Rak kory nadnerczy Badania w chorobie

Badanie pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem kory nadnerczy

Badanie prowadzone w: Polska

To badanie kliniczne ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie pembrolizumab w leczeniu zaawansowanego raka kory nadnerczy. Pembrolizumab to rodzaj immunoterapii, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Pacjenci powyżej 18. roku życia
• Osoby z potwierdzonym rozpoznaniem raka kory nadnerczy
• Pacjenci, u których choroba postępowała w ciągu ostatnich 6 miesięcy mimo wcześniejszego leczenia
• Osoby w dobrym stanie ogólnym (ECOG poniżej 2)
• Pacjenci z prawidłową funkcją szpiku kostnego i narządów wewnętrznych (hemoglobina co najmniej 9 g/dl, neutrofile powyżej 1500/mm3, płytki krwi powyżej 100 000/mm3)
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego i stosować podwójną antykoncepcję

Kto nie może uczestniczyć:

• Pacjenci z innym rodzajem nowotworu
• Osoby poza określonym zakresem wiekowym
• Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanej lub postępującej postaci choroby
• Osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania

Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pembrolizumab działa u pacjentów z zaawansowanym rakiem kory nadnerczy. Oceniane będzie, czy lek powoduje zmniejszenie guza, jak długo pacjenci żyją bez pogorszenia choroby oraz jaka jest ich jakość życia podczas leczenia. Pembrolizumab jest podawany dożylnie i działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe.

Badanie cemiplimabu i mitotanu u pacjentów z zaawansowanym rakiem kory nadnerczy

Badanie prowadzone w: Włochy

To badanie ocenia skuteczność cemiplimabu (znanego również jako REGN2810) jako terapii podtrzymującej u pacjentów z zaawansowanym rakiem kory nadnerczy, u których nie doszło do progresji choroby po wstępnym leczeniu chemioterapią.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Mężczyźni i kobiety powyżej 18. roku życia
• Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka kory nadnerczy
• Osoby, które wcześniej otrzymały leczenie EDP-M i w razie potrzeby przeszły operację zmniejszającą rozmiar guza
• Pacjenci bez pogorszenia choroby po pierwszych 4-6 cyklach leczenia EDP-M
• Osoby z ECOG 0 lub 1 (w pełni sprawne lub z niewielkimi objawami)
• Pacjenci z prawidłową funkcją narządów i szpiku kostnego
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Kto nie może uczestniczyć:

• Pacjenci, którzy nie ukończyli 4-6 cykli leczenia EDP-M
• Osoby, u których choroba postępowała po leczeniu EDP-M
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą zakłócić badanie
• Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym

Cel badania: Cemiplimab to immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Lek podawany jest dożylnie w dawce 350 mg. Badanie ma sprawdzić, czy cemiplimab jako terapia podtrzymująca może zapobiec pogorszeniu się choroby po chemioterapii. Pacjenci będą regularnie odwiedzać klinikę w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie i ewentualnych skutków ubocznych. Badanie potrwa do 36 miesięcy i obejmie również ocenę jakości życia pacjentów.

Badanie mitotanu samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną i etopozydoem u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu raka kory nadnerczy po operacji

Badanie prowadzone w: Francja, Niemcy, Szwecja

To badanie porównuje dwa sposoby leczenia pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu raka kory nadnerczy po operacji chirurgicznej. Jedna grupa otrzymuje sam mitotan, druga mitotan w połączeniu z cisplatyną i etopozydoem.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka kory nadnerczy (wynik Weiss 3 lub wyższy)
• Osoby z wysokim ryzykiem nawrotu (stadium I-III), w ciągu 90 dni po operacji mającej na celu całkowite usunięcie guza
• Pacjenci z poziomem Ki67 powyżej 10 procent (wskaźnik szybkości wzrostu komórek rakowych)
• Osoby z badaniami obrazowymi wykonanymi w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem badania, pokazującymi brak wyraźnych oznak przerzutów
• Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
• Osoby z ECOG 0-2
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję

Kto nie może uczestniczyć:

