Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad chemioterapią w aerozolu (PIPAC) z cisplatyną dla pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka do otrzewnej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem żołądka, który rozprzestrzenił się na otrzewną, co nazywa się przerzutami do otrzewnej. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie nowej metody leczenia, zwanej PIPAC (chemioterapia w postaci aerozolu pod ciśnieniem do jamy otrzewnej), z tradycyjną chemioterapią, jest bardziej skuteczne niż sama chemioterapia. W badaniu stosowane są leki takie jak fluorouracil, docetaksel, oksaliplatyna, wapń lewofolinian, cisplatyna, doksorubicyna oraz nivolumab (znany również jako Opdivo).

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardową chemioterapię, a druga grupa będzie leczona zarówno chemioterapią, jak i metodą PIPAC. Celem jest ocena, czy połączenie tych metod zwiększa szanse na przeprowadzenie operacji z zamiarem całkowitego usunięcia nowotworu oraz czy wydłuża czas, w którym choroba nie postępuje. Badanie potrwa do 2029 roku, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa A otrzymująca tylko chemioterapię lub grupa B otrzymująca chemioterapię w połączeniu z PIPAC (aerozolowa chemioterapia dootrzewnowa pod ciśnieniem).

  2. Krok 2

    Chemioterapia

    Pacjent otrzymuje chemioterapię, która może obejmować leki takie jak fluorouracil, docetaksel, oksaliplatyna, lewofolinian wapnia, cisplatyna, doksorubicyna i niwolumab. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, z wyjątkiem cisplatyny i doksorubicyny, które są podawane dootrzewnowo.

  3. Krok 3

    Cykle leczenia

    W grupie A pacjent przechodzi 6 lub 12 cykli chemioterapii. W grupie B pacjent przechodzi 6 cykli chemioterapii oraz 3 sesje PIPAC.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Po zakończeniu cykli leczenia ocenia się, czy pacjent kwalifikuje się do operacji z intencją radykalną (CRS i HIPEC).

    Dodatkowo, ocenia się czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz ogólny czas przeżycia (OS) w ciągu 1 i 3 lat od randomizacji.

  5. Krok 5

    Badania kontrolne

    Podczas badania pacjent przechodzi regularne badania kontrolne, w tym testy ciążowe dla pacjentów w wieku rozrodczym przed każdym cyklem chemioterapii i PIPAC oraz na zakończenie leczenia.

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ C30 na początku rekrutacji i po każdym cyklu leczenia lub PIPAC.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do marca 2029 roku. Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 18 a 75 lat
  • Podstawowy rak żołądka (adenocarcinoma) zdiagnozowany po raz pierwszy, wcześniej nieleczony
  • Wynik laparoskopii (badanie wnętrza jamy brzusznej) wykazujący obecność komórek nowotworowych w płynie otrzewnowym lub lokalizacje choroby w otrzewnej, potwierdzone badaniem histologicznym
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Stan zdrowia oceniany w skali ECOG PS (skala oceniająca zdolność do wykonywania codziennych czynności) na poziomie 0-1
  • Pacjenci w wieku rozrodczym będą monitorowani za pomocą testów ciążowych z krwi przed każdym cyklem chemioterapii i każdym zabiegiem PIPAC oraz na końcu leczenia. Nie będą stosowane doustne środki antykoncepcyjne ze względu na już wysokie ryzyko zakrzepowe związane z chorobą, ale wszystkie inne środki antykoncepcyjne będą stosowane zgodnie z zaleceniami CTFG dotyczącymi antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego gruczolakoraka żołądka z przerzutami do otrzewnej. Gruczolakorak to rodzaj nowotworu, a przerzuty do otrzewnej oznaczają, że nowotwór rozprzestrzenił się do błony wyściełającej jamę brzuszną.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PIPAC

    (Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy) to nowatorska metoda leczenia, w której leki przeciwnowotworowe są podawane bezpośrednio do jamy brzusznej w postaci aerozolu pod ciśnieniem. Celem tej terapii jest zwiększenie skuteczności leczenia nowotworów poprzez lepsze dotarcie leku do komórek rakowych w jamie brzusznej.

  • Chemioterapia

    to standardowa metoda leczenia nowotworów, polegająca na podawaniu leków, które mają na celu zniszczenie komórek rakowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z PIPAC, aby ocenić, która metoda jest bardziej skuteczna w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka.

Co już wiadomo o tej terapii

PIPAC – PIPAC, czyli chemioterapia aerozolowa pod ciśnieniem, jest stosowana w leczeniu pacjentów z rakiem żołądka z przerzutami do otrzewnej. Obecnie jest badana w ramach wieloośrodkowego badania klinicznego fazy III, które ma na celu ocenę jej skuteczności w połączeniu z chemioterapią w porównaniu do samej chemioterapii. PIPAC jest podawana bezpośrednio do jamy otrzewnej w formie aerozolu, co pozwala na lepsze dotarcie leku do komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na bezpośrednim oddziaływaniu leku na komórki nowotworowe w jamie otrzewnej, co może zwiększać skuteczność leczenia. PIPAC jest klasyfikowana jako metoda chemioterapii miejscowej.

Badane choroby

Rak gruczołowy żołądka z przerzutami do otrzewnej – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozpoczyna się w komórkach gruczołowych wyściełających żołądek. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na otrzewną, czyli błonę wyściełającą jamę brzuszną. Przerzuty do otrzewnej mogą prowadzić do powstawania płynu w jamie brzusznej, co nazywane jest wodobrzuszem. Choroba może powodować objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, nudności i wymioty. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515981-14-00Kod protokołuPIPAC_VEROnePlanowana liczba uczestników98 osóbSponsorAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).