Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad tirzepatydem u młodzieży z otyłością i chorobami współistniejącymi związanymi z wagą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otyłości oraz związanych z nią problemów zdrowotnych u młodzieży. W ramach badania testowany jest lek o nazwie tirzepatide, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest sprawdzenie, czy tirzepatide jest skuteczniejszy od placebo w redukcji masy ciała oraz poprawie stanu zdrowia związanego z otyłością.

W badaniu uczestniczą osoby w wieku od 12 do 17 lat, które mają wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy od 95. percentyla dla ich wieku i płci. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej tirzepatide lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę o tym, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy tirzepatide może być skutecznym sposobem leczenia otyłości i związanych z nią problemów zdrowotnych u młodzieży. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w BMI oraz poprawy w co najmniej dwóch zdefiniowanych wcześniej problemach zdrowotnych związanych z otyłością.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca tirzepatyd lub grupa otrzymująca placebo.

    Losowy przydział oznacza, że uczestnik nie wie, czy otrzymuje lek aktywny czy placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje tirzepatyd w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych raz w tygodniu.

    Dawkowanie i czas trwania podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą być dostosowywane w trakcie badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych mierzona jest masa ciała oraz wskaźnik masy ciała (BMI), a także oceniane są wszelkie zmiany w związanych z wagą schorzeniach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniane są zmiany procentowe w BMI oraz poprawa w co najmniej dwóch zdefiniowanych wcześniej schorzeniach związanych z wagą.

    Wyniki te są porównywane między grupą otrzymującą tirzepatyd a grupą otrzymującą placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Wiek od 12 do 17 lat
  • Mieć BMI równe lub wyższe niż 95. percentyl dla wieku i płci według danych CDC-NCHS 2022. BMI to wskaźnik masy ciała, który pomaga określić, czy waga jest odpowiednia do wzrostu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanego leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby z historią uczulenia na składniki badanego leku.
  • Osoby z problemami z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirzepatide to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu otyłości oraz związanych z nią chorób u młodzieży. Lek ten podawany jest raz w tygodniu i ma na celu zmniejszenie wskaźnika masy ciała (BMI) oraz poprawę stanu zdrowia w kontekście chorób związanych z nadwagą.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirzepatide – Jest to lek podawany w formie iniekcji podskórnej, stosowany raz w tygodniu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu otyłości oraz związanych z nią chorób u młodzieży. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję masy ciała i poprawę stanu zdrowia w przypadku chorób współistniejących z otyłością. Mechanizm działania tirzepatydu polega na jednoczesnym oddziaływaniu na receptory GLP-1 i GIP, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i poprawy kontroli glikemii. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy i przeciwotyłościowy.

Badane choroby

Otyłość – Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co prowadzi do zwiększenia masy ciała. Otyłość jest często wynikiem nierównowagi między spożyciem kalorii a ich wydatkowaniem, co może być spowodowane niezdrową dietą, brakiem aktywności fizycznej, czynnikami genetycznymi lub hormonalnymi. W miarę postępu otyłości mogą pojawiać się różne problemy zdrowotne, takie jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, choroby serca i problemy z układem oddechowym. Otyłość może również wpływać na jakość życia, prowadząc do problemów psychologicznych, takich jak depresja i niska samoocena. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do ograniczenia ruchomości i trudności w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-507655-30-00Kod protokołuI8F-MC-GPIXPlanowana liczba uczestników207 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).