Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Zweryfikowany ośrodek
Rotterdam, Holandia
Rekrutacja w tokuNowotwór żołądka
Zastosowanie irynotekanu oraz połączenia leków FLOT w leczeniu pacjentów z rakiem żołądka lub nowotworem połączenia przełykowo-żołądkowego poddawanych operacji usunięcia żołądka.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób leczonych na rak żołądka lub rak połączenia przełykowo-żołądkowego, czyli nowotworu złośliwego występującego w miejscu, gdzie przełyk łączy się z żołądkiem. Celem badania jest ustalenie bezpiecznej i zalecanej dawki leku stosowanego w ramach terapii uzupełniającej operację usunięcia żołądka, czyli gastrektomii. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leczenie systemowe, czyli podawane do krwi, oparte na schemacie FLOT, oraz lek o nazwie irinotecan.
Lek irinotecan będzie podawany metodą doszplicznej, co oznacza, że preparat zostanie wprowadzony bezpośrednio do jamy brzusznej, aby działał lokalnie w obszarze, w którym znajduje się choroba. Badanie ma na celu sprawdzenie, jaka dawka leku jest najlepiej tolerowana przez organizm, zanim zostanie ona zastosowana w szerszych badaniach klinicznych. Podczas całego procesu będzie monitorowane bezpieczeństwo stosowanych substancji oraz sposób, w jaki organizm reaguje na podawane leki.
Przebieg badania
To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
7 kryteriów
- Potwierdzenie poprzez badanie tkanki, że pacjent ma gruczolakoraka (rodzaj nowotworu rozwijającego się z komórek gruczołowych) żołądka lub połączenia przełyku z żołądkiem.
- Planowany zabieg gastrektomii, czyli operacyjnego usunięcia części lub całości żołądka.
- Planowane połączenie operacji z chemioterapią perioperacyjną, czyli podawaniem leków przeciwnowotworowych przed i po operacji.
- Dobry stan ogólny organizmu określony w skali WHO (ocena sprawności fizycznej pacjenta), gdzie wynik wynosi 0 lub 1, co oznacza, że pacjent może wykonywać codzienne czynności.
- Przewidywana długość życia wynosząca co najmniej trzy miesiące.
- Wiek wynoszący co najmniej 18 lat.
- Podpisanie świadomej zgody, czyli oficjalnego dokumentu potwierdzającego, że pacjent zrozumiał zasady badania i dobrowolnie chce w nim wziąć udział.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Występowanie jakichkolwiek przeciwwskazań do planowanej chemioterapii systemowej (leczenia lekami podawanymi do całego organizmu), takich jak aktywna infekcja (obecność organizmu chorobotwórczego w ciele), poważna choroba współistniejąca, silna alergia lub trwałe uszkodzenie układu nerwowego po wcześniejszym leczeniu preparatem o nazwie oksaliplatyna.
- Niewłaściwa praca organów wewnętrznych, co oznacza: zbyt niski poziom hemoglobiny (białka w krwi transportującego tlen), zbyt niską liczbę neutrofili (rodzaj białych krwinek walczących z infekcjami), zbyt niską liczbę płytek krwi (odpowiedzialnych za krzepnięcie) lub zbyt niską wydolność nerek (mierzoną przez klirens kreatyniny).
- Podwyższony poziom bilirubiny (barwnika żółciowego) lub transaminaz (enzymów wątrobowych), co może wskazywać na problemy z wątrobą.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, które mogłoby wpłynąć na wyniki tego badania.
- Brak zgody lub niemożność przestrzegania zasad określonych w protokole badania.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Catharina Ziekenhuis Stichting
Zweryfikowany ośrodekEindhoven, Holandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Irynotekan
to lek stosowany w celu walki z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu jest on podawany bezpośrednio do jamy brzusznej, aby działać lokalnie w miejscu występowania choroby.
FLOT
to schemat chemioterapii składający się z kilku różnych leków podawanych dożylnie. Ma on na celu niszczenie komórek nowotworowych w całym organizmie.
Co już wiadomo o tej terapii
Irynotekan - Ten lek jest podawany bezpośrednio do jamy brzusznej w formie roztworu do kroplówki. Jest to znany środek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym głównie w przypadku raka żołądka. Jako lek cytostatyczny, działa on poprzez blokowanie specjalnego białka, które jest niezbędne komórkom rakowym do powielania ich materiału genetycznego, co w efekcie prowadzi do ich obumarcia.
