Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dabigatranu, apiksabanu, rywaroksabanu i edoksabanu u pacjentów z migotaniem przedsionków, zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób takich jak migotanie przedsionków (oraz trzepotanie przedsionków), zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna. Celem badania jest porównanie czterech leków, które są stosowane w leczeniu tych schorzeń. Leki te to dabigatran eteksylan, apiksaban, rywaroksaban oraz edoksaban. Wszystkie te leki są przyjmowane doustnie i należą do grupy leków przeciwzakrzepowych, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tych leków w zapobieganiu zgonom i hospitalizacjom, jednocześnie sprawdzając, czy nie zwiększają one ryzyka poważnych krwawień. Uczestnicy badania będą przyjmować jeden z wymienionych leków przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia. W badaniu uwzględniono również możliwość stosowania placebo.

Badanie potrwa do 2027 roku i obejmie osoby z diagnozą migotania przedsionków, zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej. Celem jest ustalenie, czy wszystkie cztery leki są równie skuteczne i bezpieczne w leczeniu tych schorzeń. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, który z leków jest najskuteczniejszy w danej sytuacji klinicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje diagnozę migotania przedsionków (lub trzepotania przedsionków), zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej w klinice ambulatoryjnej lub po wypisie ze szpitala.

    Pacjent musi zrealizować receptę na NOAC (nowy doustny antykoagulant) w duńskiej aptece w ciągu 14 dni od wypisu lub wizyty w klinice ambulatoryjnej.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje jeden z czterech leków: dabigatran etexilate, apixaban, rivaroxaban lub edoxaban.

    Wszystkie leki są przyjmowane doustnie. Dokładne dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Celem badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności czterech NOAC w zapobieganiu zgonom i hospitalizacjom, bez zwiększania ryzyka poważnych krwawień.

    Pacjent będzie monitorowany pod kątem wystąpienia udaru, zawału serca, zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 sierpnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane migotanie przedsionków (lub trzepotanie przedsionków) w przychodni lub jako diagnozę wypisową po hospitalizacji.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną zakrzepicę żył głębokich i/lub zatorowość płucną w przychodni lub jako diagnozę wypisową po hospitalizacji.
  • Pacjent musi otrzymać receptę na NOAC (nowy doustny lek przeciwzakrzepowy) z apteki w Danii w ciągu 14 dni od wypisu ze szpitala lub wizyty w przychodni.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie nie obejmuje osób z grup wrażliwych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków (i trzepotaniem przedsionków), zakrzepicą żył głębokich oraz zatorowością płucną nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Apiksaban to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany u pacjentów z migotaniem przedsionków, aby zmniejszyć ryzyko udaru mózgu oraz u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną, aby zapobiegać dalszym powikłaniom. Dabigatran to lek, który działa jako inhibitor trombiny, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. RywaroXaban to lek przeciwzakrzepowy, który działa poprzez blokowanie czynnika Xa, co pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany u pacjentów z migotaniem przedsionków w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu oraz w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Edoksaban to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi poprzez blokowanie czynnika Xa. Jest stosowany u pacjentów z migotaniem przedsionków, aby zmniejszyć ryzyko udaru mózgu, oraz w leczeniu i zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Apiksaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu migotania przedsionków, zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako nowoczesny antykoagulant, który nie wymaga monitorowania INR. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie czynnika Xa, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Należy do grupy doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC). Dabigatran – Ten lek jest również podawany doustnie i stosowany w leczeniu migotania przedsionków, zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. Jest uznawany za skuteczny i bezpieczny antykoagulant w medycynie, nie wymagający regularnego monitorowania krwi. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie trombiny, co zapobiega tworzeniu się skrzepów. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC). RywaroXaban – Lek ten jest przyjmowany doustnie i stosowany w leczeniu migotania przedsionków, zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. Jest powszechnie stosowany w medycynie jako skuteczny antykoagulant, który nie wymaga monitorowania INR. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie czynnika Xa, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Należy do grupy doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC). Edoksaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu migotania przedsionków, zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. W medycynie jest uznawany za skuteczny antykoagulant, który nie wymaga regularnego monitorowania krwi. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie czynnika Xa, co zapobiega tworzeniu się skrzepów. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant niebędący antagonistą witaminy K (NOAC).

Badane choroby

Migotanie przedsionków (i trzepotanie przedsionków) – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi, co zwiększa ryzyko powstawania skrzepów. Skrzepy te mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować kołatanie serca, duszność i zmęczenie. Często występuje u osób starszych i może być związana z innymi schorzeniami serca. Zakrzepica żył głębokich – Jest to stan, w którym w głębokich żyłach, najczęściej w nogach, tworzą się skrzepy krwi. Może prowadzić do bólu, obrzęku i zaczerwienienia w dotkniętym obszarze. Skrzepy mogą się oderwać i przemieszczać do płuc, powodując zatorowość płucną. Często występuje u osób z długotrwałym unieruchomieniem, po operacjach lub z zaburzeniami krzepnięcia krwi. Może być bezobjawowa, co utrudnia jej wczesne wykrycie. Zatorowość płucna – Jest to nagłe zablokowanie tętnicy płucnej przez skrzep krwi, który najczęściej pochodzi z zakrzepicy żył głębokich. Może prowadzić do nagłego bólu w klatce piersiowej, duszności i przyspieszonego bicia serca. W ciężkich przypadkach może powodować spadek ciśnienia krwi i utratę przytomności. Zatorowość płucna jest stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. Często jest wynikiem długotrwałego unieruchomienia lub zaburzeń krzepnięcia krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501912-32-00Planowana liczba uczestników16 340 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).