach lub operacjach

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów po urazach lub operacjach. Celem badania jest ocena skuteczności i tolerancji leku o nazwie kodowej AP707. Lek ten jest stosowany jako dodatkowe leczenie w celu złagodzenia bólu. AP707 to spray do stosowania pod język, który zawiera substancję czynną adezunap. W badaniu porównuje się działanie AP707 z placebo, które wygląda i pachnie podobnie, ale nie zawiera substancji czynnej.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować AP707 lub placebo przez różne okresy czasu, a ich poziom bólu będzie regularnie oceniany. Badanie trwa do 52 tygodni, a zmiany w poziomie bólu będą mierzone w różnych momentach, takich jak 14, 26 i 52 tydzień. Dodatkowo, badanie oceni wpływ leczenia na jakość życia, sen oraz poziom stresu i depresji. Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

W badaniu stosowane są także inne leki, takie jak gabapentyna, kapsaicyna, imipramina, amitryptylina, oraz paracetamol z kodeiną. Leki te są znane z działania przeciwbólowego i mogą być stosowane w połączeniu z AP707 w celu lepszego zarządzania bólem. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznego sposobu leczenia przewlekłego bólu związanego z uszkodzeniem nerwów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak obecność przewlekłego bólu związanego z neuropatią obwodową pourazową lub pooperacyjną przez co najmniej 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Faza leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem preparatu AP707, który jest stosowany jako dodatkowa terapia.

    Preparat jest podawany w formie sprayu do stosowania podjęzykowego. Placebo zawiera wszystkie składniki pomocnicze AP707 bez dodatku substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Poziom bólu jest oceniany za pomocą Skali Numerycznej (NRS) od 0 do 10 na początku badania oraz w 14, 26 i 52 tygodniu leczenia.

    Zmiany w poziomie bólu są porównywane między grupą otrzymującą rzeczywisty lek a grupą otrzymującą placebo.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Oceniane są również inne aspekty, takie jak jakość życia, jakość snu oraz poziom stresu i depresji za pomocą odpowiednich kwestionariuszy.

    Zmiany w tych parametrach są monitorowane w 14, 26 i 52 tygodniu leczenia.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki dotyczące zmiany poziomu bólu oraz innych parametrów w celu oceny skuteczności i tolerancji leczenia.

    Badanie kończy się w grudniu 2024 roku, a jego wyniki będą podstawą do dalszych decyzji dotyczących stosowania preparatu AP707.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisany i datowany formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem spowodowanym urazem lub operacją, który trwa co najmniej 3 miesiące.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci, którzy mają przewidywaną długość życia dłuższą niż 1 rok.
  • Pacjenci z optymalizowanym sCPT na początku badania, zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Chęć pacjentów obu płci do stosowania niezawodnej antykoncepcji podczas udziału w badaniu i przez trzy miesiące po przyjęciu ostatniego leku badawczego.
  • Dobra znajomość języka niemieckiego, aby móc zrozumieć kwestionariusze w tym języku.
  • Obecny umiarkowany do silnego ból z intensywnością bólu wynoszącą co najmniej 5 na Skali Numerycznej Oceny Bólu (NRS, 0 - 10), co oznacza potrzebę dalszej terapii przeciwbólowej.
  • Wypełniony kwestionariusz QUISS (Kwestionariusz do Oceny Zespołów Somatoformicznych) z wynikiem 45 punktów lub mniej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w czasie trwania badania.
  • Pacjent nie może być w trakcie innego badania klinicznego.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku, który będzie testowany.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć chorób psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez udział w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AP707 to lek badany w celu oceny jego skuteczności jako dodatkowego leczenia u pacjentów z przewlekłym bólem spowodowanym neuropatią obwodową po urazach lub operacjach. Celem badania jest sprawdzenie, czy AP707 może pomóc w zmniejszeniu bólu u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

AP707 – AP707 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłego bólu spowodowanego neuropatią obwodową po urazach lub operacjach. Działa poprzez modulację sygnałów bólowych na poziomie molekularnym, co pomaga zmniejszyć odczuwanie bólu. AP707 jest klasyfikowany jako lek przeciwbólowy, a jego skuteczność i tolerancja są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Przewlekły ból z powodu pourazowej lub pooperacyjnej neuropatii obwodowej – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza długotrwałego bólu wynikającego z uszkodzenia nerwów obwodowych po urazie lub operacji. Ból ten może być stały lub przerywany i często jest opisywany jako piekący, kłujący lub przeszywający. Może towarzyszyć mu uczucie mrowienia, drętwienia lub nadwrażliwości w dotkniętym obszarze. Z czasem ból może się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta. Neuropatia obwodowa może również prowadzić do osłabienia mięśni i utraty odruchów w dotkniętych obszarach. Często wymaga długotrwałego zarządzania objawami, aby złagodzić dyskomfort pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500898-13-00Kod protokołuDISCOVER_(PNP2)Planowana liczba uczestników558 osóbSponsorApurano Pharmaceuticals GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).