Badane choroby
Rak żołądka - Jest to choroba nowotworowa, która rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Proces ten zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek, które tworzą nieprawidłowe zmiany. Z czasem te komórki mogą przekształcić się w guz. Nowotwór może rozprzestrzeniać się w obrębie ścian żołądka lub dotrzeć do sąsiednich narządów. Często obejmuje również obszar połączenia przełyku z żołądkiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-522864-34-00Planowana liczba uczestników18 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Trwające badania kliniczne: Nowotwór żołądka
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Rekrutacja w toku
Nowotwór żołądka i przełyku+6
Rekrutacja w tokuBadanie skuteczności i bezpieczeństwa Rinatabart Sesutecan oraz glatiramer acetate u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami przewodu pokarmowego
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Rinatabart Sesutecan oraz glatiramer acetate u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami przewodu pokarmowego
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór żołądka i przełykuNowotwór żołądka+5
- Substancje:Glatiramer AcetateHUMAN IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST FOLR1 CONJUGATED TO 1-[(2R,3R,4R,5S,52S)-1,2,3,4,5-PENTAHYDROXY-52-{[(2S)-1-{[(2S)-5-CARBAMOYLAMINO-1-OXO-1-{3-[({[(1S,9S)-9-ETHYL-5-FLUORO-9-HYDROXY-4-METHYL10,13-DIOXO-2,3,9,10,13,15-HEXAHYDRO-1H,12HBENZO[DE]PYRANO[3',4':6,7]INDOLIZINO[1,2-B]QUINOLIN-1-YL]CARBAMOYL}OXY)METHYL]ANILINO}PENTAN-2-YL]AMINO}-3-METHYL-1-OXOBUTAN-2-YL]CARBAMOYL}-7-[(2S,3R,4R,5R)-2,3,4,5,6-PENTAHYDROXYHEXYL]-46,54-DIOXO10,13,16,19,22,25,28,31,34,37,40,43-DODECAOXA-7,47,53-TRIAZANONAPENTACONTAN-59-YL]-2,5-DIOXOPYRROLIDIN-3-YL
Kraje:
Belgia
Belgia- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Glatiramer Acetate
- Sponsor:Genmab A/S
Rekrutacja w toku
Nowotwór żołądka+1
Rekrutacja w tokuBadanie skuteczności AZD0901, kapecytabiny i rilvegostomigu u dorosłych z rakiem żołądka lub przełyku (Claudin‑18.2‑pozytywnym)
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie skuteczności AZD0901, kapecytabiny i rilvegostomigu u dorosłych z rakiem żołądka lub przełyku (Claudin‑18.2‑pozytywnym)
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór żołądkaGruczolakorak przełyku
- Substancje:AZD0901Capecitabine+8
Kraje:Belgia
Belgia- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:AZD0901
- Sponsor:AstraZeneca AB
Rekrutacja w toku
Nowotwór błony śluzowej trzonu macicy+8
Rekrutacja w tokuBadanie bezpieczeństwa i działania CR-001 u dorosłych z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litych tkanek
Badany lekBez placebo
Badanie bezpieczeństwa i działania CR-001 u dorosłych z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litych tkanek
Badany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór błony śluzowej trzonu macicyNowotwór żołądka+7
- Substancje:–
Kraje:
Francja
Francja- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
Rekrutacja w toku
Nowotwór żołądka+4
Rekrutacja w tokuBadanie skuteczności substancji [68Ga]BED003 w wykrywaniu raka jelita grubego, żołądka, trzustki, piersi oraz jajnika za pomocą obrazowania PET
Badany lekBez placebo
Badanie skuteczności substancji [68Ga]BED003 w wykrywaniu raka jelita grubego, żołądka, trzustki, piersi oraz jajnika za pomocą obrazowania PET
Badany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór żołądkaNowotwór w jelicie grubym+3
- Substancje:–
Kraje:
Włochy
Włochy- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
Rekrutacja w toku
Nowotwór żołądka+2
Rekrutacja w tokuBadanie pumitamigu w połączeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem i chemioterapią u pacjentów z nowotworem żołądka, przełyku lub połączenia przełyku z żołądkiem
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie pumitamigu w połączeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem i chemioterapią u pacjentów z nowotworem żołądka, przełyku lub połączenia przełyku z żołądkiem
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór żołądkaRak przełyku+1
- Substancje:Calcium FolinateCapecitabine+3
Kraje:Francja
Francja- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Calcium Folinate
- Sponsor:Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company
Rekrutacja w toku
Nowotwór żołądka+2
Rekrutacja w tokuBadanie skuteczności badania obrazowego PET/CT przy użyciu substancji FAPI-46 (68Ga) w wykrywaniu przerzutów do otrzewnej u pacjentów z nowotworem jelita grubego, żołądka, jajnika lub trzustki
Badany lekBez placebo
Badanie skuteczności badania obrazowego PET/CT przy użyciu substancji FAPI-46 (68Ga) w wykrywaniu przerzutów do otrzewnej u pacjentów z nowotworem jelita grubego, żołądka, jajnika lub trzustki
Badany lekBez placebo
- Choroba:Nowotwór żołądkaNowotwór w jelicie grubym+1
- Substancje:(S)-2,2',2''-(10-(2-(4-(3-((4-(2-(2-Cyano-4,4-Difluoropyrrolidin-1-Yl)-2-Oxoethylcarbamoyl)-Quinolin-6-Yl)(Methyl)Amino)-Propyl)Piperazin-1-Yl)-2-Oxoethyl)-68Ga-[1,4,7,10]-Tetraazacyclododecane-1,4,7-Triyl)Triacetate
Kraje:Holandia
Holandia- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:(S)-2,2',2''-(10-(2-(4-(3-((4-(2-(2-Cyano-4,4-Difluoropyrrolidin-1-Yl)-2-Oxoethylcarbamoyl)-Quinolin-6-Yl)(Methyl)Amino)-Propyl)Piperazin-1-Yl)-2-Oxoethyl)-68Ga-[1,4,7,10]-Tetraazacyclododecane-1,4,7-Triyl)Triacetate
- Sponsor:GE Healthcare Limited
