Badanie skuteczności bupropionu i naltreksonu u pacjentów z otyłością po operacji bariatrycznej

Rozpoczęcie badania i randomizacja

Na początku badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa będzie przyjmować tabletki Mysimba wraz z programem zmiany stylu życia. Druga grupa będzie uczestniczyć tylko w programie zmiany stylu życia bez przyjmowania tabletek.

Randomizacja oznacza, że wybór grupy następuje przypadkowo, podobnie jak rzut monetą. Ani ty, ani lekarz nie będziecie mogli wpłynąć na to, do której grupy zostaniesz przydzielony.

Program zmiany stylu życia BOT

Niezależnie od grupy, do której zostaniesz przydzielony, będziesz uczestniczył w programie zmiany stylu życia nazywanym modułem BOT.

Program ten będzie trwał przez cały okres badania, czyli przez 22 tygodnie.

Przyjmowanie tabletek Mysimba (jeśli zostaniesz przydzielony do grupy badanej)

Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy przyjmującej leki, będziesz zażywać tabletki Mysimba o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 8 mg naltreksonu i 90 mg bupropionu.

Naltreksyna to substancja, która może wpływać na apetyt i pragnienie jedzenia. Bupropion to substancja, która może wpływać na nastrój i również może zmniejszać apetyt.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu oznaczają, że substancje czynne uwalniają się powoli przez dłuższy czas po połknięciu tabletki.

Regularne kontrole masy ciała

Przez cały okres badania, który trwa 22 tygodnie, twoja masa ciała będzie regularnie kontrolowana.

Pomiary masy ciała są standardową częścią leczenia i pozwalają ocenić skuteczność terapii.

Ocena wyników po zakończeniu badania

Po zakończeniu 22 tygodni badania zostanie ocenione, czy udało ci się osiągnąć skuteczną utratę masy ciała, którą definiuje się jako zmniejszenie masy ciała o więcej niż 5%.

Wyniki twojej grupy zostaną porównane z wynikami drugiej grupy, aby ocenić skuteczność leczenia.