Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad najlepszą terapią przeciwzakrzepową u pacjentów z ostrą zakrzepicą żylną przyjmujących leki przeciwpłytkowe: tinzaparyna i kombinacja leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym zdarzeniem zakrzepowo-zatorowym żylnym. Celem jest porównanie skuteczności pełnej dawki terapii przeciwzakrzepowej z połączeniem leków przeciwpłytkowych i pełnej dawki terapii przeciwzakrzepowej. Terapia przeciwzakrzepowa jest stosowana w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia u pacjentów, którzy już przyjmują leki przeciwpłytkowe w ramach profilaktyki wtórnej chorób sercowo-naczyniowych.

W badaniu używane są różne leki, w tym warfaryna sodowa (znana jako Coumadine), apiksaban (Eliquis), rywaroksaban (Xarelto), klopidogrel (Plavix), heparyna sodowa (Heparine Choay), heparyna wapniowa (Calciparine), enoksaparyna sodowa (Lovenox), dalteparyna sodowa (Fragmine), fondaparynuks sodowy (Arixtra) oraz tinzaparyna sodowa (Innohep). Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast leku.

Badanie trwa do 12 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem wystąpienia krwawień oraz innych zdarzeń naczyniowych. Celem jest ocena, która terapia jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z ostrym zakrzepowo-zatorowym zdarzeniem żylnym, którzy przyjmują leki przeciwpłytkowe.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego ostrego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną objawową zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię pełną dawką antykoagulantów na okres co najmniej 3 miesięcy.

    W przypadku pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe, terapia ta jest kontynuowana w celu wtórnej prewencji chorób sercowo-naczyniowych.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki mogą być podawane doustnie lub w formie zastrzyków podskórnych lub dożylnych.

    Przykładowe leki to: tinzaparin sodium (INNOHEP), warfarin sodium (COUMADINE), apixaban (Eliquis), dalteparin sodium (FRAGMINE), fondaparinux sodium (Arixtra).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia krwawień klinicznie istotnych oraz innych zdarzeń naczyniowych.

    Ocena obejmuje także wystąpienie nawrotów zakrzepowo-zatorowych oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie terapii

    Po zakończeniu okresu leczenia pełną dawką, pacjent jest oceniany pod kątem korzyści klinicznych oraz ewentualnych powikłań.

    Badanie może trwać do 12 miesięcy, w zależności od indywidualnego przebiegu terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć ostre objawowe zakrzepowe zapalenie żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucną (PE). Zakrzepowe zapalenie żył głębokich oznacza zakrzepicę obejmującą co najmniej żyłę podkolanową lub bardziej proksymalną żyłę kończyny dolnej.
  • Wymagane jest stosowanie pełnej dawki terapii przeciwzakrzepowej przez co najmniej 3 miesiące. Terapia przeciwzakrzepowa to leczenie, które pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjenci muszą mieć przepisane leki przeciwpłytkowe w celu wtórnej profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych związanych z miażdżycą w momencie diagnozy VTE. Leki przeciwpłytkowe to leki, które pomagają zapobiegać zlepianiu się płytek krwi i tworzeniu zakrzepów.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają ostrego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego żył, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że nie mają problemu z nagłym tworzeniem się skrzepów krwi w żyłach.
  • Osoby, które nie przyjmują leków przeciwpłytkowych w celu zapobiegania problemom z tętnicami, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Leki przeciwpłytkowe to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 64 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Anticoagulant Therapy Terapia przeciwzakrzepowa ma na celu zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi. W badaniu klinicznym stosuje się pełną dawkę leku przeciwzakrzepowego, aby ocenić jego skuteczność w zmniejszaniu ryzyka krwawień klinicznie istotnych u pacjentów z ostrą zakrzepicą żył (VTE). Antiplatelet Therapy Terapia przeciwpłytkowa jest stosowana w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi poprzez hamowanie agregacji płytek krwi. W badaniu klinicznym terapia ta jest stosowana w połączeniu z pełną dawką leku przeciwzakrzepowego, aby ocenić, czy taka kombinacja zwiększa ryzyko krwawień u pacjentów z VTE, którzy już przyjmują leki przeciwpłytkowe w celu wtórnej profilaktyki tętniczej.

Co już wiadomo o tej terapii

Rivaroxaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żylnej, w tym ostrego zdarzenia zakrzepowo-zatorowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie udarom i zatorom systemowym u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant nowej generacji.

Badane choroby

Ostre zdarzenie zakrzepowo-zatorowe żylne – Jest to nagłe wystąpienie zakrzepu krwi w układzie żylnym, które może prowadzić do zatoru, czyli zablokowania przepływu krwi. Najczęściej dotyczy to żył głębokich kończyn dolnych, co może prowadzić do zakrzepicy żył głębokich. Jeśli zakrzep oderwie się i przemieści do płuc, może spowodować zatorowość płucną, co jest poważnym stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu zakrzepu, a także duszność i ból w klatce piersiowej w przypadku zatorowości płucnej. Choroba ta może wystąpić w wyniku długotrwałego unieruchomienia, operacji, urazu lub innych czynników zwiększających ryzyko krzepnięcia krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500974-33-00Kod protokołu20PH285Planowana liczba uczestników1 400 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Saint Etienne

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).