Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
14 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością sovateltidu u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
NiemcyBadanie nad odstawieniem lub kontynuacją klopidogrelu po udarze mózgu u młodych pacjentów
FinlandiaBadanie skuteczności aspiryny i klopidogrelu u pacjentów z migotaniem przedsionków po zamknięciu uszka przedsionka
FrancjaBadanie wpływu fluoroetoksybenzowezamikolu F-18 i fluorodopy (18F) na apatię u pacjentów po udarze mózgu
FrancjaW skrócie
Obecnie prowadzonych jest 6 badań klinicznych dotyczących incydentu mózgowo-naczyniowego (nazywanego również udarem mózgu). Badania te koncentrują się na różnych aspektach leczenia i rehabilitacji po udarze, w tym na zrozumieniu apatii poudarowej, długoterminowym stosowaniu leków przeciwpłytkowych, zapobieganiu krwawieniu wewnątrzmózgowemu, profilaktyce udaru u pacjentów po operacjach oraz poprawie funkcji ruchowych. Badania prowadzone są w różnych krajach europejskich, głównie we Francji, Holandii, Danii, Hiszpanii oraz krajach skandynawskich.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na zrozumieniu apatii – stanu charakteryzującego się brakiem zainteresowania lub motywacji, który może wystąpić po udarze mózgu. Celem badania jest zbadanie roli dwóch ważnych układów w mózgu: cholinergicznego, zaangażowanego w pamięć i uczenie się, oraz dopaminergicznego, który odgrywa rolę w regulacji nastroju i motywacji.
Kryteria włączenia do badania: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, ale mniej niż 75 lat. Wymagana jest punktacja w skali Rankina wynosząca 2 lub mniej. Pacjenci powinni być 3 do 7 miesięcy po udarze, z apatią lub bez niej. Apatia jest mierzona za pomocą skali AI, gdzie wynik powyżej 2 wskazuje na jej obecność. Kobiety uczestniczące w badaniu oraz partnerki mężczyzn muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci, którzy nie przebyli udaru w ciągu ostatnich 3 do 7 miesięcy, nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym oraz nie spełniają innych wymaganych kryteriów zdrowotnych.
Cel badania: Badanie ma na celu porównanie aktywności mózgu związanej z układami cholinergicznym i dopaminergicznym u dwóch grup osób po udarze – tych doświadczających apatii i tych bez tego objawu. Wykorzystuje się do tego specjalne znaczniki radioaktywne, które pozwalają na wizualizację tych układów w mózgu za pomocą technik obrazowania, w tym rezonansu magnetycznego.
Badane substancje: W badaniu stosowane są znaczniki cholinergiczne i dopaminergiczne – substancje podawane dożylnie, które wiążą się z receptorami w mózgu, umożliwiając ich obserwację i pomiar aktywności.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie dotyczy osób, które przeszły udar mózgu w młodym wieku (między 18 a 49 rokiem życia) bez znanej przyczyny. Badanie ma na celu ustalenie, czy zaprzestanie przyjmowania leków przeciwpłytkowych jest równie bezpieczne i skuteczne jak ich kontynuowanie w zapobieganiu poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, takim jak kolejny udar lub zawał serca.
Kryteria włączenia do badania: Pacjenci muszą mieć za sobą pierwszy w życiu udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny z potwierdzeniem niedokrwienia w badaniach obrazowych, które wystąpiły 3 do 10 lat przed przystąpieniem do badania. W momencie udaru pacjenci powinni mieć od 18 do 49 lat. Przyczyna udaru powinna być kryptogenna, czyli nieznana po standardowej ocenie medycznej.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy mieli udar o znanej przyczynie, nie mieszczą się w przedziale wiekowym 18-65 lat, należą do grupy wymagającej szczególnej ochrony, nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub mają inne choroby mogące zakłócić badanie.
Cel badania: Badanie porównuje efekty zaprzestania lub kontynuowania terapii przeciwpłytkowej w zapobieganiu poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy kontynuującej lub przerywającej leczenie i będą monitorowani przez okres do 120 dni.
