Skuteczność i bezpieczeństwo kremu z delgocitinibem 8 mg/g u dorosłych kobiet z lichen sclerosus – badanie fazy III

Badanie dotyczy Lichen Sclerosus, przewlekłej choroby skóry objawiającej się przerzedzeniem, świądem i bólem w okolicach narządów płciowych oraz odbytu. Testowanym lekiem jest krem do stosowania miejscowego zawierający delgocitinib, który ma działać przeciwzapalnie i hamować nieprawidłowe reakcje układu odpornościowego. W porównaniu używany jest krem bazowy, zwany cream vehicle, nie zawierający aktywnego składnika.

Celem badania jest sprawdzenie, czy krem z delgocitinibem przynosi lepsze efekty niż krem bazowy w łagodzeniu objawów Lichen Sclerosus. Uczestnicy będą nakładać przydzielony krem dwa razy dziennie przez początkowe 12 tygodni, a następnie kontynuować stosowanie do 52 tygodnia, przy regularnych wizytach kontrolnych, podczas których ocenia się stan skóry, poziom bólu i świądu oraz ewentualne działania niepożądane. Termin „badanie podwójnie zaślepione” oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, który krem jest aktywny, co pomaga uzyskać wiarygodne wyniki.