Badanie dotyczące wykorzystania nanocząstek tlenku żelaza w rezonansie magnetycznym do wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem odbytnicy
Badanie prowadzone w: Finlandia
To badanie kliniczne koncentruje się na wykrywaniu przerzutów raka odbytnicy do pobliskich węzłów chłonnych, znanych jako przerzuty do węzłów chłonnych krezkowych. W badaniu wykorzystywana jest specjalna technika rezonansu magnetycznego (MRI) z użyciem środka kontrastowego o nazwie Ferumoxtran-10, który zawiera drobne cząsteczki tlenku żelaza. Ten środek kontrastowy pomaga uzyskać wyraźniejsze obrazy węzłów chłonnych podczas badania MRI.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat, zarówno kobiety, jak i mężczyźni
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem odbytnicy
- Osoby zaplanowane do zabiegu chirurgicznego lub krótkiego kursu radioterapii
- Wymagana jest świadoma zgoda na udział w badaniu po dokładnym wyjaśnieniu jego celu i przebiegu
- Kobiety muszą być w wieku pomenopauzalnym (brak miesiączki przez co najmniej rok) lub po zabiegu uniemożliwiającym zajście w ciążę, albo zobowiązać się do stosowania antykoncepcji podczas badania i przez trzy miesiące po jego zakończeniu
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Osoby, które nie mają rozpoznanego raka odbytnicy
- Pacjenci, u których nowotwór nie rozprzestrzenił się na węzły chłonne w okolicy odbytnicy (brak przerzutów do węzłów chłonnych krezkowych)
- Osoby poniżej 18 roku życia
Na czym polega badanie:
Głównym celem badania jest określenie, jak dokładnie zaawansowany rezonans magnetyczny z użyciem środka kontrastowego może określić stopień zaawansowania nowotworu w węzłach chłonnych w porównaniu z tradycyjną metodą badania próbek tkanek pobranych podczas zabiegu operacyjnego.
Uczestnicy badania przechodzą badanie MRI z użyciem środka kontrastowego Ferumoxtran-10 oraz standardowe badanie MRI bez kontrastu. Ferumoxtran-10 jest podawany dożylnie w postaci wstrzyknięcia lub wlewu. Wyniki tych badań obrazowych są następnie porównywane z wynikami badania histopatologicznego próbek tkanek pobranych podczas operacji.
Badanie przebiega etapami:
- Wstępna ocena stanu zdrowia i stopnia zaawansowania nowotworu przy użyciu standardowych technik obrazowania
- Podanie środka kontrastowego Ferumoxtran-10 dożylnie
- Wykonanie badania MRI miednicy w celu oceny węzłów chłonnych
- Porównanie wyników MRI z badaniem histopatologicznym po zabiegu operacyjnym
- Regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta
Badany lek:
W badaniu wykorzystywany jest Ferumoxtran-10 - środek kontrastowy zawierający nanocząstki tlenku żelaza. Jest to tzw. ultrasmały, superparamagnetyczny środek kontrastowy na bazie tlenku żelaza. Jego działanie polega na zmianie właściwości magnetycznych tkanek, co pozwala uzyskać lepszy kontrast w obrazach MRI. Lek pomaga lekarzom uzyskać wyraźniejszy obraz węzłów chłonnych u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem odbytnicy, co może prowadzić do dokładniejszego określenia stopnia zaawansowania choroby.
Badanie ma na celu poprawę zrozumienia, jak dobrze zaawansowany rezonans magnetyczny może wykrywać rozprzestrzenianie się nowotworu do węzłów chłonnych, co może potencjalnie przyczynić się do lepszego planowania leczenia pacjentów w przyszłości.
Podsumowanie
Obecnie w Finlandii prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące przerzutów do węzłów chłonnych, koncentrujące się specyficznie na pacjentach z rakiem odbytnicy. Badanie to stanowi innowacyjne podejście do diagnostyki, wykorzystując zaawansowaną technologię obrazowania z nanocząstkami tlenku żelaza. Głównym celem jest poprawa dokładności wykrywania przerzutów nowotworowych do węzłów chłonnych, co ma kluczowe znaczenie dla określenia stopnia zaawansowania choroby i planowania odpowiedniego leczenia. Badanie wykorzystuje eksperymentalny środek kontrastowy Ferumoxtran-10, który może w przyszłości przyczynić się do bardziej precyzyjnej diagnostyki i lepszych wyników leczenia pacjentów z rakiem odbytnicy.
Francja