Badane leki: W badaniu stosowane są inhibitory płytek krwi, w tym Plavix i Klopidogrel Viatris (zawierające klopidogrel), kwas acetylosalicylowy oraz połączenie dipirydamolu z kwasem acetylosalicylowym.
Badanie prowadzone w: Dania, Hiszpania, Francja, Włochy, Irlandia, Norwegia, Szwecja, Finlandia
To badanie koncentruje się na skutkach kwasu traneksamowego w leczeniu krwotoku śródmózgowego – rodzaju udaru, w którym dochodzi do krwawienia wewnątrz mózgu. Celem jest sprawdzenie, czy kwas traneksamowy może pomóc zmniejszyć liczbę wczesnych zgonów u pacjentów, którzy doświadczyli tego rodzaju udaru.
Kryteria włączenia do badania: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Powinni zgłosić się do szpitala w ciągu 4,5 godziny od początku nagłego krwawienia do mózgu, potwierdzonego badaniem obrazowym. Pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe również mogą uczestniczyć.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy przebyli udar krwotoczny, nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym 18-65 lat, nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu, są w ciąży lub karmią piersią, mają znaną alergię na lek badany lub uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy kwas traneksamowy powinien być stosowany w rutynowej praktyce medycznej do leczenia krwotoku śródmózgowego. Lek pomaga krzepnięciu krwi, co może spowolnić lub zatrzymać krwawienie. Badanie będzie monitorować wpływ leczenia na wczesne zgony w ciągu pierwszych siedmiu dni po udarze oraz na zdolność pacjenta do samodzielnego życia sześć miesięcy później.
Badany lek: Kwas traneksamowy podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Działa poprzez blokowanie rozkładu skrzepów krwi, co pomaga ustabilizować skrzep i zmniejszyć krwawienie.
Badanie prowadzone w: Szwecja, Grecja, Niemcy, Holandia, Włochy, Hiszpania, Dania, Finlandia, Belgia
To badanie dotyczy pacjentów, u których wystąpiło migotanie przedsionków po przebytej operacji niekardiologicznej. Migotanie przedsionków to stan, w którym serce bije nieregularnie, co może zwiększać ryzyko udaru. Badanie sprawdza skuteczność doustnych leków przeciwzakrzepowych niebędących antagonistami witaminy K w zapobieganiu udarowi i innym powikłaniom.
Kryteria włączenia do badania: Pacjent musi przejść operację niekardiologiczną w ciągu ostatnich 35 dni, podczas której wystąpił co najmniej jeden epizod istotnego klinicznie migotania przedsionków. W momencie włączenia do badania pacjent musi mieć rytm zatokowy (prawidłowy rytm serca). Pacjenci muszą spełniać określone kryteria wysokiego ryzyka w zależności od wieku i stanu zdrowia.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z niedawnym poważnym krwawieniem, ciężką chorobą wątroby lub nerek, przyjmujący inne leki przeciwzakrzepowe, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z alergią na badany lek, po niedawnym udarze, z ciężką chorobą serca lub niemogący przestrzegać procedur badania.
Cel badania: Badanie porównuje efekty stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych z brakiem leczenia przeciwzakrzepowego w zapobieganiu udarowi niedokrwiennemu, zatorowości układowej i śmiertelności naczyniowej. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub bez leczenia i monitorowani przez okres do 120 dni.
Badane leki: W badaniu stosowane są apiksaban, edoksaban, rywaroksaban i dabigatran – doustne leki przeciwzakrzepowe przyjmowane w formie tabletek lub kapsułek.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na leczeniu osób po udarze mózgu, które doświadczają sztywności mięśni lub skurczów w ramieniu. Badana jest toksyna botulinowa typu A (Dysport), podawana w formie iniekcji do mięśni zginających łokieć.
