W skrócie
PF-07976016-87 to badany doustny lek opracowany przez firmę Pfizer, który testowano u dorosłych z otyłością i nadwagą. Jest to substancja syntetyzowana chemicznie, podawana w postaci tabletek powlekanych. Program badań klinicznych obejmuje jedno ukończone badanie fazy 2 z udziałem 255 uczestników, w którym porównywano PF-07976016-87 z placebo na tle liraglutydu.
Najważniejsze informacje
- PF-07976016-87 to badany doustny lek testowany u dorosłych z otyłością i nadwagą.
- Jedyne zarejestrowane badanie to faza 2 z udziałem 255 uczestników, obecnie ukończone.
- W badaniu porównywano wiele poziomów dawek PF-07976016-87 z placebo, na tle liraglutydu.
- Głównym pomiarem była procentowa zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w 16. tygodniu.
- PF-07976016-87 jest podawany w postaci tabletki powlekanej doustnie.
- Substancja nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i pozostaje w fazie badań.
Czym jest PF-07976016-87?
PF-07976016-87 to substancja chemiczna pochodzenia syntetycznego, opracowana jako lek doustny do leczenia otyłości i nadwagi. W rejestrze jest sklasyfikowana w kategorii chorób żywieniowych i metabolicznych, która obejmuje takie schorzenia jak otyłość, a także choroby otorynolaryngologiczne. Substancja jest obecnie badana i w danych produktu nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. W zarejestrowanym badaniu PF-07976016-87 był podawany w postaci tabletki powlekanej do stosowania doustnego.
Jak działa PF-07976016-87?
W rejestrze badań nie opisano mechanizmu działania PF-07976016-87. Dane z badania pokazują, że substancja była badana w połączeniu z liraglutydem, lekiem stosowanym w kontroli masy ciała, ale konkretny sposób działania PF-07976016-87 w organizmie nie jest podany w dostępnych źródłach.
W jakich schorzeniach badany jest PF-07976016-87?
- Otyłość — stan nadmiernego nagromadzenia tkanki tłuszczowej, który może wpływać na zdrowie; do badania włączono dorosłych z otyłością.
- Nadwaga — masa ciała powyżej uznawanej za zdrową; do badania włączono również uczestników z nadwagą.
Jak podawany jest PF-07976016-87?
PF-07976016-87 jest podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej. Dokładne poziomy dawek stosowane w badaniu nie zostały podane w rejestrze. W badaniu stosowano również liraglutyd jako leczenie podstawowe, podawany we wstrzyknięciu podskórnym, oraz placebo dla PF-07976016-87 podawane doustnie.
Co pokazują badania kliniczne?
Program badań klinicznych PF-07976016-87 obejmuje jedno ukończone badanie fazy 2 z udziałem 255 uczestników. W badaniu porównywano wpływ wielu poziomów dawek PF-07976016-87 z placebo na masę ciała u uczestników z otyłością, na tle liraglutydu. Głównym pomiarem była procentowa zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w 16. tygodniu. Badanie jest zarejestrowane w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych pod numerem 2024-513679-42-00.
Jakie działania niepożądane są znane?
W rejestrze ukończonego badania fazy 2 nie podano działań niepożądanych PF-07976016-87. Nie dostarczono żadnych dodatkowych źródeł opisujących profil bezpieczeństwa tej substancji.