Badanie darowasertibu i kryzotynibu dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym, którzy są HLA-A2 negatywni
Badanie przeprowadzane w: Francja, Włochy, Polska, Holandia, Belgia, Niemcy, Hiszpania
To badanie koncentruje się na pacjentach z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym, którzy nie mają markera genetycznego HLA-A2. Testowana jest skuteczność kombinacji dwóch leków: IDE196 (darowasertibu) i kryzotynibu jako terapii pierwszej linii.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzoną diagnozę przerzutowego czerniaka naczyniówkowego oraz być HLA-A*02:01 negatywni. Nie mogą wcześniej otrzymywać leczenia systemowego z powodu przerzutowej lub zaawansowanej choroby. Wymagane jest dostarczenie próbki guza oraz posiadanie co najmniej jednego guza możliwego do zmierzenia przy użyciu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG 0 lub 1 oraz przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają HLA-A2 negatywnego przerzutowego czerniaka naczyniówkowego, nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub należą do grup wrażliwych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie optymalnej dawki kombinacji IDE196 i kryzotynibu oraz porównanie jej skuteczności z innymi dostępnymi terapiami. Monitorowany będzie postęp choroby oraz całkowite przeżycie uczestników.
Badane leki: IDE196 (darowasertyb) jest inhibitorem kinazy białkowej podawanym doustnie, testowanym w leczeniu czerniaka naczyniówkowego. Kryzotynyb to inhibitor kinazy tyrozynowej, który blokuje białka promujące wzrost komórek rakowych.
Badanie darowasertibu dla pacjentów z miejscowym czerniakiem naczyniówkowym
Badanie przeprowadzane w: Włochy, Francja, Holandia, Niemcy
To badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję leku darowasertyb (IDE196) stosowanego przed i po operacji lub innych zabiegach u pacjentów z pierwotnym czerniakiem naczyniówkowym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i pierwotną diagnozę miejscowego czerniaka naczyniówkowego bez oznak rozprzestrzeniania się poza oko. Muszą planować enukleację (usunięcie oka) lub brachyterapię płytkową. Dla kandydatów do enukleacji guz nie może przekraczać 22 mm średnicy i 15 mm grubości. Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG 0 lub 1 oraz prawidłową funkcję narządów.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów, z nowotworami w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat, z poważnymi problemami sercowymi, niekontrolowanym nadciśnieniem, aktywnymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczulone na lek badany.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, jak dobrze darowasertyb działa w zmniejszaniu lub kontrolowaniu nowotworu w oku, gdy jest stosowany przed i po operacji.
Badany lek: Darowasertyb jest podawany doustnie w postaci tabletek. Jest to inhibitor kinazy białkowej, który blokuje białka promujące wzrost komórek nowotworowych.
Badanie roginolizibu dla pacjentów z zaawansowanym czerniakiem naczyniówkowym
Badanie przeprowadzane w: Włochy, Hiszpania
To badanie bada skuteczność leku roginolizib (IOA-244) w porównaniu z innymi terapiami wybranymi przez lekarzy u pacjentów z zaawansowanym przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być w wieku 18 lat lub starsi, mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego czerniaka naczyniówkowego oraz wcześniej otrzymać co najmniej jedną immunoterapię. Jeśli pacjenci mają marker HLA-A*02:01, powinni byli być leczeni tebentafuspem. Wymagana jest co najmniej jedna zmiana nadająca się do biopsji oraz co najmniej jedna zmiana możliwa do zmierzenia. Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG od 0 do 1.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów, poza określonym przedziałem wiekowym, niezdolni do przestrzegania procedur badania, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz ci, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak roginolizib wpływa na przeżycie pacjentów oraz jak dobrze zmniejsza guzy lub zatrzymuje ich wzrost.
Badany lek: Roginolizib jest podawany doustnie i jest obecnie badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu przerzutowego czerniaka naczyniówkowego, szczególnie u pacjentów z przerzutami do wątroby.
Badanie tebentafuspu i pembrolizumabu dla pacjentów z wcześniej leczonym zaawansowanym czerniakiem
Badanie przeprowadzane w: Belgia, Włochy, Francja, Polska, Niemcy, Hiszpania, Austria
To badanie ocenia skuteczność tebentafuspu, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z pembrolizumabem (Keytruda), u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, którzy wcześniej otrzymali leczenie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, być HLA-A*02:01-pozytywni i mieć nieoperacyjnego czerniaka stadium III lub IV (z wyłączeniem czerniaka oka). Wymagana jest próbka tkanki guza oraz choroba możliwa do zmierzenia lub niemierzalna według wytycznych RECIST v1.1. Stan sprawności ECOG musi wynosić 0 lub 1.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy już otrzymali leczenie zaawansowanego czerniaka niewystępującego w oku, nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub należą do grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy tebentafusp może zmniejszyć ilość DNA nowotworowego we krwi oraz poprawić ogólne przeżycie w porównaniu z innymi terapiami.
Badane leki: Tebentafusp pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe, szczególnie u pacjentów z markerem HLA-A*02:01. Pembrolizumab blokuje białko na komórkach nowotworowych, umożliwiając lepszą ich detekcję przez układ odpornościowy.
