Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie ALX148 w zaawansowanym raku żołądka u pacjentów z nadekspresją HER2 po wcześniejszej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, które wykazuje nadmierną ekspresję białka HER2. Choroba ta jest znana jako rak żołądka lub rak połączenia żołądkowo-przełykowego. Celem badania jest ocena skuteczności nowego leku o nazwie ALX148 w połączeniu z innymi lekami, takimi jak trastuzumab, ramucirumab i paclitaxel. ALX148 to lek podawany w formie zastrzyku, który ma na celu wspomaganie działania innych leków w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci będą podzieleni na grupy, z których jedna otrzyma kombinację leków z ALX148, a druga bez tego leku. Celem jest porównanie, jak dodanie ALX148 wpływa na skuteczność leczenia. Badanie będzie trwało do 60 dni, a leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcja na leczenie i ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie ALX148 do standardowego leczenia może poprawić wyniki leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tą chorobą. W badaniu używane są również inne leki, takie jak Herceptin (inna nazwa dla trastuzumabu) oraz Cyramza (inna nazwa dla ramucirumabu), które są już stosowane w leczeniu tego typu nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz posiadanie zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z nadekspresją HER2.

  2. Krok 2

    Faza II badania

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: ALX148, trastuzumab, ramucirumab oraz paklitaksel. Wszystkie leki podawane są dożylnie.

    Celem tej fazy jest ocena odpowiedzi na leczenie oraz wpływu ALX148 na skuteczność terapii.

  3. Krok 3

    Faza III badania

    Pacjent kontynuuje terapię z użyciem ALX148, trastuzumab, ramucirumab oraz paklitaksel.

    Celem tej fazy jest ocena przeżycia całkowitego pacjentów oraz porównanie skuteczności terapii z historycznymi danymi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są parametry takie jak czas do progresji choroby, przeżycie bez progresji oraz ogólna jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat (z wyjątkiem regionów, gdzie minimalny wiek uczestnictwa jest wyższy niż 18 lat).
  • Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) z nadmierną ekspresją białka HER2, który postępował po wcześniejszym leczeniu skierowanym na HER2 oraz chemioterapii zawierającej fluoropirymidynę lub platynę (druga lub trzecia linia leczenia). HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, co oznacza, że zmiana musi być wystarczająco duża, aby można było ją zmierzyć i śledzić jej zmiany w czasie. Zmiany w obszarze wcześniej napromienianym są uznawane za mierzalne, jeśli wykazano w nich postęp choroby.
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, nerek, wątroby, serca (sprawdzana za pomocą EKG), oraz układu krzepnięcia krwi.
  • Status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 0 lub 1. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Ustąpienie ostrych skutków wcześniejszej terapii.
  • Pacjenci w wieku rozrodczym muszą być nieciężarne i muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Zgoda na udział w badaniu i na procedury badawcze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który wykazuje nadmierną ekspresję białka HER2. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Pacjent nie kwalifikuje się, jeśli jego choroba nie postępowała po wcześniejszym leczeniu skierowanym na HER2 oraz chemioterapii zawierającej fluoropirymidynę lub platynę. Fluoropirymidyna i platyna to rodzaje leków stosowanych w chemioterapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjmować leków, które są częścią badania, takich jak trastuzumab, ramucirumab i paklitaksel. Są to leki stosowane w leczeniu raka.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Pacjent nie kwalifikuje się, jeśli należy do grupy osób uznawanych za szczególnie wrażliwe, co może obejmować osoby z pewnymi schorzeniami lub w określonych sytuacjach życiowych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ALX148

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który wykazuje nadekspresję HER2. Jego celem jest poprawa odpowiedzi na leczenie u pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszej terapii.

  • Trastuzumab

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, które wykazują nadekspresję białka HER2. Działa poprzez wiązanie się z tym białkiem i hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

  • Ramucirumab

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i rozprzestrzenianie się.

  • Paklitaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i rozprzestrzeniania się.

Co już wiadomo o tej terapii

ALX148 – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych II/III. ALX148 jest badany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który wykazuje nadekspresję HER2 i postępuje po wcześniejszym leczeniu skierowanym przeciwko HER2 oraz chemioterapii zawierającej fluoropirymidynę lub platynę. Mechanizm działania ALX148 polega na blokowaniu sygnałów, które pozwalają komórkom nowotworowym unikać układu odpornościowego, co może zwiększać skuteczność innych terapii przeciwnowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny.

Badane choroby

Adenocarcinoma żołądka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych błony śluzowej żołądka. Choroba ta może postępować powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów. W miarę rozwoju może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała, nudności i wymioty. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do przerzutów do innych narządów, takich jak wątroba czy płuca. Często jest diagnozowany w późnym stadium, co utrudnia leczenie. W przypadku nadekspresji HER2, choroba może być bardziej agresywna i wymagać specyficznego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-509406-30-00Kod protokołuAT148006Planowana liczba uczestników419 osóbSponsorAlx Oncology Holdings Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).