Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania upadacytynib w leczeniu dorosłych pacjentów z owrzodowym postacią błonistą łagiecie płaskim oraz łagieciem włosowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na łojotokowe zapalenie jamy ustnej (w formie erozyjnej) oraz łojotokowe zapalenie włosów i skóry głowy. Są to przewlekłe choroby zapalne, które mogą powodować powstawanie bolesnych zmian w błonach śluzowych lub na skórze głowy.

Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie upadacitinib w porównaniu z placebo. Uczestnicy będą przyjmować upadacitinib w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 30 mg raz na dobę. W trakcie trwania badania część osób będzie otrzymywać preparat, który nie zawiera substancji czynnej.

Udział w badaniu polega na przyjmowaniu leku lub placebo przez określony czas. Podczas wizyt sprawdzany będzie stan zdrowia oraz to, jak leczenie wpływa na objawy chorobowe oraz ogólne samopoczucie osób biorących udział w projekcie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, otrzymanie jednej z dwóch substancji: upadacitinibu w dawce 30 mg (tabletka o przedłużonym uwalnianiu przyjmowana doustnie raz na dobę) lub placebo, czyli substancji nieaktywnej medycznie, która wygląda identycznie jak lek badany.

    Przyjmowanie wyznaczonej substancji przez okres 16 tygodni.

  2. Krok 2

    Ocena po 16 tygodniach

    Przeprowadzenie oceny stanu zdrowia w celu sprawdzenia skuteczności leczenia za pomocą skali IGA (skala oceniająca stopień nasilenia zmian skórnych lub błon śluzowych).

    Pomiar poziomu poprawy w wybranych wskaźnikach, takich jak DLQI (kwestionariusz oceniający wpływ choroby na jakość życia), PGIS i PGIC (wskaźniki oceny klinicznej przez pacjenta oraz lekarza), a także wskaźników REU, OLPSSM, NRS, LPPAI oraz SCALPDEX.

  3. Krok 3

    Kontynuacja i obserwacja do 32 tygodnia

    Dalsze monitorowanie stanu zdrowia do osiągnięcia 32 tygodnia trwania badania.

    Ponowna ocena wyników przy użyciu skal IGA, DLQI, PGIS i PGIC oraz wskaźników REU, OLPSSM, NRS, LPPAI i SCALPDEX.

    Monitorowanie zdarzeń niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych oraz parametrów życiowych (takich jak ciśnienie krwi).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, czyli dokument potwierdzający, że rozumie zasady badania i dobrowolnie chce w nim uczestniczyć, zanim zostaną wykonane jakiekolwiek badania.
  • Osoba biorąca udział w badaniu musi mieć od 18 do 64 lat w momencie rozpoczęcia udziału w projekcie.
  • U pacjenta musi zostać potwierdzona poprzez biopsję (pobranie małego fragmentu tkanki do zbadania pod mikroskopem) jedna z dwóch chorób: owrzodzeniowy liszaj płaski błon śluzowych lub aktywny liszaj planopilaris (stan zapalny skóry głowy prowadzący do utraty włosów).
  • Stan choroby musi być oceniony jako umiarkowany lub ciężki w skali IGA (specjalna skala lekarza oceniająca stopień nasilenia zmian skórnych).
  • Dotychczasowe leczenie przy użyciu silnych maści sterydowych (leki przeciwzapalne stosowane miejscowo) nie przyniosło oczekiwanej poprawy.
  • Wszystkie kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć przeprowadzony test ciążowy z krwi przed rozpoczęciem badania oraz test ciążowy z moczu przed przyjęciem pierwszej dawki leku, aby upewnić się, że nie są w ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Historia chorób sugerująca rumień lichenoidowy wywołany lekami, czyli zmiany skórne przypominające liszaj, które powstały w wyniku reakcji organizmu na przyjmowanie konkretnych leków.
  • Objawy lub historia choroby sugerujące paraneoplastyczny błonowy liszaj płaski, co oznacza, że zmiany w jamie ustnej mogą być powiązane z obecnością nowotworu w organizmie.
  • Błonowy liszaj płaski w jamie ustnej lub zajęcie układu pokarmowego, które wymaga od pacjenta korzystania z żywienia pozajelitowego (podawanie składników odżywczych bezpośrednio do żyły) lub zgłębnika pokarmowego (rurki wprowadzanej do żołądka lub jelit w celu karmienia).
  • Obraz kliniczny zanikowego łysienia bliznowatego, czyli stanu, w którym dochodzi do trwałego zniszczenia mieszków włosowych i powstawania blizn, co uniemożliwia odrastanie włosów.
  • Zdiagnozowane czołowe włókniejące łysienie, u pacjentów, u których nie występują aktywne zmiany łojowego zapalenia włosów (LPP).
  • Dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, chyba że ilość wirusa we krwi (tzw. ładunek wirusowy) wynosi zero.
  • Aktywna gruźlica lub gruźlica utajona (stan, w którym bakterie są obecne w organizmie, ale nie wywołują objawów choroby), jeśli pacjent nie stosował odpowiedniej profilaktyki, czyli leczenia zapobiegawczego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek podawany doustnie w postaci tabletek, który ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie u osób cierpiących na owrzodowy lichen planus oraz łysienie lichenowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Upadacitinib

    Ten lek podawany doustnie w postaci tabletów o przedłużonym uwalnianiu, który jest już stosowany w medycynie do leczenia chorób zapalnych. Jego głównym zadaniem jest łagodzenie objawów chorób skóry, takich jak zmiany w błonach śluzowych. Działa on na poziomie komórkowym poprzez blokowanie konkretnych białek wewnątrz organizmu, które przekazują sygnały wywołujące stan zapalny. Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami JAK, które pomagają wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego.

  • Placebo

    Jest to substancja podawana doustnie w postaci tabletek, która wygląda i smakuje identycznie jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnej aktywnej substancji leczniczej. W badaniach klinicznych służy ona jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy prawdziwy lek faktycznie przynosi poprawę. Nie posiada ono żadnego mechanizmu działania biologicznego ani właściwości terapeutycznych. Jest to standardowe narzędzie stosowane w nauce w celu rzetelnego oceny skuteczności nowych terapii.

Badane choroby

Nadżerkowy liszaj płaski - Jest to przewlekłe zapalenie błon śluzowych w jamie ustnej, które objawia się powstawaniem bolesnych owrzodzeń. Choroba może prowadzić do uszkodzenia tkanek i zmian w strukturze śluzówki. Proces ten postępuje poprzez narastanie stanów zapalnych i powiększanie się obszarów nadżerek. Liszaj płaski barwnikowy - Jest to odmiana choroby skóry, która objawia się pojawianiem się ciemnych plam na skórze. Zmiany te mają zazwyczaj charakter przebarwień i mogą obejmować większe obszary ciała. Choroba rozwija się poprzez stopniowe pogłębianie się koloru zmian skórnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522870-35-00Kod protokołu25-PP-10Planowana liczba uczestników56 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).