Aktualnie prowadzone badania
Badanie biomarkerów przewidujących odpowiedź na klozapinę u pacjentów ze schizofrenią
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie koncentruje się na identyfikacji biologicznych markerów, które mogą przewidzieć, jak dobrze pacjent ze schizofrenią będzie reagował na klozapinę. Klozapina to lek często stosowany w leczeniu schizofrenii, gdy inne terapie nie przyniosły wystarczającej poprawy.
Kryteria włączenia: Do badania mogą zostać zakwalifikowani pacjenci w wieku 18-64 lat z diagnozą schizofrenii lub zaburzeń pokrewnych, którzy wypróbowali co najmniej dwa różne leki przeciwpsychotyczne bez wystarczającej poprawy objawów. Konieczne jest utrzymywanie stabilnego leczenia przeciwpsychotycznego przez ostatni miesiąc.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez diagnozy schizofrenii oraz osoby spoza określonego przedziału wiekowego.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie przepuszczalności bariery krew-mózg oraz substancji zapalnych we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, aby lepiej zrozumieć odpowiedź organizmu na klozapinę.
Badany lek: Klozapina – lek przeciwpsychotyczny stosowany szczególnie u pacjentów, którzy nie zareagowali dobrze na inne terapie. Działa poprzez równoważenie określonych substancji chemicznych w mózgu, co może zmniejszyć takie objawy jak halucynacje i poprawić nastrój oraz myślenie.
Badanie kannabidiolu jako leczenia uzupełniającego u pacjentów z wczesną schizofrenią
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie ocenia skuteczność kannabidiolu (CBD) jako terapii dodatkowej do standardowych leków przeciwpsychotycznych u osób we wczesnej fazie schizofrenii.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-65 lat z diagnozą psychozy schizofrennej według DSM-IV-TR, przyjmujący stabilną dawkę określonych leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej dwa tygodnie. Wymagany jest wynik PANSS nie przekraczający 75 punktów oraz biegłość w języku niemieckim lub angielskim.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez diagnozy remisji wczesnej fazy schizofrenii, nie otrzymujące leczenia podtrzymującego lekami przeciwpsychotycznymi, oraz spoza określonego przedziału wiekowego.
Cel badania: Sprawdzenie, czy dodanie kannabidiolu do standardowego leczenia może poprawić powrót do zdrowia u osób z remisją we wczesnej fazie schizofrenii.
Badany lek: Kannabidiol (CBD) – związek pochodzący z roślin konopi, który nie powoduje stanu odurzenia. Jest badany ze względu na potencjalne korzyści w stanach zdrowia psychicznego, w tym w schizofrenii.
Badanie klemastynu i ćwiczeń aerobowych w poprawie funkcji poznawczych u pacjentów ze schizofrenią
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie sprawdza, czy połączenie leku klemastynu z ćwiczeniami aerobowymi może poprawić funkcje poznawcze, takie jak pamięć i uwaga, u osób z długotrwałą schizofrenią.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-65 lat z diagnozą psychozy schizofrennej według DSM-IV-TR, przyjmujący stabilną dawkę określonych leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania. Wymagany jest wynik PANSS wynoszący 75 lub mniej oraz BMI w zakresie 18-40.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez diagnozy schizofrenii, spoza określonego przedziału wiekowego, niezdolne do wyrażenia świadomej zgody, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią nadużywania substancji, z poważnymi schorzeniami medycznymi oraz aktualnie uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Ocena, czy clemastyna może poprawić funkcje poznawcze poprzez wpływ na plastyczność mieliny (osłonki ochronnej włókien nerwowych w mózgu).
Badane leki: Clemastyna – lek przeciwhistaminowy badany pod kątem potencjalnego wpływu na funkcje poznawcze. Ćwiczenia aerobowe – aktywność fizyczna zwiększająca tętno i oddech, dodawana do terapii w celu wzmocnienia efektów leku.
Badanie oksytocyny w poprawie umiejętności społecznych u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie ocenia, czy oksytocyna podawana w postaci sprayu do nosa może poprawić umiejętności społeczne, gdy jest stosowana wraz z regularnym leczeniem psychospołecznym.
Kryteria włączenia: Osoby w wieku 18-64 lat z diagnozą schizofrenii lub innych pierwotnych zaburzeń psychotycznych, z co najmniej jednym objawem o umiarkowanym nasileniu w podskali negatywnej PANSS, otrzymujące leczenie psychospołeczne co najmniej dwa razy w tygodniu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez diagnozy schizofrenii lub innych pierwotnych zaburzeń psychotycznych, spoza określonego przedziału wiekowego, nie otrzymujące leczenia psychospołecznego.
