Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu rosuwastatyny na redukcję zdarzeń żylnych u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami, takimi jak zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich oraz żylna choroba zakrzepowo-zatorowa. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie rosuwastatyna wapniowa wpływa na zmniejszenie ryzyka ponownego wystąpienia tych chorób w porównaniu do placebo. Rosuwastatyna wapniowa to lek, który należy do grupy statyn, czyli leków obniżających poziom cholesterolu we krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować rosuwastatynę wapniową lub placebo w formie tabletek. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie rosuwastatyny wapniowej zmniejsza ryzyko ponownego wystąpienia poważnych objawów związanych z zakrzepicą, takich jak zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna. Dodatkowo, badanie będzie analizować inne zdarzenia zdrowotne, takie jak zespół pozakrzepowy, różne formy zakrzepicy oraz zdarzenia naczyniowe, w tym zawały serca i udary mózgu.

Badanie potrwa do końca 2027 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy rosuwastatyna wapniowa jest skuteczna w zapobieganiu nawrotom chorób zakrzepowo-zatorowych. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia objawów oraz innych zdarzeń zdrowotnych, co pozwoli na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca rosuwastatynę lub grupa przyjmująca placebo.

    Rosuwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu, a w tym badaniu ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje jedną tabletkę dziennie doustnie. Tabletka zawiera 20 mg rosuwastatyny lub placebo, w zależności od przydzielonej grupy.

    Czas trwania przyjmowania leku jest określony do zakończenia badania, które planowane jest na 31 grudnia 2027 roku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny występowania ewentualnych objawów zakrzepicy.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena częstości występowania objawowych nawrotów zakrzepicy żylnej u pacjentów przyjmujących rosuwastatynę w porównaniu do placebo.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę występowania zespołu pozakrzepowego, zdarzeń naczyniowych tętniczych oraz ogólnej śmiertelności.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować badany lek.

    Ostateczna ocena wyników zdrowotnych uczestnika jest przeprowadzana, a zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa rosuwastatyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną zakrzepicę żył głębokich (DVT) w nodze powyżej rozwidlenia żyły podkolanowej lub zatorowość płucną (PE) o wielkości segmentalnej lub większej.
  • Diagnoza musi być potwierdzona obiektywnie, co oznacza, że lekarz użył specjalistycznych badań, aby potwierdzić obecność choroby.
  • Diagnoza musi być postawiona w ciągu ostatnich 30 dni.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grupy wrażliwej, co oznacza, że nie obejmuje osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z zatorowością płucną, co oznacza blokadę w naczyniach krwionośnych płuc.
  • Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich, co oznacza zakrzepy krwi w głębokich żyłach, najczęściej w nogach.
  • Pacjenci z żylno-zatorową chorobą zakrzepową, co oznacza zakrzepy krwi, które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rosuwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W badaniu klinicznym SAVER jest stosowany w celu oceny, czy może zmniejszyć ryzyko nawrotu poważnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z zakrzepicą żylną.

Co już wiadomo o tej terapii

Rosuwastatyna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich oraz żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Mechanizm działania rosuwastatyny polega na hamowaniu enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie i obniżenia poziomu lipidów we krwi. Klasyfikowany jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom cholesterolu.

Badane choroby

  • Zatorowość płucna

    Jest to stan, w którym dochodzi do zablokowania jednej lub więcej tętnic w płucach przez skrzep krwi. Skrzepy te najczęściej pochodzą z żył głębokich nóg, co jest znane jako zakrzepica żył głębokich. Objawy mogą obejmować nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, który może się nasilać przy głębokim oddychaniu, oraz kaszel, czasem z krwią. Choroba może rozwijać się szybko i wymaga natychmiastowej uwagi medycznej.

  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

    Jest to termin obejmujący dwie powiązane ze sobą choroby: zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną. Zakrzepica żył głębokich to stan, w którym skrzep krwi tworzy się w głębokich żyłach, najczęściej w nogach. Jeśli skrzep ten przemieszcza się do płuc, powoduje zatorowość płucną. Objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie w dotkniętym obszarze, a także duszność i ból w klatce piersiowej, jeśli doszło do zatorowości.

  • Zakrzepica żył głębokich

    Jest to stan, w którym skrzep krwi tworzy się w jednej z głębokich żył, najczęściej w nogach. Może prowadzić do obrzęku, bólu i zaczerwienienia w dotkniętym obszarze. Skrzepy te mogą się przemieszczać i powodować zatorowość płucną, co jest poważnym powikłaniem. Choroba może rozwijać się powoli lub nagle, a objawy mogą być subtelne lub wyraźne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504486-23-00Kod protokołuCTO # 2095Planowana liczba uczestników2 500 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).