Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności chemioterapii dootrzewnowej w połączeniu z hipertermią przed operacją u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka z wysokim ryzykiem przerzutów do otrzewnej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu nowotworu w jamie otrzewnej. W ramach leczenia stosowana jest standardowa chemioterapia FLOT4 w połączeniu z dodatkową metodą leczenia nazywaną chemioterapią dootrzewnową w hipertermii (HIPEC). Metoda HIPEC polega na podawaniu rozgrzanych leków przeciwnowotworowych bezpośrednio do jamy brzusznej podczas operacji.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie chemioterapii dootrzewnowej w hipertermii do standardowego leczenia może zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby w jamie otrzewnej. W trakcie leczenia pacjenci otrzymują najpierw chemioterapię przedoperacyjną, następnie przeprowadzana jest operacja usunięcia żołądka, podczas której część pacjentów otrzymuje dodatkowo irinotekan podawany metodą HIPEC.

Pacjenci są obserwowani przez okres 6 miesięcy po operacji w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia. W tym czasie prowadzone są regularne badania kontrolne oraz oceniana jest jakość życia pacjentów za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Badanie ma na celu poprawę wyników leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po potwierdzeniu zaawansowanego raka żołądka w badaniu histopatologicznym rozpoczyna się pierwszy etap leczenia

    Pacjent otrzymuje co najmniej 3 cykle standardowej chemioterapii FLOT przed operacją

  2. Krok 2

    Chemioterapia dootrzewnowa

    Przed operacją wykonywana jest chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC)

    Lek Irynotekan podawany jest bezpośrednio do jamy brzusznej w formie wlewu

    Procedura wykonywana jest w warunkach podwyższonej temperatury

  3. Krok 3

    Operacja

    Przeprowadzany jest zabieg operacyjny usunięcia żołądka (gastrektomia)

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po 6 miesiącach od operacji następuje ocena występowania przerzutów do otrzewnej

    Pacjent wypełnia kwestionariusze jakości życia (QLQ-C30 i STO22)

    Okres obserwacji i zbierania danych trwa do czerwca 2026 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Potwierdzony rak żołądka w badaniu histologicznym materiału pobranego podczas gastroskopii i biopsji guza
  • Zaawansowany rak żołądka w stadium cT3/T4a, cN0-3b (oznacza to, że guz wrósł głęboko w ścianę żołądka, z możliwym zajęciem węzłów chłonnych)
  • Brak przerzutów odległych w badaniach tomografii komputerowej klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy (cM0)
  • Wiek między 18 a 75 lat
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Ukończenie co najmniej 3 cykli chemioterapii FLOT przed operacją (FLOT to kombinacja leków przeciwnowotworowych podawanych dożylnie)
  • Możliwość udziału zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Obecność przerzutów odległych (rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca lub niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Poważne choroby wątroby lub nerek
  • Aktywne, nieleczone infekcje
  • Wcześniejsza chemioterapia z powodu raka żołądka
  • Współistniejące inne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników stosowanych leków
  • Neutropenia (zbyt niska liczba białych krwinek) lub trombocytopenia (zbyt niska liczba płytek krwi)
  • Stan sprawności według skali WHO powyżej 2 (znaczące ograniczenie aktywności fizycznej)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • FLOT4

    to kombinacja leków chemioterapeutycznych podawanych dożylnie przed i po operacji. Jest to standardowe leczenie stosowane u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka. Zawiera fluorouracyl, leukoworynę, oksaliplatynę i docetaksel, które wspólnie zwalczają komórki nowotworowe.

  • HIPEC

    (Dootrzewnowa chemioterapia w hipertermii) to metoda leczenia, w której podgrzane leki chemioterapeutyczne są podawane bezpośrednio do jamy brzusznej przed operacją. Terapia ta ma na celu zniszczenie ewentualnych komórek nowotworowych znajdujących się w jamie brzusznej i zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby w tej okolicy. Podwyższona temperatura zwiększa skuteczność leków przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • FLOT4

    Jest to schemat chemioterapii składający się z kombinacji leków (5-fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna i docetaksel), podawany dożylnie w warunkach szpitalnych jako leczenie okołooperacyjne. Stosowany jest głównie w zaawansowanym raku żołądka, gdzie wykazuje skuteczność w zmniejszaniu ryzyka nawrotów do otrzewnej. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziałów komórek nowotworowych poprzez różne ścieżki molekularne, w tym blokowanie syntezy DNA i zakłócanie funkcji mikrotubul. Jest to obecnie jeden z podstawowych schematów terapeutycznych w leczeniu zaawansowanego raka żołądka, szczególnie w połączeniu z procedurą HIPEC.

  • HIPEC

    Jest to metoda dootrzewnowej chemioterapii perfuzyjnej w hipertermii, polegająca na podaniu ogrzanych leków przeciwnowotworowych bezpośrednio do jamy otrzewnej podczas zabiegu operacyjnego. Stosowana jest jako leczenie uzupełniające w zaawansowanym raku żołądka z wysokim ryzykiem przerzutów do otrzewnej. Podwyższona temperatura zwiększa przenikanie leków do tkanek i wzmacnia ich działanie przeciwnowotworowe, podczas gdy bezpośrednie podanie do jamy otrzewnej pozwala na osiągnięcie wysokiego stężenia leku w miejscu docelowym przy jednoczesnym zmniejszeniu działań ogólnoustrojowych.

Badane choroby

Rak żołądka - Nowotwór złośliwy żołądka rozwijający się z komórek nabłonkowych błony śluzowej tego narządu. Choroba zwykle rozpoczyna się od zmian w błonie śluzowej żołądka, które stopniowo przekształcają się w komórki rakowe. W miarę rozwoju choroby, guz może naciekać kolejne warstwy ściany żołądka. Proces chorobowy może rozpocząć się w różnych częściach żołądka, najczęściej w części odźwiernikowej lub trzonie. Rak żołądka we wczesnych stadiach może przebiegać bezobjawowo lub dawać niespecyficzne dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Wraz z postępem choroby może dochodzić do rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do innych części organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-516042-18-00Kod protokołuGastricCHIMERAtrialPlanowana liczba uczestników182 osobySponsorUniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).