Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad lekiem JK06 u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem, którego nie można usunąć chirurgicznie. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie JK06, który jest rodzajem leku zwanego koniugatem przeciwciała z lekiem (ADC). Lek ten jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły w formie roztworu do infuzji.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku JK06 u pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym rakiem płuc, rakiem piersi, rakiem nerki, rakiem pęcherza moczowego, rakiem głowy i szyi, rakiem żołądka, rakiem jajnika, rakiem szyjki macicy, rakiem endometrium, rakiem prostaty oraz mięsakami tkanek miękkich. Badanie składa się z dwóch faz: pierwsza faza polega na stopniowym zwiększaniu dawki leku, aby określić jego maksymalną tolerowaną dawkę, a druga faza na ocenie wybranej dawki w większej grupie pacjentów.

Podczas badania pacjenci będą regularnie odwiedzać klinikę w celu podania leku oraz monitorowania ich stanu zdrowia. Badanie ma na celu zidentyfikowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz określenie, jak dobrze pacjenci tolerują lek JK06. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest częścią standardowej procedury w badaniach klinicznych. Badanie ma potrwać do 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz brak dostępnych skutecznych terapii.

  2. Krok 2

    Faza eskalacji dawki

    Pacjent otrzymuje lek JK06 w formie roztworu do infuzji podawanego dożylnie co trzy tygodnie.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Faza rozszerzenia dawki

    Po ustaleniu odpowiedniej dawki, pacjent kontynuuje leczenie w ramach fazy rozszerzenia dawki.

    W tej fazie ocenia się skuteczność leku w różnych grupach pacjentów z określonymi typami nowotworów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie.

    Badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), są wykonywane w celu oceny postępu choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na pobranie próbki guza przed leczeniem.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni z partnerkami, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję barierową lub praktykować abstynencję przez cały okres badania i przez 90 dni po jego zakończeniu.
  • Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego muszą być leczone i bezobjawowe przez co najmniej 14 dni.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do uczestnictwa w wizytach i procedurach związanych z badaniem.
  • Możliwe jest jednoczesne stosowanie hormonów w leczeniu raka piersi lub innych schorzeń niezwiązanych z rakiem.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę i być gotowy do przestrzegania procedur badania i zaplanowanych wizyt.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy nowotwór, taki jak rak płuca, rak nerki, rak pęcherza moczowego, rak głowy i szyi, rak piersi, rak żołądka, rak jajnika, rak szyjki macicy, rak endometrium, rak prostaty lub mięsak tkanek miękkich.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można ocenić za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Pacjent musi spełniać określone parametry laboratoryjne, takie jak odpowiedni poziom albuminy, liczba płytek krwi, poziom hemoglobiny, liczba neutrofili, poziom enzymów wątrobowych i kreatyniny.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę archiwalną guza, na przykład blok tkankowy lub serię slajdów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma nieoperacyjny (czyli taki, którego nie można usunąć chirurgicznie), miejscowo zaawansowany lub przerzutowy nowotwór (czyli taki, który rozprzestrzenił się na inne części ciała).
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale osoby z grupy wrażliwej (czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko) mogą być wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JK06 to lek eksperymentalny, który jest połączeniem przeciwciała i leku przeciwnowotworowego. Jest on badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, którego nie można usunąć chirurgicznie. JK06 jest podawany dożylnie co trzy tygodnie, a badanie ma na celu określenie optymalnej dawki leku, która będzie skuteczna i bezpieczna dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

JK06 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. JK06 to koniugat przeciwciała z lekiem, który jest testowany u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem. Głównym celem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanych form raka, które nie mogą być usunięte chirurgicznie. Mechanizm działania polega na celowaniu w białko 5T4, które jest często obecne na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala na precyzyjne dostarczanie leku do komórek rakowych. JK06 należy do klasy farmakologicznej koniugatów przeciwciał z lekami, które łączą specyficzność przeciwciał z działaniem cytotoksycznym leku.

Badane choroby

Rak nieresekcyjny, miejscowo zaawansowany lub z przerzutami – Jest to rodzaj nowotworu, który nie może być usunięty chirurgicznie z powodu jego lokalizacji lub rozległości. Może obejmować różne typy nowotworów, które rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do innych części ciała, co prowadzi do powstawania przerzutów. Choroba ta może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów w organizmie. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i stopnia zaawansowania nowotworu. W przypadku zaawansowanego stadium, leczenie koncentruje się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512421-92-00Kod protokołuJK06.1.01Planowana liczba uczestników707 osóbSponsorSalubris Biotherapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).