Kryteria włączenia do badania: Pacjenci muszą mieć za sobą udar (niedokrwienny lub krwotoczny) sprzed ponad 6 miesięcy i być w wieku powyżej 18 lat. Powinni mieć wskazanie do otrzymania iniekcji toksyny botulinowej w mięśnie zginające łokieć. Pacjenci muszą być w stanie aktywnie wyprostować łokieć o co najmniej 20 stopni, a ich ruch powinien być ograniczony o co najmniej 15 stopni lub wykonywany z prędkością zmniejszoną o 50%.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z niedawnym udarem, niemogący zrozumieć lub przestrzegać instrukcji badania, z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, uczestnicy innych badań klinicznych, osoby z alergią na badany lek, z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu oraz z chorobami psychicznymi mogącymi wpłynąć na uczestnictwo.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak iniekcje toksyny botulinowej mogą pomóc zmniejszyć niepożądane skurcze mięśni w ramieniu, szczególnie podczas próby wyprostowania łokcia. Obserwowane będą zmiany w aktywności mięśniowej i zdolności ruchowej przed i po leczeniu.
Badany lek: Toksyna botulinowa typu A (Dysport) jest wstrzykiwana bezpośrednio do mięśni. Działa poprzez blokowanie uwalniania acetylocholiny, neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za skurcz mięśni, co prowadzi do zmniejszenia sztywności mięśniowej.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie bada wpływ leku o nazwie deferripron (Ferriprox) u pacjentów po udarze mózgu. Celem jest sprawdzenie, czy przyjmowanie deferripronu może pomóc zapobiec dalszym uszkodzeniom mózgu poprzez zmniejszenie gromadzenia się żelaza, które może być szkodliwe.
Kryteria włączenia do badania: Pacjent musi mieć powyżej 18 lat i posiadać ubezpieczenie społeczne. Musi przejść udar dotyczący tętnicy środkowej mózgu, obejmujący co najmniej połowę jądra ogoniastego. Poziom neutrofili powinien wynosić co najmniej 1,5 x 10⁹/L. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczne metody antykoncepcji przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku. Mężczyźni muszą zapewnić, że ich partnerka stosuje skuteczną antykoncepcję lub zgodzić się na używanie prezerwatywy.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z proksymalną niedrożnością tętnicy sylwiusza, niemogący przejść badania rezonansu magnetycznego, niebędący w określonym przedziale wiekowym, niemogący przyjmować deferripronu oraz należący do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy deferripron może zapobiec wtórnemu uszkodzeniu mózgu po udarze poprzez zmniejszenie gromadzenia się żelaza. Uczestnicy będą przyjmować lek codziennie przez sześć miesięcy. Badania rezonansu magnetycznego będą przeprowadzane na początku i na końcu tego okresu, aby ocenić zmiany w poziomach żelaza w mózgu.
Badany lek: Ferriprox (deferripron) jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych. Działa jako chelator żelaza, wiążąc się z cząsteczkami żelaza i umożliwiając ich wydalenie z organizmu, co zmniejsza akumulację żelaza mogącą wystąpić po udarze.
Spośród sześciu przedstawionych badań klinicznych dotyczących incydentu mózgowo-naczyniowego, trzy prowadzone są we Francji, co czyni ten kraj najaktywniejszym ośrodkiem badawczym w tym obszarze. Badania różnią się znacząco pod względem celów terapeutycznych – od zrozumienia mechanizmów neurologicznych apatii poudarowej, przez optymalizację długoterminowej profilaktyki przeciwzakrzepowej u młodych pacjentów, po zapobieganie powikłaniom krwotocznym i poprawę funkcji motorycznych.
Widoczna jest tendencja do stosowania różnorodnych podejść farmakologicznych, w tym nowoczesnych leków przeciwzakrzepowych (apiksaban, edoksaban), środków hemostatycznych (kwas traneksamowy), toksyny botulinowej oraz chelatorów żelaza. Duże badanie międzynarodowe dotyczące kwasu traneksamowego obejmuje aż osiem krajów europejskich, co wskazuje na rozpoznanie istotności problemu krwawień śródmózgowych w skali międzynarodowej.
Badania koncentrują się zarówno na ostrych interwencjach (jak kwas traneksamowy w pierwszych godzinach po udarze), jak i na długoterminowych strategiach terapeutycznych (deferripron przez 6 miesięcy, długoterminowe stosowanie leków przeciwpłytkowych). Wiele badań wykorzystuje zaawansowane techniki obrazowania, takie jak rezonans magnetyczny i tomografia emisyjna pozytronów, co świadczy o rosnącej roli precyzyjnej diagnostyki w ocenie skuteczności leczenia.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
