Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Nawracająco-ustępująca postać stwardnienia rozsianego Leczenie

Badania kliniczne: Nawracająco-ustępująca postać stwardnienia rozsianego

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (20) →
Szybkie filtry

20 badań klinicznych w tym schorzeniu

Badanie skuteczności ofatumumabu w porównaniu z terapią kombinowaną u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:FrancjaFrancja
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Dimethyl Fumarate
  • Sponsor:Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ozanimodu i fingolimodu u dzieci i młodzieży z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym

Zarejestrowany lek
Kraje:WłochyWłochy
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Fingolimod
  • Sponsor:Bristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

Badanie wpływu vidofludimus calcium na aktywność choroby u pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym

Badany lek
Kraje:BułgariaBułgaria
  • Uczestnicy:18–64 lata
  • Substancje:Vidofludimus Calcium
  • Sponsor:Immunic AG

Stwardnienie rozsiane+2

Rekrutacja w toku

Wpływ ozanimodu na zapalenie opon mózgowych i aktywację gleju w stwardnieniu rozsianym u pacjentów z postacią rzutową

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:WłochyWłochy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Ozanimod
  • Sponsor:Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Zobacz wszystkie badania (20) →zastosowany filtr: schorzenie – Nawracająco-ustępująca postać stwardnienia rozsianego

W skrócie

Nawracająco-ustępująca postać stwardnienia rozsianego to najczęstsza forma tej przewlekłej choroby układu nerwowego, która dotyka około 80-85% wszystkich osób z rozpoznaniem SM. Charakteryzuje się ona cyklicznymi nasileniami objawów, po których następują okresy poprawy lub nawet całkowitego ustąpienia dolegliwości. Dzięki nowoczesnym lekom i terapiom pacjenci mogą skutecznie kontrolować przebieg choroby i cieszyć się lepszą jakością życia.

Najważniejsze informacje

  • Nawracająco-ustępująca postać SM to najczęstsza forma choroby, dotykająca 80-85% wszystkich pacjentów z SM
  • Wczesne rozpoczęcie terapii lekami modyfikującymi przebieg choroby znacząco poprawia rokowanie
  • Rzuty leczy się kortykosteroidami, które szybko zmniejszają zapalenie w układzie nerwowym
  • Nowe przeciwciała monoklonalne, takie jak okrelizumab, mogą zapobiegać rzutom u prawie wszystkich pacjentów
  • Badania kliniczne oferują dostęp do innowacyjnych terapii, które mogą być opcją dla pacjentów niereagujących na standardowe leczenie
  • Regularna aktywność fizyczna, zdrowa dieta i unikanie palenia tytoniu wspierają kontrolę objawów
  • Suplementacja witaminy D może być korzystna, szczególnie u osób z niskim poziomem tej witaminy
  • Regularne kontrole neurologiczne i badania MRI są kluczowe dla monitorowania skuteczności leczenia

Jak leczyć nawracająco-ustępującą postać stwardnienia rozsianego

Leczenie nawracająco-ustępującej postaci stwardnienia rozsianego koncentruje się na kilku kluczowych celach. Przede wszystkim chodzi o zmniejszenie częstości i nasilenia rzutów – czyli okresów zaostrzenia objawów. Równie ważne jest spowolnienie postępu choroby i zapobieganie powstawaniu nowych uszkodzeń w mózgu i rdzeniu kręgowym. Lekarze starają się również złagodzić objawy występujące na co dzień, aby pacjenci mogli normalnie funkcjonować.

Plan leczenia jest zawsze dobierany indywidualnie, ponieważ każdy pacjent doświadcza choroby inaczej. Lekarz bierze pod uwagę wiele czynników – od częstości występowania rzutów, przez wyniki badań obrazowych mózgu (rezonansu magnetycznego), aż po ogólny stan zdrowia i wiek pacjenta. To złożony proces, który wymaga stałej współpracy między pacjentem a zespołem medycznym.

Współczesna medycyna oferuje zarówno terapie standardowe, zatwierdzone przez towarzystwa naukowe i dostępne w codziennej praktyce, jak i innowacyjne metody badane w ramach badań klinicznych. Te drugie mogą być opcją dla osób, u których konwencjonalne leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów lub które chcą mieć dostęp do najnowszych osiągnięć medycyny.

Standardowe metody leczenia

Podstawą terapii nawracająco-ustępującej postaci SM są leki modyfikujące przebieg choroby (ang. disease-modifying drugs, DMD). Te preparaty nie likwidują choroby, ale mogą znacząco zmniejszyć liczbę rzutów i spowolnić postęp niepełnosprawności. Działają one poprzez modulowanie lub tłumienie reakcji układu odpornościowego, który w SM błędnie atakuje osłonkę mielinową wokół włókien nerwowych.