Cel badania: Sprawdzenie, czy dodanie oksytocyny do standardowego leczenia psychospołecznego może poprawić funkcjonowanie osobiste i społeczne u osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii.
Badany lek: Oksytocyna – hormon naturalnie wytwarzany w organizmie, znany z roli w zachowaniach społecznych i więziach emocjonalnych. W tym badaniu jest testowany w postaci sprayu do nosa jako potencjalne leczenie uzupełniające.
Badanie semaglutydu w kontroli masy ciała u pacjentów ze schizofrenią i wysokim BMI przyjmujących leki przeciwpsychotyczne
Badanie prowadzone w: Norwegia
To badanie sprawdza, czy semaglutyd może pomóc w zarządzaniu masą ciała u pacjentów ze schizofrenią, którzy mają nadwagę lub otyłość oraz stan przedcukrzycowy lub cukrzycę typu 2.
Kryteria włączenia: Osoby w wieku 18-70 lat z BMI wynoszącym 30 lub więcej, lub 27 lub więcej przy jednoczesnym stanie przedcukrzycowym (określonym przez poziomy glukozy na czczo między 5,6-6,9 mmol/l lub HbA1c między 39-47 mmol/mol). Pacjenci muszą mieć diagnozę z zaburzeń ze spektrum schizofrenii i przyjmować leki przeciwpsychotyczne przez co najmniej 3 tygodnie.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez BMI wynoszącego 30 lub więcej (lub 27 lub więcej ze stanem przedcukrzycowym), bez zaburzeń ze spektrum schizofrenii, oraz z nieodpowiednimi poziomami glukozy lub HbA1c.
Cel badania: Ocena, czy semaglutyd może pomóc zmniejszyć masę ciała i poprawić zdrowie metaboliczne u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.
Badany lek: Semaglutyd – lek podawany jako zastrzyk podskórny raz w tygodniu, który naśladuje naturalny hormon pomagający regulować poziom cukru we krwi i apetyt.
Badanie benzoesu sodu i klozapiny u dorosłych z opornymi objawami schizofrenii
Badanie prowadzone w: Polska
Badanie sprawdza, czy NaBen (benzoesanu sodu) dodany do klozapiny może pomóc poprawić objawy u osób z opornością na leczenie schizofrenią.
Kryteria włączenia: Osoby w wieku 18-55 lat z BMI między 17-38, diagnozą schizofrenii potwierdzoną przez lekarza od co najmniej 2 lat, przyjmujące klozapinę przez co najmniej 6 miesięcy w stabilnej dawce. Wymagany jest wynik PANSS wynoszący 70 lub więcej oraz opiekun lub osoba odpowiedzialna wspierająca udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie są dorosłe (poniżej 18 lat), bez diagnozy schizofrenii opornej na leczenie, nie przyjmujące klozapiny.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności NaBen w zmniejszaniu objawów schizofrenii, które utrzymują się mimo leczenia klozapiną.
Badane leki: NaBen (benzoesian sodu) – lek badany jako terapia dodatkowa do klozapiny. Klozapina – lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii, szczególnie w przypadkach opornych na inne leczenie.
Badanie wpływu klozapiny i kombinacji leków u pacjentów ze schizofrenią po niepowodzeniu leczenia pierwszej linii
Badanie prowadzone w: Niemcy, Austria, Włochy, Hiszpania
Badanie porównuje intensywne leczenie farmakologiczne ze standardową terapią u osób, które nie zareagowały na początkowe leczenie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia schizofrenopodobnego.
Kryteria włączenia: Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni w wieku 18-70 lat, z diagnozą schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenopodobnego, którzy doświadczyli pierwszego niepowodzenia leczenia (lek przyjmowany przez co najmniej 4 tygodnie nie przyniósł poprawy). Wymagany jest wynik CGI-I wynoszący 3 lub więcej oraz określony poziom nasilenia objawów.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez wymienionych diagnoz lub bez doświadczenia pierwszego niepowodzenia leczenia.
Cel badania: Sprawdzenie, czy wczesne intensywne leczenie może skuteczniej poprawić objawy w porównaniu ze standardowym podejściem.
