Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności deucravacitinibu u pacjentów z liszajem płaskim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej liszaj płaski, która jest stanem zapalnym skóry i błon śluzowych. W badaniu testowany jest lek o nazwie deucravacitinib, który jest specjalnym rodzajem leku działającym na określony enzym w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest deucravacitinib w łagodzeniu objawów liszaja płaskiego.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować deucravacitinib w formie tabletek powlekanych lub placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić zmiany w objawach choroby. Badanie ma na celu ocenę zmian w objawach klinicznych od początku do końca badania, co pozwoli na ocenę skuteczności leku.

Badanie jest wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych miejscach, i jest to badanie fazy II, co wskazuje, że jest to wczesny etap testowania leku na ludziach. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodki badawcze, aby lekarze mogli ocenić ich stan zdrowia i odpowiedź na leczenie. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy deucravacitinib może być skutecznym lekiem dla osób z liszajem płaskim.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, potwierdzona histologicznie i objawowa liszaj płaski oraz zdolność do przestrzegania instrukcji badania.

  2. Krok 2

    Wizyta początkowa (V1, dzień 1)

    Podczas pierwszej wizyty zostaną ocenione objawy kliniczne za pomocą wskaźnika aktywności i uszkodzeń liszaja płaskiego (LiPADI).

    Uczestnik otrzyma lek deucravacitinib lub placebo w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek deucravacitinib lub placebo należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleceniami badania. Dawkowanie wynosi 6 mg dziennie.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania przewidziane są wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą zmiany w objawach klinicznych oraz profil ekspresji genów IFN w krwi obwodowej i skórze.

    Wizyty te obejmują V3, V4/OLE-V1, SC-1, SC-2, OLE-V2, SC-3 i OLE-V3.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa (EOS, V4, dzień 112)

    Na zakończenie badania, po 112 dniach, zostanie przeprowadzona ocena końcowa, która obejmuje zmianę w objawach klinicznych oraz inne wskaźniki, takie jak zmiana w ilości stosowanych sterydów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które są mężczyznami lub kobietami, w wieku 18 lat lub starsze.
  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Osoby z lichen planus potwierdzonym badaniem histologicznym i objawami.
  • Osoba musi być w stanie przestrzegać instrukcji badania i chcieć uczestniczyć we wszystkich wymaganych wizytach.
  • Wynik aktywności LiPADI musi wynosić 6 lub więcej, lub 3 lub więcej w przypadku pacjentów z zajęciem błon śluzowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki badanego leku, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków mogą być wykluczone z badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to selektywny inhibitor TYK2, który ma na celu ocenę skuteczności w leczeniu pacjentów z liszajem płaskim. Lek działa poprzez hamowanie specyficznego szlaku sygnałowego w komórkach, co może pomóc w zmniejszeniu objawów klinicznych i aktywności choroby u pacjentów z liszajem płaskim.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu liszaja płaskiego. Deucravacitinib działa jako selektywny inhibitor TYK2, co oznacza, że blokuje specyficzny enzym zaangażowany w procesy zapalne w organizmie. Dzięki temu może zmniejszać objawy choroby i aktywność chorobową. Jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy w celu zmniejszenia stanu zapalnego.

Badane choroby

Liszaj płaski – Jest to przewlekła choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się występowaniem swędzących, wielokątnych, płaskich grudek o fioletowym zabarwieniu. Zmiany skórne mogą pojawiać się na nadgarstkach, kostkach, dolnej części pleców oraz w okolicach narządów płciowych. W jamie ustnej mogą występować białe, koronkowe wzory na błonie śluzowej. Choroba może prowadzić do przebarwień skóry po ustąpieniu zmian. Często towarzyszy jej uczucie swędzenia, które może być bardzo dokuczliwe. Przyczyna liszaja płaskiego nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć związek z reakcją autoimmunologiczną.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502991-21-00Kod protokołuDER-202201Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).