Do najczęściej stosowanych leków standardowych należą interferony beta. Są to białka, które pomagają regulować odpowiedź immunologiczną organizmu. Pacjenci otrzymują je w postaci zastrzyków podskórnych lub domięśniowych, zwykle kilka razy w tygodniu. Interferony mogą powodować objawy podobne do grypy – gorączkę, bóle mięśni i ogólne osłabienie, szczególnie na początku terapii.

Innym popularnym lekiem jest octan glatirameru. Ten preparat również podawany jest w zastrzykach, ale działa nieco inaczej niż interferony – przypuszcza się, że zmienia sposób, w jaki układ odpornościowy reaguje na mielinę. Pacjenci zazwyczaj dobrze go tolerują, choć w miejscu wstrzyknięcia mogą pojawiać się zaczerwienienie lub swędzenie.

W przypadku nowszych terapii mamy do dyspozycji leki doustne, takie jak fingolimod, teryflunomid czy dimetylu fumaran. Są one wygodniejsze w użyciu niż zastrzyki, co może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarza przez pacjentów. Fingolimod działa poprzez zatrzymywanie komórek odpornościowych w węzłach chłonnych, dzięki czemu nie mogą one atakować układu nerwowego. Teryflunomid hamuje rozmnażanie się aktywnych komórek odpornościowych, a dimetylu fumaran zmniejsza aktywność procesów zapalnych.

Dla pacjentów z bardziej agresywną postacią choroby lub tych, u których podstawowe leki nie przynoszą efektu, dostępne są silniejsze terapie podawane dożylnie. Okrelizumab i ofatumumab to przeciwciała monoklonalne, które celują w komórki B układu odpornościowego – te właśnie komórki odgrywają istotną rolę w procesie niszczenia mieliny. Okrelizumab podaje się co sześć miesięcy w formie wlewu dożylnego, natomiast ofatumumab to zastrzyk podskórny stosowany raz w miesiącu. Badania pokazują, że te leki mogą być bardzo skuteczne – w niektórych przypadkach aż 98% pacjentów nie doświadcza nowych rzutów.

Natalizumab to kolejne przeciwciało monoklonalne, które blokuje przemieszczanie się komórek odpornościowych z krwi do mózgu i rdzenia kręgowego. Jest bardzo skuteczny, ale wymaga regularnego monitorowania, ponieważ w rzadkich przypadkach może zwiększać ryzyko poważnej infekcji mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).

Leczenie rzutów

Kiedy dochodzi do rzutu – czyli nagłego nasilenia objawów lub pojawienia się nowych dolegliwości – lekarze zazwyczaj stosują kortykosteroidy. Najczęściej jest to metyloprednizolon podawany dożylnie przez kilka dni. Te silne leki przeciwzapalne pomagają szybko zmniejszyć obrzęk i zapalenie w układzie nerwowym, przyspieszając powrót do zdrowia.

Rzut musi trwać co najmniej 24-48 godzin, aby lekarz rozważył leczenie kortykosteroidami. Ważne jest też wykluczenie innych przyczyn pogorszenia samopoczucia, takich jak infekcja czy gorączka. Istnieje bowiem pojęcie pseudorzutu – czyli pozornego pogorszenia objawów spowodowanego czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wysoka temperatura otoczenia, gorączka, stres czy przemęczenie. W takich sytuacjach kortykosteroidy nie są potrzebne, wystarczy usunąć czynnik wywołujący.

Rzuty mogą trwać od kilku dni do kilku tygodni, czasem nawet do dwóch miesięcy. Po rzucie następuje okres remisji, podczas którego objawy zmniejszają się lub całkowicie ustępują. Na początku choroby między rzutami może mijać nawet 12-18 miesięcy, ale z czasem u wielu pacjentów rzuty mogą występować częściej.

Leczenie objawów

Oprócz terapii modyfikujących przebieg choroby i leczenia rzutów, pacjenci często potrzebują leków łagodzących konkretne objawy. Spastyczność – czyli zwiększone napięcie mięśni – można leczyć lekami rozluźniającymi mięśnie. Problemy z pęcherzem moczowym wymagają czasem specjalnych preparatów ułatwiających kontrolę nad oddawaniem moczu. Przewlekłe zmęczenie, które jest jednym z najczęstszych i najbardziej uciążliwych objawów SM, może być częściowo łagodzone odpowiednimi lekami i zmianą stylu życia.

Rehabilitacja ruchowa odgrywa także kluczową rolę. Fizjoterapia pomaga utrzymać siłę mięśni, poprawić równowagę i koordynację ruchów. Dla pacjentów z problemami neurologicznymi istotna jest także terapia zajęciowa, która uczy, jak radzić sobie z codziennymi czynnościami mimo ograniczeń funkcjonalnych.

