Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lekiem PF-07976016 u dorosłych z otyłością na tle stosowania liraglutydu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy otyłości, która jest schorzeniem charakteryzującym się nadmierną ilością tkanki tłuszczowej w organizmie. Otyłość może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych i często wymaga leczenia w celu zmniejszenia masy ciała. W ramach tego badania będzie testowany nowy lek eksperymentalny o nazwie PF-07976016 w połączeniu z istniejącym już lekiem liraglutyde, który jest już używany w leczeniu otyłości. Niektórzy uczestnicy otrzymają placebo zamiast badanego leku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy różne dawki leku PF-07976016 w połączeniu z liraglutyde są bezpieczne i skuteczne w redukcji masy ciała u osób z otyłością. Badacze chcą porównać wpływ różnych ilości tego nowego leku z placebo na zmniejszenie wagi ciała uczestników.

Badanie potrwa 16 tygodni i będzie prowadzone w sposób, w którym ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać liraglutyde jako podstawowe leczenie, a dodatkowo losowo zostaną przydzieleni do grup otrzymujących różne dawki PF-07976016 lub placebo. Podczas badania będą przeprowadzane regularne wizyty, podczas których będzie mierzona masa ciała i monitorowane bezpieczeństwo leczenia. Uczestnicy będą musieli prowadzić dziennik przyjmowania leków i przestrzegać zaleceń dotyczących stylu życia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia liraglutide

    Na początku badania otrzymasz lek o nazwie liraglutide (nazwa handlowa Saxenda), który będziesz przyjmować przez cały czas trwania badania. Ten lek to roztwór do wstrzykiwań w gotowych do użycia penach o stężeniu 6 mg/mL.

    Liraglutide będziesz podawać sobie codziennie w formie wstrzyknięć podskórnych (pod skórę), używając specjalnych penów. Musisz nauczyć się samodzielnie wykonywać te wstrzyknięcia zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od zespołu badawczego.

    Ten lek stanowi podstawowe leczenie, które będzie towarzyszyć ci przez całe badanie. Jego celem jest pomoc w kontrolowaniu masy ciała.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia badanym lekiem lub placebo

    Oprócz liraglutide otrzymasz drugi lek - albo badany lek o nazwie PF-07976016, albo placebo (substancję nieaktywną). Ani ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, który z tych dwóch otrzymujesz.

    PF-07976016 lub placebo będziesz przyjmować w postaci tabletek powlekanych. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania zostaną ci podane przez zespół badawczy.

    To badanie ma na celu sprawdzenie, czy PF-07976016 w połączeniu z liraglutide jest bardziej skuteczny w redukcji masy ciała niż samo liraglutide.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Przez cały czas trwania badania będziesz mieć regularne wizyty kontrolne w ośrodku badawczym. Podczas każdej wizyty zespół sprawdzi twój stan zdrowia i postępy w leczeniu.

    Na każdej wizycie zostanie zmierzona twoja masa ciała. To pomiar bardzo ważny, ponieważ głównym celem badania jest sprawdzenie, jak badany lek wpływa na zmianę masy ciała.

    Będziesz musiał prowadzić dzienniczek dawkowania, w którym będziesz zapisywać informacje o przyjmowanych lekach. Zabieraj ten dzienniczek na każdą wizytę.

  4. Krok 4

    Badania laboratoryjne i dodatkowe testy

    Podczas wizyt będą wykonywane badania krwi, które pozwolą sprawdzić, jak twój organizm reaguje na leczenie i czy nie występują niepożądane zmiany.

    Będą również mierzone parametry życiowe takie jak ciśnienie tętnicze, tętno i temperatura ciała.

    Zostanie wykonane badanie EKG (elektrokardiogram), które sprawdza pracę serca poprzez zapis jego aktywności elektrycznej.

  5. Krok 5

    Ocena stanu psychicznego

    Podczas badania będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące nastroju. Jeden z nich to PHQ-8, który sprawdza objawy depresji.

    Będziesz również wypełniać kwestionariusz C-SSRS, który służy do oceny myśli samobójczych. To standardowa procedura bezpieczeństwa w badaniach klinicznych.

    Te kwestionariusze pomagają zespołowi badawczemu monitorować twój stan psychiczny i zapewnić ci odpowiednią opiekę.

  6. Krok 6

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania zespół będzie monitorować wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić. To wszelkie nietypowe objawy lub problemy zdrowotne, które pojawią się podczas leczenia.

    Jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe objawy lub pogorszenie samopoczucia, musisz natychmiast poinformować o tym zespół badawczy.

    Szczególną uwagę będzie się zwracać na poważne działania niepożądane, czyli takie, które wymagają hospitalizacji lub stanowią zagrożenie dla zdrowia.

  7. Krok 7

    Ocena głównego celu badania w 16. tygodniu

    W 16. tygodniu badania zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia. Zostanie wtedy sprawdzona procentowa zmiana masy ciała w porównaniu do masy ciała na początku badania.

    Ten pomiar jest najważniejszym elementem badania, ponieważ pozwala określić, czy badany lek jest skuteczny w redukcji masy ciała.

