Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu GT-002 i oksazepamu na funkcje poznawcze u pacjentów z zaburzeniami schizofrenicznymi

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy pacjentów ze schizofrenią i powiązanymi zaburzeniami psychotycznymi, takimi jak zaburzenia urojeniowe, przejściowe zaburzenia psychotyczne oraz zaburzenia schizoafektywne. Schizofrenią nazywa się przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się zmianami w myśleniu, postrzeganiu rzeczywistości i zachowaniu, które może wpływać na zdolność do normalnego funkcjonowania. Jednym z głównych problemów u osób z tymi zaburzeniami są trudności poznawcze, które wpływają na pamięć, uwagę i zdolność przetwarzania informacji.

W badaniu używany jest eksperymentalny lek oznaczony jako GT-002, który ma wpływać na specjalne receptory w mózgu nazywane receptorami GABA(A). Receptory te są odpowiedzialne za regulację aktywności układu nerwowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy GT-002 może poprawić funkcjonowanie mózgu u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. W badaniu biorą udział również zdrowe osoby dla porównania. Uczestnicy otrzymują również placebo oraz oksazepam, który jest znanym lekiem uspokajającym, aby można było porównać działanie różnych substancji.

Podczas badania mierzona jest aktywność mózgu za pomocą EEG, czyli elektroencefalografii, która rejestruje impulsy elektryczne w mózgu. Badane są również automatyczne reakcje organizmu, takie jak odruch zaskoczenia, który pomaga ocenić, jak mózg przetwarza informacje. Te pomiary pomagają naukowcom zrozumieć, jak różne leki wpływają na funkcjonowanie mózgu u osób z zaburzeniami psychotycznymi. Badanie ma charakter kontrolowany, co oznacza, że uczestnicy otrzymują różne substancje w sposób losowy, a następnie porównywane są wyniki.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    <b>Przyjmowanie leku testowego, placebo lub leku porównawczego</b>

    Podczas badania zostanie podany jeden z trzech rodzajów substancji: GT-002 w dawce 2 mg w formie miękkiej kapsułki do połknięcia, oxazepam w dawce 15 mg w formie tabletki do połknięcia lub placebo, czyli substancję bezaktywną, która wygląda identycznie jak leki.

    Podanie leku ma na celu sprawdzenie jego działania na funkcje psychofizjologiczne, czyli sposób, w jaki organizm i umysł reagują na bodźce.

  2. Krok 2

    <b>Badania psychofizjologiczne</b>

    Po przyjęciu substancji zostaną przeprowadzone pomiary mające na celu ocenę pracy mózgu i reakcji organizmu.

    Wykonane zostanie badanie EEG, czyli pomiar aktywności elektrycznej mózgu, w tym w stanie spoczynku oraz podczas reagowania na konkretne bodźce.

    Przeprowadzone zostaną testy sprawdzające odruch przestrachu (tzw. hamowanie bodźca poprzedzającego), selektywną uwagę oraz zdolność mózgu do przetwarzania dźwięków.

    Wykorzystane zostanie również badanie EMG, które służy do pomiaru aktywności mięśni.

  3. Krok 3

    <b>Ocena bezpieczeństwa i samopoczucia</b>

    Podczas trwania badania nastąpi ocena bezpieczeństwa i tego, jak organizm toleruje podaną substancję poprzez monitorowanie ewentualnych niepożądanych działań.

    Wykorzystane zostaną skale VAMS, które służą do obiektywnej oceny nastroju oraz aktualnego samopoczucia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być prawnie zdolny do podejmowania decyzji (kompetentny prawnie) - oznacza to, że możesz samodzielnie decydować o swojej opiece medycznej
  • Musisz być mężczyzną lub kobietą, która nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • Musisz mieć między 18 a 45 lat
  • Musisz mieć zdiagnozowane jedno z następujących schorzeń psychicznych: schizofrenię (zaburzenie myślenia i percepcji), przewlekłe zaburzenia urojeniowe (długotrwałe fałszywe przekonania), ostre i przejściowe zaburzenia psychotyczne (krótkotrwałe zaburzenia kontaktu z rzeczywistością), indukowane zaburzenia urojeniowe (fałszywe przekonania wywołane przez inne osoby), zaburzenia schizoafektywne (połączenie objawów schizofrenii i zaburzeń nastroju) lub inne podobne zaburzenia psychotyczne
  • Musisz być leczony tylko jednym lekiem przeciwpsychotycznym (lek pomagający kontrolować objawy psychotyczne) przez co najmniej ostatnie trzy miesiące, włączając leki podawane w razie potrzeby
  • Twój stan psychiczny musi być stabilny przez co najmniej ostatnie trzy miesiące - oznacza to, że nie byłeś hospitalizowany z powodu schizofrenii i nie wymagałeś intensywniejszej opieki psychiatrycznej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej schizofrenii (choroba psychiczna wpływająca na myślenie i percepcję rzeczywistości), trwałego zaburzenia urojeniowego (długotrwałe fałszywe przekonania), ostrych i przemijających zaburzeń psychotycznych (krótkotrwałe epizody utraty kontaktu z rzeczywistością), indukowanych zaburzeń urojeniowych (fałszywe przekonania wywołane przez inne osoby), zaburzeń schizoafektywnych (połączenie objawów schizofrenii i zaburzeń nastroju), lub innych podobnych chorób psychicznych określonych w klasyfikacji medycznej
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego stan psychiczny nie odpowiada kryteriom diagnostycznym wymaganym w badaniu
  • Pacjent zostanie wykluczony, jeśli nie ma potwierdzenia diagnozy zgodnie z międzynarodowymi standardami medycznymi dotyczącymi zaburzeń psychotycznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GT-002 to eksperymentalny lek, który działa na specjalne receptory w mózgu zwane receptorami GABA(A). Te receptory są odpowiedzialne za kontrolowanie aktywności nerwowej w mózgu. GT-002 częściowo moduluje te receptory, co oznacza, że wpływa na nie w kontrolowany sposób. W tym badaniu naukowcy chcą sprawdzić, czy GT-002 może pomóc poprawić problemy z myśleniem i koncentracją, które często występują u osób ze schizofrenią. Lek jest testowany pod kątem jego wpływu na aktywność mózgu mierzoną za pomocą specjalnych testów elektrycznych.

