Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa olanzapiny u pacjentów z psychozami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób z psychozami, w tym schizofrenią i zaburzeniami schizoafektywnymi, za pomocą leku o nazwie olanzapina. Olanzapina to lek stosowany w formie tabletek powlekanych, który pomaga w kontrolowaniu objawów psychotycznych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku oraz zbadanie, jak różne czynniki genetyczne i epigenetyczne mogą wpływać na odpowiedź na leczenie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować olanzapinę przez okres do sześciu miesięcy. Badanie będzie analizować różne aspekty, takie jak częstość występowania pewnych zmian genetycznych, które mogą wpływać na działanie leku. Dodatkowo, zostanie oceniona odpowiedź na leczenie, czyli jak dobrze pacjenci reagują na olanzapinę w kontekście zmniejszenia objawów psychotycznych. Badanie będzie również monitorować ewentualne skutki uboczne oraz powody, dla których pacjenci mogą przestać przyjmować lek.

W badaniu zostaną uwzględnione różne czynniki, takie jak zmiany w genach związanych z metabolizmem leku oraz reakcją organizmu na leczenie. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak olanzapina działa u różnych osób i jakie czynniki mogą wpływać na jej skuteczność. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w dostosowaniu leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów z psychozami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie olanzapiną, jeśli nie było ono wcześniej rozpoczęte.

    Olanzapina jest podawana doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Badanie genetyczne

    Przeprowadzane jest badanie genetyczne w celu oceny częstości występowania polimorfizmów genów CYP1A2, MDR1, 5HT2A, 5HT2C, HDAC3 i HDAC4.

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana na podstawie zmniejszenia wyniku w skali PANSS o 20% w 14 dniu lub o 30% w 28 dniu w porównaniu do wyniku początkowego.

    Remisja jest definiowana jako zmniejszenie nasilenia objawów do ≤ 3 stopnia w określonych pozycjach skali PANSS.

  4. Krok 4

    Ocena działań niepożądanych

    Działania niepożądane są oceniane za pomocą skali UKU.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, może być konieczne dostosowanie dawki olanzapiny lub zastosowanie dodatkowego leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Badanie trwa do 30 września 2026 roku.

    Pacjent jest monitorowany przez cały okres badania, a wszelkie zmiany w leczeniu są dokumentowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Diagnoza F20 (schizofrenia) lub F25 (zaburzenia schizoafektywne) zgodnie z ICD-10, co oznacza, że pacjent ma zdiagnozowaną schizofrenię lub zaburzenia schizoafektywne według międzynarodowej klasyfikacji chorób
  • Ustalona terapia olanzapiną lub planowane rozpoczęcie leczenia olanzapiną, co oznacza, że pacjent już przyjmuje lek o nazwie olanzapina lub planuje rozpocząć jego stosowanie
  • Wyrażona świadoma zgoda i chęć współpracy, co oznacza, że pacjent zgodził się na udział w badaniu i chce w nim uczestniczyć
  • Kobiety w wieku rozrodczym mogą być włączone tylko wtedy, gdy stosują co najmniej jedną akceptowalną skuteczną metodę antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z psychozami nie mogą brać udziału w badaniu. Psychozy to poważne zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na myślenie, emocje i zachowanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olanzapina to lek stosowany w leczeniu psychozy, w tym schizofrenii. Działa poprzez wpływ na substancje chemiczne w mózgu, które mogą być niezrównoważone u osób z tymi zaburzeniami. W badaniu klinicznym ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność tego leku, a także jak czynniki genetyczne i epigenetyczne mogą wpływać na odpowiedź na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Olanzapina – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu psychoz, takich jak schizofrenia. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w redukcji objawów psychotycznych. Klasyfikowany jest jako atypowy lek przeciwpsychotyczny.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz brak motywacji. Choroba często zaczyna się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Przebieg schizofrenii może być różnorodny, z okresami zaostrzeń i remisji. Osoby z tą chorobą mogą mieć trudności w codziennym funkcjonowaniu i utrzymywaniu relacji społecznych. Schizofrenia wymaga długoterminowego wsparcia i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502902-33-00Kod protokołuSEOTP-2022Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorMasarykova Univerzita

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).