Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa doustnego semaglutide u dorosłych z nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadwagą i otyłością, czyli stanem, w którym masa ciała jest wyższa niż zalecana dla danej wysokości i może zwiększać ryzyko chorób serca, cukrzycy czy problemów ze stawami. W ramach badania testowane są tabletki zawierające lek semaglutide podawane doustnie raz dziennie, a jako porównanie używany jest placebo. Wszystkim uczestnikom zalecane jest stosowanie diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększenie aktywności fizycznej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienne przyjmowanie semaglutide w połączeniu z dietą i ruchem prowadzi do większej utraty masy ciała niż przyjmowanie placebo. Uczestnicy będą przyjmować przypisaną tabletkę codziennie przez określony czas, regularnie odwiedzając placówkę w celu pomiaru wagi, obwodu talii oraz oceny ogólnego samopoczucia, a także będą otrzymywać wsparcie dietetyczne i instrukcje dotyczące aktywności fizycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po przyjęciu zgody pacjent otrzymuje informacje o przebiegu badania oraz instrukcje dotyczące codziennego przyjmowania leku lub placebo.

    Przeprowadzane są podstawowe pomiary: masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi oraz pobranie krwi do badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zaczyna przyjmować tabletki z semaglutydą lub placebo raz dziennie, rano, na pusty żołądek, popijając niewielką ilością wody.

    Pierwszy okres leczenia obejmuje tabletki 1,5 mg, które po kilku tygodniach mogą być zwiększone do 4 mg, a następnie do 9 mg, zgodnie z wytycznymi badania. Każdy kolejny stopień dawkowania jest przyjmowany codziennie przez określony czas.

    Dawkowanie jest utrzymywane do momentu zakończenia badania lub decyzji lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Dieta i aktywność fizyczna

    Pacjent zobowiązuje się do stosowania diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększenia codziennej aktywności fizycznej, co jest integralną częścią badania.

    Zalecenia dietetyczne i program ćwiczeń są przekazywane na początku leczenia i mogą być modyfikowane w trakcie badania.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co cztery tygodnie pacjent udaje się na wizytę kontrolną, podczas której mierzone są masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi oraz pobierane są próbki krwi do oceny parametrów metabolicznych i stanu zapalnego.

    Na każdej wizycie lekarz ocenia tolerancję leku, ewentualne działania niepożądane oraz postępy w utracie masy ciała.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Pacjent jest proszony o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów, takich jak nudności, wymioty, biegunka czy reakcje skórne, zarówno podczas wizyt kontrolnych, jak i w trakcie samodzielnego monitorowania.

    Wszystkie zgłoszone zdarzenia są dokumentowane w kartotece badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia i ocena końcowa

    Po upływie ustalonego czasu trwania badania pacjent kończy przyjmowanie leku lub placebo i przechodzi ostateczną ocenę, obejmującą pomiar masy ciała, obwodu talii, badania laboratoryjne oraz podsumowanie działań niepożądanych.

