Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji zenagamtide u osób z nadwagą lub otyłością oraz chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa nowego leku w leczeniu osób zmagających się z nadmierną masą ciała lub otyłością oraz z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Choroba ta polega na stopniowym niszczeniu chrząstki wewnątrz stawu, co może prowadzić do bólu i trudności w poruszaniu się. W badaniu wykorzystywany będzie preparat o nazwie NNC0487-0111, którego substancją czynną jest zenagamtide. Lek ten będzie podawany w formie podskórnej, czyli bezpośrednio pod skórę, za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza raz w tygodniu.

Uczestnicy badania będą otrzymywać albo badany lek, albo placebo. Przebieg badania polega na monitorowaniu zmian w wadze ciała oraz ocenie poziomu bólu związanego ze stanem stawów. Analizie podlegają również inne parametry zdrowotne, takie jak wskaźnik masy ciała, obwód pasa, ciśnienie krwi oraz poziom różnych substancji we krwi, w tym cholesterolu i poziomu cukru.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywane są leki testowe lub placebo (substancja bez działania leczniczego).

    Podawany preparat to zenagamtide, który występuje w formie roztworu do wstrzykiwania w nakłuwanym długopisie.

    Podawanie leku odbywa się w drodze podskórnej, czyli pod skórę, raz w tygodniu.

  2. Krok 2

    Monitorowanie efektów i bezpieczeństwa

    Podczas trwania badania monitorowana jest masa ciała oraz wskaźnik masy ciała (BMI).

    Oceniana jest intensywność bólu w kolanach (związana z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych) oraz sztywność stawów.

    Prowadzona jest obserwacja obwodu pasa oraz sprawności fizycznej.

    Pomiary obejmują również ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) oraz poziom glukozy (cukru) we krwi.

    Analizowane są poziomy lipidów, czyli tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol (całkowity, frakcje HDL, LDL, VLDL, nie-HDL) oraz trójglicerydy.

    Sprawdzany jest poziom białka C-reaktywnego (hsCRP), które jest wskaźnikiem stanu zapalnego w organizmie.

    Rejestrowane jest zużycie leków przeciwbólowowych oraz ewentualne wystąpienie zdarzeń niepożądanych, czyli nieprzewidzianych reakcji organizmu na przyjmowany preparat.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą (płeć przypisana przy urodzeniu).
  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Wskaźnik masy ciała, czyli BMI (wskaźnik określający, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu), musi być równy lub wyższy niż określona wartość.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych, co oznacza stopniowe niszczenie chrząstki w kolanie.
  • Zmiany w kolanie muszą być widoczne w badaniu obrazowym (np. na zdjęciu rentgenowskim) i znajdować się na 2. lub 3. stopniu w skali Kellgren-Lawrence, która określa stopień zaawansowania uszkodzeń stawu.
  • Badane będzie kolano, które sprawia najwięcej problemów lub jest najbardziej bolesne.
  • Ból w kolanie musi pojawić się co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania, a w ciągu ostatnich 30 dni ból musiał występować przez więcej niż 15 dni.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na okres odstawienia leków przeciwbólowych trwający 72 godziny przed wizytami, podczas których wypełniany będzie specjalny kwestionariusz oceny bólu WOMAC.
  • W ramach leczenia doraźnego, czyli stosowanego tylko w razie nagłego pogorszenia, dopuszczalne jest przyjmowanie paracetamolu do dawki 4 g na dobę, ale musi on zostać odstawiony na 24 godziny przed wizytą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), czyli wskaźnika pokazującego średni poziom cukru we krwi w ostatnich kilku miesiącach, wynosi 6,5% lub więcej.
  • W przeszłości zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2.
  • Stosowanie leków będących agonistami receptora GLP-1, leków działających na GLP-1 i GIP lub analogów amyliny (są to nowoczesne leki wpływające na poziom cukru i metabolizm) przed rozpoczęciem badania.
  • Posiadanie protezy stawu lub wykonanie operacji wymiany stawu w kolanie, które ma być badane.
  • Wykonanie artroskopii (zabiegu diagnostycznego lub operacyjnego wewnątrz stawu przy użyciu małej kamery) lub przyjmowanie zastrzyków bezpośrednio do kolana w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem.
  • Występowanie jakiejkolwiek innej choroby stawu w badanym kolanie, w tym dna moczanowej (choroby powodującej ból i obrzęk stawów) lub dny rzekomej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zenagamtide to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu sprawdzenie, czy pomaga on w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością oraz czy przynosi ulgę w bólu u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Zenagamtide

    Ten substancja lecznicza jest obecnie w fazie badań klinicznych i jest podawana podskórnie w formie roztworu w gotowym do użycia wstrzykiwaczu. Jest ona badana pod kątem wspomagania leczenia nadwagi lub otyłości oraz łagodzenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Lek ten działa na poziomie komórkowym poprzez naśladowanie naturalnych hormonów, które regulują sytość i metabolizm, co pomaga kontrolować masę ciała. Należy go klasyfikować jako nowoczesny analog peptydowy stosowany w leczeniu metabolicznym.

  • Placebo

    Jest to substancja obojętna, która nie posiada właściwości leczniczych i jest podawana w taki sam sposób jak badany lek. W badaniach klinicznych stosuje się ją jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy faktyczny efekt terapeutyczny wynika z działania nowego leku, czy jedynie z oczekiwań pacjenta. Placebo nie posiada konkretnego mechanizmu działania biologicznego ani klasyfikacji farmakologicznej.

Badane choroby

  • Nadwaga lub otyłość

    Jest to stan, w którym ilość zgromadzonej w organizmie tkanki tłuszczowej jest nadmierna w stosunku do masy ciała. Może on wynikać z nadmiernego spożywania kalorii lub braku aktywności fizycznej. Z czasem prowadzi to do wzrostu wskaźnika masy ciała oraz obwodu pasa. Stan ten często współwystępuje z innymi problemami zdrowotnymi.

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

    Jest to choroba stawu kolanowego polegająca na stopniowym niszczeniu chrząstki stawowej. Proces ten powoduje, że kości trą o siebie, co może prowadzić do zmian w strukturze stawu. Choroba rozwija się powoli i może powodować sztywność oraz dyskomfort podczas ruchu. Z czasem objawy mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie i zdolność do chodzenia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520444-42-00Kod protokołuNN9490-8026Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).