Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad odstawieniem lub kontynuacją klopidogrelu po udarze mózgu u młodych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły udar mózgu w młodym wieku, a jego przyczyna nie została ustalona. Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które może prowadzić do uszkodzenia jego komórek. Celem badania jest sprawdzenie, czy przerwanie stosowania leków przeciwpłytkowych, takich jak klopidogrel (znany jako Plavix) i kwas acetylosalicylowy (znany jako aspiryna), jest równie skuteczne jak ich kontynuacja w zapobieganiu poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, takim jak kolejny udar, zawał serca lub śmierć z przyczyn naczyniowych, w okresie od trzech do dziesięciu lat po pierwszym udarze.

W badaniu porównywane są różne terapie przeciwpłytkowe, w tym klopidogrel, kwas karbasalowy (inny rodzaj aspiryny) oraz połączenie dipirydamolu i kwasu acetylosalicylowego. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy, która będzie kontynuować leczenie, lub do grupy, która przerwie stosowanie leków. Badanie ma na celu ocenę, czy przerwanie terapii jest bezpieczne i czy nie zwiększa ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, czy kontynuacja czy przerwanie leczenia przeciwpłytkowego jest korzystniejsze dla pacjentów po udarze mózgu o nieznanej przyczynie. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym występowanie poważnych krwawień, ogólna śmiertelność, efektywność kosztowa oraz jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: kontynuującej lub przerywającej terapię przeciwpłytkową.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnicy kontynuujący terapię przyjmują leki przeciwpłytkowe, takie jak Plavix 75 mg lub Clopidogrel Viatris 75 mg, doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak badania krwi, EKG oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Główne punkty końcowe badania obejmują wystąpienie poważnych zdarzeń naczyniowych, takich jak udar, zawał serca lub zgon z przyczyn naczyniowych.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują ocenę krwawień, ogólną śmiertelność, efektywność kosztową oraz jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 2 września 2031 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy zostaną poinformowani o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musiał mieć pierwszy w życiu udar niedokrwienny lub TIA (przemijający atak niedokrwienny) z dowodami niedokrwienia na obrazowaniu, które miały miejsce 3-10 lat przed udziałem w badaniu.
  • Pacjent musiał mieć od 18 do 49 lat w momencie wystąpienia TIA lub udaru niedokrwiennego.
  • Udar musiał mieć kryptogenną etiologię, co oznacza, że po standardowych badaniach nie znaleziono innej przyczyny. Badania te obejmują obrazowanie mózgu (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), badanie tętnic szyjnych (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub ultrasonografia tętnic szyjnych), rutynowe badania krwi, EKG, co najmniej 24-godzinne monitorowanie rytmu serca oraz echokardiografię przezklatkową lub przezprzełykową.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą przerwać terapii przeciwpłytkowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Terapia przeciwpłytkowa to leczenie, które pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.
  • Osoby, które miały udar mózgu z innej przyczyny niż nieznana (kryptogenna), nie mogą brać udziału w badaniu. Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu.
  • Pacjenci, którzy mieli udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w wieku powyżej 50 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu. TIA to krótkotrwałe zaburzenie przepływu krwi do mózgu, które nie powoduje trwałych uszkodzeń.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aspiryna

    jest lekiem przeciwpłytkowym, który pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. Jest często stosowana w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu lub zawału serca. W badaniu STOP jest stosowana w celu oceny, czy kontynuacja terapii przeciwpłytkowej po kryptogennym udarze mózgu u młodych osób jest korzystna.

  • Klopidogrel

    to kolejny lek przeciwpłytkowy, który działa poprzez zapobieganie zlepianiu się płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów. W badaniu STOP klopidogrel jest stosowany w celu porównania skuteczności kontynuacji terapii przeciwpłytkowej z jej zaprzestaniem po kryptogennym udarze mózgu u młodych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Aspiryna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwpłytkowy, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie udarom mózgu i zawałom serca. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co zmniejsza produkcję substancji chemicznych, które powodują zlepianie się płytek krwi. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Udar mózgu – Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Może być spowodowany zablokowaniem naczynia krwionośnego (udar niedokrwienny) lub pęknięciem naczynia (udar krwotoczny). Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy oraz utratę równowagi. Udar wymaga natychmiastowej pomocy medycznej, ponieważ czas jest kluczowy dla minimalizacji uszkodzeń mózgu. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą znacząco wpłynąć na przebieg choroby i powrót do zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513092-40-00Kod protokołu114180Planowana liczba uczestników1 566 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).