Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem KBP-336 u osób otyłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oraz otyłością. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie KBP-336. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku i ma na celu wspomaganie diety i ćwiczeń fizycznych. W badaniu porównuje się działanie KBP-336 z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymają substancję nieaktywną, aby sprawdzić, jak różne są efekty w porównaniu z nowym lekiem.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować KBP-336 lub placebo przez określony czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na zmniejszenie masy ciała oraz ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Uczestnicy będą również przestrzegać zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej. Dodatkowo, w badaniu używany będzie paracetamol jako lek ratunkowy, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje KBP-336, a kto placebo. Celem jest uzyskanie obiektywnych wyników dotyczących skuteczności leku. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy KBP-336 może być skutecznym dodatkiem do leczenia osób z otyłością i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi być gotowy do rezygnacji z dotychczasowych leków przeciwbólowych i stosować jedynie dozwolone leki ratunkowe, takie jak paracetamol (maksymalnie 4000 mg dziennie).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku KBP-336

    Uczestnik otrzymuje lek KBP-336 w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez badaczy.

    Celem podawania leku jest ocena jego skuteczności w redukcji masy ciała oraz bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w masie ciała oraz poziomu bólu. Ocena odbywa się za pomocą skali WOMAC, która mierzy ból, sztywność i funkcjonowanie stawu kolanowego.

    Dodatkowo, badane są zmiany w składzie ciała oraz gęstości mineralnej kości za pomocą badania DXA.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 183 dniach od rozpoczęcia badania, przeprowadzana jest końcowa ocena wyników. Analizowane są zmiany w masie ciała, bólu oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Wyniki te pomagają określić skuteczność i bezpieczeństwo leku KBP-336 w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć materiały dotyczące badania oraz wyrazić pisemną zgodę na udział.
  • Chęć rezygnacji z leków przeciwbólowych, takich jak opioidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), inhibitory COX-2, leki miejscowe oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRIs, np. Duloksetyna), i stosowanie jedynie dozwolonych leków ratunkowych (maksymalnie 4000 mg paracetamolu dziennie).
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań i instrukcji badania.
  • Diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) w oparciu o kryteria kliniczne i radiograficzne Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR), z objawami OA obecnymi przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Stopień choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego 2 lub 3 według metody Kellgrena-Lawrence'a, oceniony przez centralnego czytelnika na zdjęciu rentgenowskim uzyskanym podczas badania przesiewowego lub na niedawnym (w ciągu 6 miesięcy) zdjęciu rentgenowskim spełniającym specyfikacje protokołu.
  • Wiek co najmniej 45 lat, niezależnie od płci.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 30 kg/m².
  • Dobry stan zdrowia, co oznacza brak istotnych problemów zdrowotnych lub nieprawidłowości w badaniu fizykalnym, wynikach badań laboratoryjnych, EKG i innych badaniach, według opinii badacza.
  • Nietolerancja lub niewystarczająca ulga w bólu przy standardowym leczeniu (np. fizjoterapia, paracetamol, miejscowe lub ogólnoustrojowe NSAID, krótkoterminowe stosowanie opioidów, zastrzyki z kwasu hialuronowego lub kortykosteroidów) dla objawowego OA w ocenianym kolanie, według opinii badacza.
  • Wynik w podskali bólu WOMAC w ocenianym kolanie podczas badania przesiewowego i na początku badania wynoszący co najmniej 20 (w skali 0-50).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanej substancji.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjenci z alergią na składniki badanej substancji.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjenci z niestabilnym stanem zdrowia, który wymaga częstych zmian w leczeniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KBP-336 to badany lek, który jest testowany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa jako dodatek do diety i ćwiczeń u osób otyłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy KBP-336 może pomóc w redukcji masy ciała oraz zmniejszeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Co już wiadomo o tej terapii

KBP-336 – KBP-336 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest wspomaganie diety i ćwiczeń u osób otyłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Mechanizm działania leku polega na wpływie na procesy metaboliczne, co może prowadzić do redukcji masy ciała oraz zmniejszenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. KBP-336 jest klasyfikowany jako lek przeciwzapalny i wspomagający odchudzanie.

Badane choroby

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

    Jest to przewlekła choroba, która dotyka stawów, prowadząc do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. Objawia się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości stawu kolanowego. Z czasem może prowadzić do deformacji stawu i trudności w poruszaniu się. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać z wiekiem. Często dotyka osób starszych, ale może wystąpić także u młodszych osób, zwłaszcza po urazach stawu.

  • Otyłość

    Jest to stan, w którym nadmierna ilość tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas. Może prowadzić do ograniczenia ruchomości, problemów z oddychaniem oraz zwiększonego ryzyka wystąpienia chorób serca, cukrzycy typu 2 i innych schorzeń. Często towarzyszy jej zwiększone obciążenie stawów, co może prowadzić do ich uszkodzenia. Otyłość jest wynikiem wielu czynników, w tym genetycznych, środowiskowych i behawioralnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517264-27-00Kod protokołuKBP-336-CD-003Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorKeyBioscience S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).