• Pacjenci, którzy nie przeszli operacji usunięcia guza
• Osoby z innym rodzajem nowotworu
• Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków badanych z powodu alergii lub innych przyczyn medycznych
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Osoby z poważnymi problemami z sercem, wątrobą lub nerkami
• Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia

Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, które leczenie skuteczniej zapobiega nawrotowi choroby po operacji. Mitotan jest lekiem spowalniającym wzrost komórek rakowych, podawanym doustnie. Cisplatyna i etopozyd to leki chemioterapeutyczne niszczące komórki rakowe, podawane dożylnie w cyklach trwających 21 dni (łącznie 4 cykle). Pacjenci będą regularnie monitorowani za pomocą badań krwi i obrazowych (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) co 12 tygodni. Oceniana będzie również jakość życia pacjentów na początku leczenia, po 6 tygodniach, po 6 miesiącach i na końcu badania.

Badanie skuteczności dodania progesteronu do chemioterapii etopozydoem, doksorubicyną, cisplatyną i mitotanem u pacjentów z zaawansowanym rakiem kory nadnerczy

Badanie prowadzone w: Włochy

To badanie ocenia, czy dodanie hormonu progesteronu do standardowej chemioterapii może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem kory nadnerczy.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka kory nadnerczy
• Osoby z chorobą miejscowo zaawansowaną lub przerzutową, której nie można usunąć operacyjnie
• Pacjenci z ECOG 0-2 (w pełni sprawni lub z pewnymi ograniczeniami, ale zdolni do samodzielnej opieki)
• Osoby powyżej 18. roku życia
• Pacjenci z przewidywaną długością życia powyżej 3 miesięcy
• Osoby z prawidłową funkcją szpiku kostnego i narządów (neutrofile powyżej 1000/mm3, płytki krwi powyżej 80 000/mm3)
• Kobiety i mężczyźni stosujący skuteczną antykoncepcję

Kto nie może uczestniczyć:

• Pacjenci z innym rodzajem nowotworu
• Osoby bez zaawansowanej lub przerzutowej postaci choroby
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Pacjenci z innym poważnym schorzeniem, które może zakłócić badanie
• Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym
• Pacjenci z uczuleniem na którykolwiek z badanych leków
• Osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu

Cel badania: Badanie sprawdza, czy dodanie progesteronu do standardowej chemioterapii (schemat EDP-M) może lepiej kontrolować rozwój choroby. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup - jedna otrzymuje chemioterapię z progesteronem, druga chemioterapię z placebo. Chemioterapia obejmuje cisplatynę, etopozyd i doksorubicynę (podawane dożylnie) oraz mitotan (przyjmowany doustnie w tabletkach). Badanie jest zaplanowane do grudnia 2026 roku i będzie monitorować skuteczność leczenia oraz długoterminowe wyniki. Progesteron to hormon, który poprzez wiązanie się z receptorami progesteronowymi może wpływać na ekspresję genów i odpowiedź komórek.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone są 4 badania kliniczne dotyczące raka kory nadnerczy, które testują różne podejścia terapeutyczne. Badania obejmują zarówno nowoczesne immunoterapie (pembrolizumab, cemiplimab), jak i chemioterapię oraz terapię hormonalną.

Warto zauważyć, że badania są prowadzone w różnych krajach europejskich - w Polsce, Włoszech, Francji, Niemczech i Szwecji. Dwa badania koncentrują się na immunoterapii jako leczeniu zaawansowanej choroby lub terapii podtrzymującej. Jedno badanie ocenia leczenie uzupełniające po operacji, mające zapobiec nawrotowi choroby u pacjentów wysokiego ryzyka. Czwarte badanie bada możliwość wzmocnienia standardowej chemioterapii poprzez dodanie progesteronu.

Wszystkie badania wymagają od pacjentów spełnienia określonych kryteriów dotyczących stanu ogólnego, funkcji narządów oraz rodzaju i stadium choroby. Osoby zainteresowane udziałem w badaniach powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, który pomoże ocenić, czy spełniają wymagane kryteria.