Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością liraglutydu w leczeniu otyłości u dzieci w wieku 6-12 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otyłości u dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze działa lek liraglutide w dawce 3,0 mg, podawany codziennie w formie zastrzyku. Liraglutide jest lekiem, który może pomóc w zarządzaniu wagą. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, co oznacza, że niektóre dzieci otrzymają zastrzyk, który nie zawiera aktywnego leku.

Badanie trwa 56 tygodni i jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje liraglutide, a kto placebo. To podejście nazywa się "podwójnie ślepą próbą". Celem jest ocena, jak liraglutide wpływa na zarządzanie wagą u dzieci z otyłością. W trakcie badania monitorowane będą zmiany w wskaźniku masy ciała (BMI) oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak obwód talii i ciśnienie krwi.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także jego bezpieczeństwa. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych przez cały czas trwania badania. Wyniki pomogą zrozumieć, czy liraglutide może być skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia otyłości u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wymagań.

    Rodzice lub prawni opiekunowie muszą wyrazić świadomą zgodę na udział dziecka w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek liraglutide w dawce 3.0 mg, który jest podawany codziennie w formie zastrzyku podskórnego.

    Alternatywnie, uczestnik może otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Przez 56 tygodni uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w masie ciała i wskaźniku masy ciała (BMI).

    Celem jest ocena względnej zmiany BMI oraz masy ciała w procentach od początku badania do jego zakończenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 56 tygodni, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leku w zarządzaniu wagą u dzieci z otyłością.

    Dodatkowo, badane są zmiany w obwodzie talii, ciśnieniu krwi oraz poziomie HbA1c (hemoglobiny glikowanej).

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania, a także do 82 tygodnia, monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem.

    Szczególną uwagę zwraca się na poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Rodzice lub prawni opiekunowie dziecka muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, a dziecko, jeśli jest to odpowiednie do jego wieku, musi wyrazić zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  • Dziecko musi być w wieku od 6 do poniżej 12 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Dziecko musi być w fazie rozwoju dojrzewania płciowego, określanej jako stadium Tannera od 1 do 5, w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu. Stadium Tannera to sposób oceny rozwoju fizycznego dzieci.
  • Dziecko musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 95. percentyl na wykresach wzrostu specyficznych dla płci i wieku. BMI to miara używana do oceny, czy waga jest odpowiednia do wzrostu.
  • Dziecko musi mieć historię niepowodzeń w utracie wystarczającej ilości wagi poprzez zmiany stylu życia, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Jeśli dziecko ma cukrzycę typu 2, jego poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) musi wynosić 10,0% lub mniej. HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają otyłości, nie mogą brać udziału w badaniu. Otyłość to stan, w którym waga ciała jest znacznie wyższa niż normalnie.
  • Dzieci poniżej 6 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Dzieci w wieku 12 lat i starsze nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Liraglutide to lek stosowany w celu zarządzania wagą u dzieci z otyłością. Działa poprzez wpływ na ośrodki w mózgu odpowiedzialne za kontrolę apetytu, co pomaga zmniejszyć uczucie głodu i kontrolować masę ciała. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat.

Co już wiadomo o tej terapii

Liraglutyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany raz dziennie. Obecnie jest badany w kontekście zarządzania wagą u dzieci z otyłością w wieku od 6 do poniżej 12 lat. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie otyłości. Działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny i zmniejszenie apetytu, co prowadzi do utraty masy ciała. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu inkretynowego.

Badane choroby

Otyłość – Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas, co prowadzi do wzrostu masy ciała. Może być wynikiem kombinacji czynników genetycznych, środowiskowych i behawioralnych. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się dodatkowe komplikacje zdrowotne, takie jak nadciśnienie, cukrzyca typu 2 czy choroby serca. Otyłość jest często mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), który ocenia stosunek masy ciała do wzrostu. W przypadku dzieci, otyłość jest oceniana na podstawie specyficznych dla wieku i płci percentyli BMI.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-508504-38-00Kod protokołuNN8022-4392Planowana liczba uczestników82 osobySponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).