Leczenie w badaniach klinicznych

Badania kliniczne to studia naukowe, w których testuje się nowe leki lub metody terapeutyczne u ludzi. Dzielą się one na kilka faz. W fazie I sprawdza się przede wszystkim bezpieczeństwo nowego leku i ustala odpowiednie dawki – zazwyczaj uczestniczy w niej niewielka grupa zdrowych ochotników lub pacjentów. Faza II koncentruje się na skuteczności terapii i dalszej ocenie bezpieczeństwa u większej grupy pacjentów z daną chorobą. W fazie III nowy lek jest porównywany ze standardowym leczeniem lub placebo w dużej grupie pacjentów, często w wielu ośrodkach na całym świecie.

Dla pacjentów z nawracająco-ustępującą postacią SM badania kliniczne mogą być szansą na dostęp do innowacyjnych terapii, które jeszcze nie są powszechnie dostępne. Wiele obecnych standardowych leków początkowo było testowanych właśnie w badaniach klinicznych. Osoby zainteresowane udziałem w badaniu powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, który pomoże ocenić, czy dana opcja jest dla nich odpowiednia.

Przeciwciała monoklonalne nowej generacji

Jednym z obiecujących kierunków w badaniach nad SM są nowe przeciwciała monoklonalne celujące w różne elementy układu odpornościowego. Niektóre z nich działają poprzez blokowanie konkretnych białek na powierzchni komórek odpornościowych, co zapobiega ich aktywacji i przemieszczaniu się do ośrodkowego układu nerwowego. Te terapie są testowane w badaniach fazy II i III w różnych krajach, w tym w Europie i Stanach Zjednoczonych.

Wstępne wyniki tych badań są zachęcające – część nowych przeciwciał wykazuje zdolność do znacznego zmniejszenia liczby nowych zmian widocznych w rezonansie magnetycznym, a także redukcji częstości rzutów. Badacze obserwują również korzystny profil bezpieczeństwa, choć jak w przypadku każdej nowej terapii, długoterminowe efekty będą znane dopiero po latach obserwacji.

Terapie komórkowe

Innowacyjnym podejściem badanym w SM jest wykorzystanie komórek macierzystych. W tym typu terapii pacjent otrzymuje swoje własne komórki macierzyste szpiku kostnego, które pobierane są wcześniej, a następnie podawane z powrotem po intensywnym leczeniu immunosupresyjnym. Celem jest „zresetowanie" układu odpornościowego, aby przestał atakować mielinę. Ta metoda jest jednak stosunkowo agresywna i wiąże się z ryzykiem, dlatego jest rozważana głównie u pacjentów z bardzo aktywną postacią choroby, u których inne terapie zawiodły.

Małe cząsteczki doustne

Naukowcy pracują również nad nowymi lekami doustnymi, które mogłyby być wygodniejszą alternatywą dla zastrzyków czy wlewów dożylnych. Niektóre z tych substancji działają poprzez hamowanie określonych enzymów lub receptorów w komórkach odpornościowych. Na przykład, inhibitory kinaz to grupa leków, które blokują enzymy odpowiedzialne za aktywację komórek zapalnych. Takie preparaty są obecnie w różnych fazach badań klinicznych.

Zaletą leków doustnych jest łatwość podawania – pacjent po prostu przyjmuje tabletkę zgodnie z zaleceniem, nie musi udawać się do szpitala na infuzję czy robić sobie zastrzyków. To może znacznie poprawić komfort życia i sprawić, że pacjenci chętniej będą przestrzegać terapii.

Terapie ukierunkowane na neuroprotekcję

Podczas gdy większość obecnych terapii koncentruje się na hamowaniu układu odpornościowego, nowym kierunkiem badań są leki mające chronić nerwy przed uszkodzeniem i wspierać ich regenerację. Tego typu terapie neuroprotekcyjne miałyby nie tylko zapobiegać nowym uszkodzeniom, ale także pomagać w naprawie już istniejących. Badane są różne substancje, które mogą wspierać produkcję mieliny czy chronić aksonów (długich wyrostków komórek nerwowych) przed zwyrodnieniem. Te badania są wciąż we wczesnych fazach, ale dają nadzieję na kompleksowe podejście do leczenia SM.

Modyfikacje stylu życia wspierające leczenie

Chociaż leki są podstawą leczenia, zmiany w stylu życia mogą znacząco wpłynąć na samopoczucie i przebieg choroby. Regularna aktywność fizyczna jest jednym z najważniejszych elementów. Ćwiczenia pomagają utrzymać siłę mięśni, poprawić równowagę i zmniejszyć zmęczenie. Nie muszą to być intensywne treningi – nawet umiarkowana aktywność, jak spacery, pływanie czy joga, przynosi korzyści.