    Wyniki tej oceny będą porównane pomiędzy grupą otrzymującą badany lek a grupą otrzymującą placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musi być mężczyzną lub kobietą, która nie jest w ciąży i nie karmi piersią
  • Musi mieć od 18 do 74 lat podczas pierwszej wizyty
  • Musi mieć BMI (wskaźnik masy ciała) wynoszący co najmniej 30,0 kg/m² podczas pierwszej wizyty - BMI to sposób określenia, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu
  • Musi mieć stabilną masę ciała, co oznacza, że waga nie zmieniła się o więcej niż 5 kg w ciągu 12 tygodni przed pierwszą wizytą
  • Musi być odpowiednim kandydatem do przyjmowania leku liraglutyd (Saxenda®) zgodnie z instrukcją stosowania - liraglutyd to lek na odchudzanie dostępny w postaci zastrzyków
  • Musi być gotowy i zdolny do samodzielnego podawania sobie codziennych zastrzyków
  • Musi być gotowy i zdolny do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania
  • Musi być gotowy do uwzględnienia zmian stylu życia związanych z badaniem
  • Musi być gotowy do prowadzenia dzienniczka przyjmowania leków

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - czyli chorobę, w której organizm nie produkuje insuliny
  • Jeśli masz cukrzycę typu 2 i używasz insuliny lub niektórych leków na cukrzycę, takich jak pochodne sulfonylomocznika - leki pomagające trzustce produkować więcej insuliny
  • Jeśli masz problemy z trzustką - organem wytwarzającym insulinę i enzymy trawienne, w tym zapalenie trzustki
  • Jeśli masz choroby nerek - organów filtrujących krew i produkujących mocz
  • Jeśli masz poważne choroby wątroby - organu przetwarzającego składniki odżywcze i usuwającego toksyny z organizmu
  • Jeśli masz choroby tarczycy - gruczołu regulującego metabolizm organizmu
  • Jeśli masz problemy z sercem i układem krążenia, takie jak zawał serca, udar lub inne poważne choroby naczyń krwionośnych
  • Jeśli masz choroby psychiczne lub zaburzenia odżywiania, takie jak bulimia - zaburzenie polegające na objadaniu się i następnie wywoływaniu wymiotów
  • Jeśli masz problemy z żołądkiem lub jelitami wpływające na trawienie lub opróżnianie żołądka
  • Jeśli niedawno przeszedłaś operację bariatryczną - zabieg chirurgiczny mający na celu zmniejszenie żołądka w celu utraty wagi
  • Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę podczas badania
  • Jeśli używasz leków wpływających na wagę ciała lub leki na odchudzanie
  • Jeśli masz uczulenia na składniki badanych leków
  • Jeśli brałaś udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich miesięcy
  • Jeśli używasz narkotyków lub nadużywasz alkoholu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PF-07976016

    to nowy lek eksperymentalny badany w różnych dawkach w celu leczenia otyłości. Ten lek jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc ludziom z nadwagą schudnąć. Badacze chcą dowiedzieć się, jaka dawka tego leku jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza w zmniejszaniu masy ciała.

  • Liraglutyd

    to zatwierdzony lek, który jest już używany do leczenia otyłości i cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i może zmniejszyć apetyt, co prowadzi do utraty wagi. W tym badaniu wszyscy uczestnicy będą przyjmować liraglutyd jako podstawowe leczenie, podczas gdy niektórzy będą również otrzymywać dodatkowy lek eksperymentalny PF-07976016.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-07976016 – Ten eksperymentalny lek jest obecnie badany w fazie drugiej badań klinicznych jako potencjalne leczenie otyłości u dorosłych pacjentów. Substancja ta jest podawana drogą wstrzyknięć podskórnych (podobnie jak inne leki na cukrzycę) i jest testowana w połączeniu z liraglutide, który jest już zatwierdzonym lekiem na otyłość. PF-07976016 prawdopodobnie należy do grupy leków wpływających na hormony regulujące apetyt i metabolizm, działając na poziomie molekularnym poprzez modulację sygnałów między układem pokarmowym a mózgiem. Badania mają na celu określenie, czy ten nowy lek może skuteczniej pomagać w redukcji masy ciała niż sama liraglutide, oferując nową opcję terapeutyczną dla osób zmagających się z otyłością.

Badane choroby

  • Otyłość

    Choroba charakteryzująca się nadmierną akumulacją tkanki tłuszczowej w organizmie, która negatywnie wpływa na stan zdrowia. Rozwija się stopniowo w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy spożywana energia przewyższa energię wydatkowaną przez organizm. W miarę progresji choroby dochodzi do zwiększenia masy ciała i wskaźnika masy ciała powyżej norm dla danej grupy wiekowej i płciowej. Otyłość może prowadzić do powstawania powikłań metabolicznych, sercowo-naczyniowych i innych problemów zdrowotnych. Choroba ma charakter przewlekły i wymaga długoterminowego zarządzania.

  • Nadwaga

    Stan charakteryzujący się zwiększoną masą ciała w stosunku do normy dla danego wzrostu, wieku i płci, ale w mniejszym stopniu niż w przypadku otyłości. Rozwija się gdy wskaźnik masy ciała przekracza wartości uznawane za prawidłowe, ale nie osiąga jeszcze poziomów charakterystycznych dla otyłości. Nadwaga często stanowi etap przejściowy w rozwoju otyłości, jeśli nie zostaną wprowadzone odpowiednie zmiany w stylu życia. Stan ten wiąże się z początkową akumulacją nadmiaru tkanki tłuszczowej w organizmie. Progresja nadwagi może prowadzić do dalszego zwiększania masy ciała i przejścia w stan otyłości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513679-42-00Kod protokołuC5541010Planowana liczba uczestników255 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).