Badane leki: Intensywne leczenie farmakologiczne obejmujące kombinację leków dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym ziprazydon, amisulpryd, olanzapinę, wenlafaksynę, sertralinę, duloksetynę, escitalopram lub lit.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kariprazyny u młodzieży (13-17 lat) ze schizofrenią
Badanie prowadzone w: Rumunia, Bułgaria
Badanie ocenia, jak skuteczna i bezpieczna jest kariprazyna w leczeniu młodzieży w wieku 13-17 lat ze schizofrenią.
Kryteria włączenia: Młodzież w wieku 13-17 lat z diagnozą schizofrenii według DSM-5, potwierdzoną przez specjalistyczny wywiad, z wynikiem PANSS wynoszącym 70 lub mniej i wynikiem CGI-S wynoszącym 4 lub więcej. Muszą przyjmować stabilną dawkę określonych leków przeciwpsychotycznych.
Kryteria wykluczenia: Osoby spoza przedziału wiekowego 13-17 lat, bez diagnozy schizofrenii, niezdolne do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Określenie, czy kariprazyna może bezpiecznie i skutecznie zmniejszać objawy schizofrenii u młodych pacjentów.
Badany lek: Kariprazyna – lek przeciwpsychotyczny dostępny w różnych dawkach (1,5 mg lub 4,5 mg dziennie), przyjmowany doustnie w postaci kapsułek.
Badanie wpływu kariprazyny na funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią wymagających dostosowania leczenia przeciwpsychotycznego
Badanie prowadzone w: Austria
Badanie ocenia zmiany w funkcjonowaniu poznawczym u pacjentów ze schizofrenią, którzy potrzebują zmiany leczenia przeciwpsychotycznego, po rozpoczęciu terapii kariprazyną.
Kryteria włączenia: Osoby w wieku 18-65 lat z diagnozą schizofrenii według ICD-10, bez zmian w leczeniu przez co najmniej 8 tygodni, z wynikiem CGI-S wynoszącym 4 lub więcej, zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez diagnozy schizofrenii, spoza przedziału wiekowego 18-65 lat.
Cel badania: Ocena, jak kariprazyna może poprawić zdolności poznawcze, takie jak pamięć i uwaga, u osób ze schizofrenią.
Badany lek: Kariprazyna – lek przeciwpsychotyczny przyjmowany doustnie, badany ze względu na potencjalny wpływ na funkcje poznawcze.
Badanie wpływu tirzepatydu na zmniejszenie spożycia alkoholu u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniem używania alkoholu
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie sprawdza, czy tirzepatyd może pomóc zmniejszyć spożycie alkoholu u osób z diagnozą zarówno schizofrenii, jak i zaburzenia używania alkoholu.
Kryteria włączenia: Osoby w wieku 18-70 lat z diagnozą schizofrenii i zaburzenia używania alkoholu, z wynikiem AUDIT powyżej 15, BMI wynoszącym 23 lub więcej, oraz z historią co najmniej 4 dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 28 dni.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez diagnozy schizofrenii i zaburzenia używania alkoholu, spoza określonego przedziału wiekowego, niechętne lub niezdolne do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Ocena, czy tirzepatyd może zmniejszyć liczbę dni intensywnego picia i ogólne spożycie alkoholu.
Badany lek: Tirzepatyd – lek podawany jako zastrzyk podskórny raz w tygodniu, pierwotnie opracowany do kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2, obecnie badany pod kątem wpływu na zachowania związane z piciem alkoholu.
Badanie vafidemsatu w leczeniu objawów negatywnych i zaburzeń poznawczych u dorosłych ze schizofrenią
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie ocenia, jak dobrze vafidemstat działa w zmniejszaniu objawów negatywnych (takich jak brak motywacji i wycofanie społeczne) oraz poprawie funkcji poznawczych u osób ze schizofrenią.
Kryteria włączenia: Osoby w wieku 18-55 lat z diagnozą schizofrenii potwierdzoną przez specjalistyczny wywiad, z uporczywymi objawami negatywnymi przy minimalnych objawach pozytywnych, stabilne przez co najmniej 3 miesiące, z BMI między 18,5-35 kg/m². Wymagany jest partner do badania lub opiekun.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez diagnozy schizofrenii, poniżej 18 lat.
Cel badania: Sprawdzenie, czy vafidemstat może poprawić objawy negatywne i funkcje poznawcze, co mogłoby prowadzić do lepszej jakości życia.
Badany lek: Vafidemstat – lek przyjmowany doustnie w postaci kapsułek, badany ze względu na potencjalne korzyści w leczeniu objawów negatywnych i zaburzeń poznawczych w schizofrenii.
Bułgaria