Dieta również ma znaczenie. Choć nie ma jednej uniwersalnej diety dla osób z SM, eksperci zalecają zbilansowane odżywianie bogate w warzywa, owoce, pełne ziarna i zdrowe tłuszcze. Niektóre badania sugerują, że dieta przeciwzapalna – bogata w kwasy omega-3 i uboga w przetworzoną żywność – może wspierać kontrolę objawów.

Palenie tytoniu jest jednym z czynników, które mogą nasilać objawy SM i przyspieszać postęp choroby. Osoby palące powinny rozważyć rzucenie tego nałogu. Również unikanie nadmiernego stresu, dbanie o regularny i wystarczająco długi sen oraz unikanie przegrzewania organizmu (gorące kąpiele, upały) może pomóc w codziennym funkcjonowaniu.

Ważne jest także uzupełnianie niedoborów witaminy D. Niski poziom tej witaminy jest powiązany z większym ryzykiem rozwinięcia SM i może wpływać na aktywność choroby. Wielu pacjentów otrzymuje zalecenie suplementacji witaminy D, szczególnie w miesiącach zimowych, gdy naturalnej ekspozycji na słońce jest mniej.

Monitorowanie przebiegu choroby

Regularne wizyty u neurologa i wykonywanie badań kontrolnych to kluczowy element prowadzenia terapii. Rezonans magnetyczny (MRI) mózgu i czasem rdzenia kręgowego wykonuje się, aby śledzić zmiany w strukturach układu nerwowego. Badanie to pozwala wykryć nowe ogniska zapalne lub blizny (tzw. zmiany demielinizacyjne) oraz ocenić, czy leczenie skutecznie hamuje postęp choroby. Typowo MRI wykonuje się co 6-12 miesięcy, choć częstotliwość może być inna w zależności od stanu pacjenta.

Oprócz badań obrazowych, lekarz ocenia także objawy kliniczne – pyta o częstość i ciężkość rzutów, sprawdza funkcje neurologiczne i ogólną sprawność pacjenta. Na podstawie tych informacji może dostosowywać leczenie – zwiększać dawki, zmieniać leki lub proponować inne terapie, jeśli dotychczasowa nie przynosi oczekiwanych efektów.

Najczęstsze metody leczenia

  • Leki modyfikujące przebieg choroby (DMD)
    • Interferony beta – podawane w zastrzykach, modulują odpowiedź immunologiczną, mogą wywoływać objawy grypopodobne
    • Octan glatirameru – zastrzyki zmieniające reakcję układu odpornościowego na mielinę
    • Fingolimod – lek doustny zatrzymujący komórki odpornościowe w węzłach chłonnych
    • Teryflunomid – tabletka hamująca rozmnażanie komórek odpornościowych
    • Dimetylu fumaran – lek doustny zmniejszający aktywność procesów zapalnych
    • Okrelizumab – przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie co 6 miesięcy, celujące w komórki B
    • Ofatumumab – przeciwciało monoklonalne w zastrzykach podskórnych raz w miesiącu
    • Natalizumab – przeciwciało blokujące przemieszczanie się komórek odpornościowych do mózgu
  • Leczenie rzutów
    • Kortykosteroidy (metyloprednizolon) – podawane dożylnie przez kilka dni podczas zaostrzeń objawów, szybko zmniejszają zapalenie
  • Leczenie objawów
    • Leki rozluźniające mięśnie – stosowane przy spastyczności
    • Leki na problemy z pęcherzem moczowym – pomagają w kontroli oddawania moczu
    • Preparaty na zmęczenie – łagodzą przewlekłe wyczerpanie
  • Rehabilitacja
    • Fizjoterapia – poprawia siłę mięśni, równowagę i koordynację
    • Terapia zajęciowa – uczy radzenia sobie z codziennymi czynnościami
  • Terapie eksperymentalne w badaniach klinicznych
    • Nowe przeciwciała monoklonalne – testowane w różnych fazach badań
    • Terapie komórkowe – przeszczepy komórek macierzystych w wybranych przypadkach
    • Nowe leki doustne – inhibitory kinaz i inne małe cząsteczki
    • Terapie neuroprotekcyjne – leki chroniące nerwy i wspierające regenerację mieliny

Czy wiesz, że…

  1. Około 85% osób z rozpoznaniem SM początkowo ma postać nawracająco-ustępującą, co czyni ją zdecydowanie najczęstszym typem tej choroby.
  2. Niektóre nowe leki, takie jak okrelizumab, mogą zapobiegać nowym rzutom u aż 98% pacjentów, co jeszcze niedawno wydawało się nieosiągalne.
  3. Niski poziom witaminy D w organizmie jest powiązany z większym ryzykiem zarówno rozwoju SM, jak i bardziej agresywnym przebiegiem choroby.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).