Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie apiksabanu w zapobieganiu zakrzepicy żył nóg u pasażerów długodystansowych lotów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zapobiegania występowaniu zakrzepicy żył głębokich nóg podczas długodystansowych lotów. Zakrzepica to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie apiksaban, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg. Apiksaban jest lekiem przeciwzakrzepowym, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie apiksabanu może znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich podczas długich lotów. Uczestnicy badania będą przyjmować jedną dawkę leku przed wylotem oraz jedną dawkę przed powrotem. Badanie obejmuje osoby, które planują odbyć lot trwający co najmniej 6 godzin w jedną stronę i wrócić w ciągu 4 tygodni.

W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia zakrzepicy oraz ewentualnych krwawień. Badanie ma na celu ocenę skuteczności apiksabanu w zapobieganiu zakrzepicy w kontekście długodystansowych podróży lotniczych. Uczestnicy będą również przyjmować kapsułki zawierające mannitol, które pełnią rolę placebo. Badanie potrwa do czerwca 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną, podpisaną i datowaną zgodę elektroniczną na udział w badaniu klinicznym.

    Uczestnik musi być osobą pełnoletnią, zdolną do czynności prawnych, planującą długodystansowy lot (co najmniej 6 godzin w jedną stronę) z planowanym powrotem w ciągu 4 tygodni od daty wylotu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do lotu

    Przed pierwszym lotem uczestnik przyjmuje pojedynczą dawkę leku apiksaban 2,5 mg w formie tabletki powlekanej.

    Kobiety potencjalnie w ciąży muszą wykonać test ciążowy o wysokiej czułości przed przyjęciem leku.

  3. Krok 3

    Lot powrotny

    Przed lotem powrotnym uczestnik ponownie przyjmuje pojedynczą dawkę leku apiksaban 2,5 mg.

    Kobiety potencjalnie w ciąży muszą ponownie wykonać test ciążowy o wysokiej czułości przed przyjęciem leku.

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa

    Po zakończeniu podróży uczestnik bierze udział w wizycie końcowej, podczas której przeprowadzane są badania kontrolne.

    Kobiety potencjalnie w ciąży wykonują ostatni test ciążowy o wysokiej czułości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Podpisanie elektronicznej zgody na udział w badaniu klinicznym.
  • Osoby pełnoletnie, które są prawnie zdolne do podejmowania decyzji.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Planowany lot długodystansowy (trwający co najmniej 6 godzin w jedną stronę).
  • Planowany powrót w ciągu 4 tygodni od daty wylotu.
  • Kobiety, które mogą być w ciąży lub są w ciąży: Zgoda na wykonanie trzech testów ciążowych z moczu o wysokiej czułości (wykrywających hormon hCG): (1) przed pierwszą dawką leku podczas lotu w jedną stronę, (2) przed drugą dawką leku podczas lotu powrotnego, (3) podczas ostatniej wizyty.
  • Zgoda na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas udziału w badaniu i do tygodnia po drugiej dawce leku podczas lotu powrotnego.
  • Zgoda na monitorowanie ewentualnych ciąż, które mogą wystąpić podczas udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć objawowej zakrzepicy żył nóg. Zakrzepica to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi.
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej, która nie jest objęta badaniem. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Pacjent nie może być częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że nie może być w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apiksaban to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w badaniu, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć ryzyko zakrzepicy żył nóg podczas długich lotów. Zakrzepica to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może być niebezpieczne. Apiksaban działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. W badaniu pacjenci przyjmują jednorazową dawkę tego leku przed lotem, aby sprawdzić jego skuteczność w zapobieganiu zakrzepicy.

Co już wiadomo o tej terapii

Apixaban – Apixaban jest lekiem podawanym doustnie, który stosuje się w celu zapobiegania zakrzepicy żył głębokich, szczególnie w kontekście długodystansowych lotów. Obecnie jest on badany w ramach klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w redukcji ryzyka zakrzepów w nogach podczas takich podróży. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie objawowej zakrzepicy żył nóg. Na poziomie molekularnym apixaban działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor czynnika Xa, co oznacza, że blokuje specyficzny etap w procesie krzepnięcia krwi.

Badane choroby

Zakrzepica żył kończyn dolnych – Zakrzepica żył kończyn dolnych to stan, w którym w żyłach nóg tworzą się skrzepy krwi. Proces ten zaczyna się, gdy krew gęstnieje i tworzy skrzep, który może blokować przepływ krwi w żyle. Zwykle dotyczy to głębokich żył, co może prowadzić do obrzęku, bólu i zaczerwienienia w dotkniętym obszarze. Zakrzepica może rozwijać się powoli i często nie daje początkowo wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a skrzepy mogą się powiększać. W niektórych przypadkach skrzepy mogą się przemieszczać, co może prowadzić do poważniejszych komplikacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515630-33-00Kod protokołu2023-01-1200-01Planowana liczba uczestników27 698 osóbSponsorKlinikum der Universitaet Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).