Co już wiadomo o tej terapii

GT-002 – GT-002 to eksperymentalna substancja podawana w ramach badania klinicznego drugiej fazy, która działa jako częściowy modulator receptorów GABA(A) w mózgu. Lek jest obecnie w fazie badań i nie jest jeszcze dostępny w standardowym leczeniu, a jego głównym celem jest poprawa zaburzeń poznawczych związanych ze schizofrenią. GT-002 wpływa na receptory GABA(A), które są odpowiedzialne za hamowanie aktywności nerwowej w mózgu, co może pomóc w przywróceniu prawidłowej równowagi między pobudzeniem a hamowaniem w obszarach mózgu odpowiedzialnych za funkcje poznawcze. Substancja należy do grupy modulatorów receptorów GABA i jest badana u pacjentów ze schizofrenią oraz innymi zaburzeniami psychotycznymi w celu oceny jej wpływu na parametry psychofizjologiczne mierzone za pomocą EEG i EMG.

Badane choroby

  • Schizofrenia

    Choroba psychiczna charakteryzująca się zaburzeniami myślenia, percepcji i zachowania. Objawy obejmują urojenia, halucynacje, dezorganizację mowy i myślenia oraz objawy negatywne jak apatia i wycofanie społeczne. Choroba zwykle rozwija się stopniowo, choć może mieć również początek ostry. Zaburzenia poznawcze, szczególnie dotyczące pamięci roboczej i uwagi, są częstym elementem choroby. Schizofrenia wpływa na funkcjonowanie społeczne i zawodowe pacjenta. Stan może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji.

  • Utrwalony zespół urojeniowy

    Zaburzenie psychiczne charakteryzujące się obecnością stałych urojeń przy zachowaniu względnie normalnego funkcjonowania w innych obszarach życia. Urojenia są zwykle systematyczne i logicznie powiązane, dotyczą konkretnych tematów jak prześladowanie czy zazdrość. W przeciwiewie do schizofrenii, inne funkcje psychiczne pozostają stosunkowo nienaruszone. Choroba może rozwijać się przez lata bez znaczącej progresji objawów. Pacjenci często zachowują wgląd w inne aspekty rzeczywistości.

  • Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne

    Grupa zaburzeń charakteryzujących się nagłym początkiem objawów psychotycznych, które ustępują stosunkowo szybko. Objawy mogą obejmować urojenia, halucynacje, dezorganizację myślenia i zachowania. Zaburzenia te często występują w odpowiedzi na stresujące wydarzenia życiowe. Przebieg choroby jest zwykle krótki, trwający od kilku dni do kilku tygodni. Po ustąpieniu objawów pacjent powraca do normalnego funkcjonowania.

  • Indukowany zespół urojeniowy

    Zaburzenie polegające na przejęciu urojeń od osoby bliskiej, która cierpi na zaburzenie urojeniowe. Najczęściej występuje między członkami rodziny lub osobami pozostającymi w bliskich relacjach. Urojenia rozwijają się u osoby podatnej pod wpływem dominującej osoby z pierwotnymi urojeniami. Po oddzieleniu od osoby indukującej objawy mogą stopniowo ustępować. Zaburzenie to jest rzadkie i wymaga szczególnych warunków społecznych do rozwoju.

  • Zaburzenia schizoafektywne

    Choroba łącząca objawy schizofrenii z zaburzeniami nastroju, takimi jak depresja lub mania. Pacjenci doświadczają jednocześnie objawów psychotycznych i znaczących zmian nastroju. Objawy psychotyczne mogą występować również bez zaburzeń nastroju. Przebieg choroby może być epizodyczny lub ciągły. Zaburzenie charakteryzuje się większą zmiennością objawów niż typowa schizofrenia.

  • Inne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne

    Kategoria obejmująca różne formy zaburzeń psychotycznych, które nie spełniają kryteriów innych określonych zaburzeń. Objawy mogą obejmować urojenia, halucynacje lub inne zaburzenia percepcji i myślenia. Te zaburzenia nie wynikają z organicznych przyczyn medycznych ani używania substancji. Przebieg i nasilenie objawów mogą być bardzo różne między pacjentami. Często wymagają indywidualnego podejścia diagnostycznego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519389-28-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorRegion Hovedstadens Psykiatriske

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).