Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności aspiryny i klopidogrelu u pacjentów z migotaniem przedsionków po zamknięciu uszka przedsionka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z migotaniem przedsionków, które przeszły zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka. Celem jest ocena skuteczności dwóch różnych strategii leczenia przeciwpłytkowego. Pierwsza strategia polega na stosowaniu aspiryny, a druga na połączeniu aspiryny z klopidogrelem. Oba leki pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, co jest ważne po takim zabiegu.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki przez trzy miesiące. W tym czasie zostaną wykonane dwa badania MRI mózgu: jedno w ciągu 24 godzin po zabiegu, a drugie po trzech miesiącach. Badania te pomogą sprawdzić, czy pojawiły się nowe zmiany w mózgu, które mogą wskazywać na problemy z krążeniem krwi.

Badanie ma na celu porównanie, która z dwóch strategii leczenia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu powstawaniu zmian niedokrwiennych w mózgu. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej chronić pacjentów po zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka przed powikłaniami związanymi z krążeniem krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii przeciwpłytkowej po zamknięciu uszka lewego przedsionka.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Procedura zamknięcia uszka lewego przedsionka

    Pacjent przechodzi procedurę zamknięcia uszka lewego przedsionka, po której następuje ocena skuteczności strategii przeciwpłytkowej.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki: KARDEGIC 160 mg w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego oraz Plavix 75 mg w formie tabletek powlekanych.

    Leki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

  4. Krok 4

    Badanie MRI mózgu

    W ciągu 24 godzin po procedurze pacjent przechodzi badanie MRI mózgu w celu oceny obecności zmian niedokrwiennych.

  5. Krok 5

    Kontrola po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia przeciwpłytkowego pacjent ponownie przechodzi badanie MRI mózgu.

    Ocena obejmuje również badanie neurologiczne oraz ocenę funkcji poznawczych za pomocą skali MoCA.

  6. Krok 6

    Ocena zgodności z leczeniem

    Na koniec badania, po 3 miesiącach, oceniana jest zgodność pacjenta z zaleceniami dotyczącymi przyjmowania leków.

    Zgodność ta jest analizowana w kontekście wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, z zaleceniem do zabiegu LAAC (zamknięcie uszka lewego przedsionka) zgodnie z wytycznymi CNEDiMTS.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wymagana jest zgoda zespołu medycznego, który składa się z różnych specjalistów, takich jak kardiolodzy interwencyjni i neurolodzy, którzy wspólnie oceniają, czy pacjent nie może przyjmować leków przeciwzakrzepowych.
  • Pacjent musi być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków, co oznacza nieregularne bicie serca, które może prowadzić do powstawania skrzepów krwi.
  • Osoby z problemami z uszkiem przedsionka, czyli małą kieszonką w sercu, gdzie mogą tworzyć się skrzepy.
  • Pacjenci przyjmujący antykoagulanty, czyli leki zapobiegające krzepnięciu krwi.
  • Osoby, które miały udar, czyli nagłe przerwanie dopływu krwi do mózgu.
  • Pacjenci stosujący inhibitory agregacji płytek, czyli leki zapobiegające zlepianiu się płytek krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aspiryna

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu oceny jego skuteczności w zapobieganiu zmianom niedokrwiennym w mózgu po zamknięciu uszka lewego przedsionka.

  • Klopidogrel

    to inny lek przeciwpłytkowy, który działa poprzez zapobieganie zlepianiu się płytek krwi. W badaniu jest stosowany w połączeniu z aspiryną, aby ocenić, czy taka strategia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu zmianom niedokrwiennym w mózgu po zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Aspiryna

    Aspiryna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Jest szeroko stosowana w medycynie jako środek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny, a także jako lek przeciwzakrzepowy. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie zakrzepom krwi, co jest szczególnie ważne w przypadku pacjentów z migotaniem przedsionków. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn i tromboksanu, substancji odpowiedzialnych za agregację płytek krwi. Klasyfikowana jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i inhibitor agregacji płytek krwi.

  • Klopidogrel

    Klopidogrel jest lekiem podawanym doustnie, zazwyczaj w postaci tabletek. Jest stosowany w medycynie jako środek przeciwzakrzepowy, szczególnie w zapobieganiu udarom i zawałom serca u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Działa poprzez blokowanie receptorów ADP na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich agregacji i tworzeniu się skrzepów. Klopidogrel jest klasyfikowany jako inhibitor agregacji płytek krwi.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki kurczą się w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi, co zwiększa ryzyko powstawania skrzepów. Skrzepy te mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub objawiać się kołataniem serca, dusznością i zmęczeniem. Często wymaga monitorowania i zarządzania ryzykiem powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515774-27-00Kod protokołuCHUBX2017/29Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).