Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tirzepatydy u młodzieży z otyłością lub nadwagą z chorobami współistniejącymi wynikającymi z masy ciała

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania leku tirzepatide u osób młodych. Chorobami, których dotyczy to badanie, są otyłość oraz nadwaga, przy czym u uczestników występują dodatkowo choroby współistniejące, czyli inne schorzenia zdrowotne, które mogą być bezpośrednio związane z nadmierną masą ciała.

W ramach badania analizowane jest działanie substancji o kodzie LY3298176, która podawana jest raz w tygodniu w formie roztworu do wstrzykiwania. Niektóre osoby w trakcie badania mogą otrzymywać placebo. Całość procesu opiera się na metodzie, w której ani osoby biorące udział w badaniu, ani lekarze nie wiedzą, który preparat jest podawany, co ma zapewnić obiektywność wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, otrzymany zostanie przydział do jednej z dwóch grup.

    Badanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że ani osoba biorąca udział w badaniu, ani personel medyczny nie wiedzą, czy podawany jest tirzepatid, czy placebo (substancja bez działania leczniczego, która wygląda tak samo jak lek).

  2. Krok 2

    Podawanie leku lub placebo

    Podawany będzie tirzepatid (lek badany) lub placebo.

    Podanie leku następuje w formie roztworu do wstrzyknięcia przy użyciu wypełnionego penem (urządzenie do łatwego podawania dawki podskórnie).

    Podawanie leku odbywa się raz w tygodniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną otyłość (nadmierną ilość tkanki tłuszczowej) lub nadwagę (wagę wyższą niż powinna być dla danego wzrostu) wraz z przynajmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z wagą.
  • Choroby te mogą obejmować nieprawidłowy poziom lipidów (zaburzenia poziomu tłuszczów, takich jak cholesterol, we krwi), wysokie ciśnienie tętnicze, stłuszczenie wątroby (nadmiar tłuszczu w komórkach wątroby), bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu), stan przedcukrzycowy lub cukrzycę typu 2.
  • Pacjent nie osiągnął sukcesu w redukcji masy ciała poprzez stosowanie zdrowej diety i regularnej aktywności fizycznej.
  • W przypadku osób z cukrzycą typu 2 (chorobą, w której organizm nie radzi sobie prawidłowo z cukrem), muszą one stosować wyłącznie dietę i ćwiczenia lub przyjmować lek o nazwie metformina przez co najmniej 90 dni przed przystąpieniem do badania.
  • Osoby z cukrzycą muszą mieć poziom HbA1c (średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy) poniżej 9,0%.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Utrata ponad 5 kg w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Chorowanie na cukrzycę typu 1, czyli stan, w którym organizm nie produkuje odpowiedniej ilości insuliny potrzebnej do regulowania poziomu cukru we krwi.
  • Brak rozpoczętej dojrzewania (procesu biologicznego, w którym ciało zmienia się z dziecięcego na dorosłe).
  • Występowanie w rodzinie lub u pacjenta śródmiąższowego raka tarczycy (rodzaj nowotworu tarczycy) lub zespołu wielonowotowienia endokrynnego typu 2 (skłonność do występowania wielu chorób układu hormonalnego jednocześnie).
  • Historia choroby obejmująca zapalenie trzustki (stan zapalny narządu zwanego trzustką, który pomaga w trawieniu).
  • Przeprowadzenie lub planowanie operacji redukcji masy ciała (zabieg chirurgiczny mający na celu schudnięcie) w trakcie trwania badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirzepatide to lek podawany w formie zastrzyków, który jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w pomaganiu młodym osobom z nadwagą lub otyłością w zarządzaniu masą ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tirzepatide

    Ten lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwania pod skórę za pomocą gotowego do użycia wleczonego w penie. Jest to nowoczesny preparat stosowany w leczeniu nadwagi oraz otyłości, który pomaga regulować poziom cukru i sytość w organizmie. Substancja ta działa poprzez naśladowanie dwóch naturalnych hormonów jelitowych, co wpływa na ośrodek głodu w mózgu i usprawnia metabolizm. Klasyfikuje się ją jako agonistę receptorów GIP i GLP-1.

  • Placebo

    Substancja nieaktywna podawana w formie zastrzyku pod skórę, która nie zawiera żadnych składników leczniczych. Jest ona stosowana w badaniach klinicznych jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy prawdziwy lek wywołuje rzeczywisty efekt zdrowotny. Placebo nie posiada właściwości terapeutycznych ani mechanizmu działania na poziomie cząsteczkowym. Służy jedynie do rzetelnego porównania wyników testowanego leku.

Badane choroby

  • Otyłość

    Jest to stan, w którym organizm gromadzi nadmierną ilość tkanki tłuszczowej. Proces ten wynika zazwyczaj z długotrwałego braku równowagi między przyjmowanymi kaloriami a energią wydatkowaną na aktywność. Z czasem ilość nagromadzonego tłuszczu może znacząco wpływać na funkcjonowanie całego organizmu. Stan ten może rozwijać się stopniowo wraz z niezdrowymi nawykami żywieniowymi.

  • Nadwaga

    Jest to stan, w którym masa ciała danej osoby jest wyższa niż powinna być w stosunku do jej wzrostu. Często stanowi on wczesny etap przed rozwojem większych problemów z masą ciała. Może on postępować, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w codziennym stylu życia. Nadmiar tkanki tłuszczowej kumuluje się w ciele, co wpływa na wskaźnik masy ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-504413-80-00Kod protokołuI8F-MC-GPHPPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).