    Wyniki końcowe są wykorzystywane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa semaglutydy w redukcji masy ciała.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Świadoma zgoda – pisemne potwierdzenie, że rozumiesz badanie i zgadzasz się wziąć w nim udział, musi być uzyskane przed jakimikolwiek działaniami badania.
  • Kobieta lub mężczyzna (płeć przy urodzeniu).
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie podpisywania zgody.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) – liczba, która pokazuje, czy waga jest odpowiednia do wzrostu. Musi być co najmniej 27,0 kg/m² i dodatkowo mieć przynajmniej jedną z następujących dolegliwości związanych z wagą: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zaburzenia lipidowe (wysoki poziom cholesterolu lub tłuszczów we krwi), obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub choroby sercowo-naczyniowe (problemy z sercem i naczyniami), lub BMI musi wynosić co najmniej 30,0 kg/m².
  • Historia przynajmniej jednej nieudanej próby odchudzania poprzez dietę, zgłoszona przez pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli w ciągu ostatnich 90 dni samodzielnie zauważyłeś/łaś zmianę masy ciała większą niż 5 %, niezależnie od tego, co mówią Twoje dokumenty medyczne.
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli wynik badania krwi HbA1c (pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2‑3 miesięcy) wynosi ≥ 6,5 % (48 mmol/mol) wykonane w laboratorium badania przesiewowego.
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli w ciągu ostatnich 90 dni przyjmowałeś/łaś jakiekolwiek leki przeznaczone do leczenia otyłości lub kontroli wagi, albo regularnie stosowałeś/łaś agonisty receptora GLP‑1 (leki naśladujące hormon pomagający kontrolować apetyt i poziom cukru), w tym leki dwufunkcyjne łączące działanie GLP‑1 z innymi hormonami, lub analogi amyliny (leki wpływające na sygnały głodu). Regularne stosowanie oznacza codzienne lub systematyczne przyjmowanie takiego leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rybelsus (semaglutide) to doustny lek w postaci tabletki, który zawiera substancję czynną o nazwie semaglutyd. Działa on poprzez zwiększenie uczucia sytości i spowolnienie opróżniania żołądka, co pomaga zmniejszyć ilość spożywanego jedzenia. W badaniu lek jest podawany uczestnikom codziennie, aby sprawdzić, jak dobrze pomaga w utracie wagi u osób z nadwagą lub otyłością, gdy jednocześnie stosują dietę o obniżonej kaloryczności i zwiększają aktywność fizyczną. Badacze oceniają zarówno skuteczność leku w redukcji masy ciała, jak i jego bezpieczeństwo podczas długotrwałego stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo dla semaglutydu D tabletka

    tabletka przyjmowana doustnie, nie zawiera żadnej aktywnej substancji i służy jako kontrola w badaniu; w medycynie jest używana wyłącznie w badaniach klinicznych jako „fałszywy” lek; nie ma wskazań terapeutycznych, ponieważ nie wywołuje efektu leczniczego; nie działa na żaden receptor i nie należy do żadnej grupy farmakologicznej.

  • Rybelsus 1,5 mg tabletki

    tabletka przyjmowana doustnie raz dziennie, zawiera 1,5 mg semaglutydu; lek jest zatwierdzony i szeroko opisywany w literaturze jako skuteczny w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz wspomaganiu utraty wagi; działa jako agonista receptora GLP‑1, zwiększając wydzielanie insuliny i zmniejszając apetyt; klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy i agonista GLP‑1.

  • Rybelsus 4 mg tabletki

    tabletka przyjmowana doustnie raz dziennie, zawiera 4 mg semaglutydu; jest to wyższa dawka zatwierdzona w badaniach klinicznych i stosowana w leczeniu otyłości oraz cukrzycy typu 2; semaglutide wiąże się z receptorem GLP‑1, co prowadzi do większej produkcji insuliny i uczucia sytości; lek należy do grupy agonistów GLP‑1 i leków przeciwcukrzycowych.

  • Rybelsus 9 mg tabletki

    tabletka przyjmowana doustnie raz dziennie, zawiera 9 mg semaglutydu; jest to maksymalna dawka stosowana w badaniach nad utratą masy ciała i cukrzycą typu 2 i jest opisana w aktualnej literaturze medycznej; semaglutide aktywuje receptor GLP‑1, co poprawia kontrolę glukozy i zmniejsza łaknienie; klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP‑1 oraz lek przeciwcukrzycowy.

Badane choroby

Nadwaga i otyłość - stan, w którym masa ciała przekracza zalecane normy w stosunku do wzrostu, co oznacza nadmiar tkanki tłuszczowej. Zwykle rozwija się stopniowo, gdy spożycie kalorii przewyższa ich zużycie w codziennej aktywności. Zwiększona masa ciała może prowadzić do dalszego przyrostu tkanki tłuszczowej, zwłaszcza w okolicy brzucha. Proces ten często nasila się wraz z ograniczeniem aktywności fizycznej i niezdrowymi nawykami żywieniowymi. W miarę postępu, nadwaga może przekształcić się w otyłość, czyli bardziej zaawansowaną formę nadmiernego gromadzenia tłuszczu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524626-18-00Kod protokołuNN9932-8687Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).