Badanie tebentafuspu dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym i resekcyjnymi przerzutami do wątroby
Badanie przeprowadzane w: Hiszpania, Niemcy
To badanie bada, czy tebentafusp może prowadzić do całkowitego zaniku nowotworu w wątrobie u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym, który rozprzestrzenił się do wątroby, ale nie do innych narządów.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego czerniaka naczyniówkowego z przerzutami do wątroby możliwymi do chirurgicznego usunięcia oraz bez choroby poza wątrobą. Muszą być HLA-A*0201-pozytywni i nie otrzymywać wcześniej żadnego leczenia systemowego zaawansowanej lub przerzutowej choroby. Wymagany jest stan sprawności ECOG 0-1 oraz odpowiednia funkcja narządów.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z chorobą pozawątrobową, nieresekcyjnymi przerzutami do wątroby, poza określonym przedziałem wiekowym lub należący do grup wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, czy tebentafusp może doprowadzić do całkowitego zaniku nowotworu w wątrobie przed operacją.
Badany lek: Tebentafusp jest podawany jako zastrzyk i pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Jest klasyfikowany jako immunoterapia.
Badanie melatoniny dla pacjentów z czerniakiem naczyniówkowym w celu zapobiegania przerzutom
Badanie przeprowadzane w: Szwecja
To badanie ocenia, czy codzienne przyjmowanie 20 mg melatoniny przez pięć lat może zmniejszyć występowanie przerzutów u pacjentów z czerniakiem naczyniówkowym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzony czerniak naczyniówkowy sklasyfikowany jako T3d lub wyższy, guz o dużych rozmiarach według zmodyfikowanych kryteriów COMS, typ komórek nabłonkowych, niski poziom białka BAP-1, 9 lub więcej mitoz na 40 pól widzenia oraz co najmniej 60% ryzyko rozwoju przerzutów w ciągu 5 lat.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów, obecnie otrzymujący leczenie innego nowotworu, z historią ciężkich reakcji alergicznych na melatoninę, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, niezdolni do przyjmowania leków doustnie, z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek oraz ci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy melatonina może pomóc w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się nowotworu na inne części ciała.
Badany lek: Melatonina jest hormonem naturalnie wytwarzanym przez organizm, regulującym cykl sen-czuwanie. W tym badaniu jest podawana doustnie w tabletkach jako terapia wspomagająca.
Badanie melfanu, ipilimumabu i niwolumabu dla pacjentów z przerzutami czerniaka naczyniówkowego do wątroby
Badanie przeprowadzane w: Szwecja
To badanie bada skuteczność przezskórnej perfuzji wątrobowej (PHP) w połączeniu z ipilimumabem i niwolumabem w porównaniu do samych ipilimumabu i niwolumabu u pacjentów z przerzutami czerniaka naczyniówkowego do wątroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzone przerzuty czerniaka naczyniówkowego do wątroby, stan sprawności ECOG 0 lub 1, mierzalną chorobę w wątrobie oraz odpowiednią funkcję narządów. Nie mogą wcześniej otrzymywać leczenia przerzutów czerniaka naczyniówkowego, z wyjątkiem określonych przypadków.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów poza przerzutami czerniaka naczyniówkowego do wątroby, poza określonym przedziałem wiekowym, należący do grup wrażliwych lub z innymi warunkami medycznymi, które mogłyby uczynić ich udział niebezpiecznym.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie PHP do leczenia może poprawić wyniki u pacjentów z tym rodzajem nowotworu.
Badane leki: Ipilimumab i niwolumab to przeciwciała monoklonalne podawane dożylnie, które pomagają układowi odpornościowemu atakować komórki rakowe. PHP to procedura dostarczania wysokich dawek chemioterapii bezpośrednio do wątroby.
Badanie tebentafuspu i radioterapii wątroby dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym HLA A*02:01 pozytywnym
Badanie przeprowadzane w: Włochy
To badanie bada skuteczność dodania radioterapii wątroby do standardowego leczenia tebentafuspem u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym, którzy są HLA A*02:01 pozytywni.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć przerzutowego czerniaka naczyniówkowego HLA A*02:01 pozytywnego z przerzutami do wątroby, co najmniej jedną mierzalną zmianę w wątrobie nieprzekraczającą 8 cm, być w wieku 18 lat lub starszym, mieć stan sprawności ECOG 0 lub 1 oraz odpowiednią funkcję szpiku kostnego, nerek i wątroby.
Kryteria wykluczenia: Wcześniejsze leczenie immunoterapiami celującymi w określone białka, wcześniejsza terapia skierowana na wątrobę, aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia w ciągu ostatnich 2 lat, historia ciężkich działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym, niekontrolowane przerzuty do mózgu, znacząca choroba serca, poważne infekcje, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz znane zakażenia HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie radioterapii wątroby może przedłużyć czas przed postępem choroby.
Badane leki: Tebentafusp to dwuspecyficzne białko fuzyjne podawane dożylnie, które łączy komórki T z komórkami czerniaka. Radioterapia wątrobowa to leczenie wykorzystujące promieniowanie do celowania w guzy wątroby.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa belzupakapu sarotalokan dla pacjentów z małym czerniakiem naczyniówki lub zmianami o nieokreślonym charakterze
Badanie przeprowadzane w: Belgia, Irlandia, Dania, Szwecja, Czechy, Austria, Holandia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Włochy, Grecja
To badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leku belzupakap sarotalokan (AU-011) w porównaniu z placebo u pacjentów z pierwotnymi zmianami o nieokreślonym charakterze lub małym czerniakiem naczyniówki.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć kliniczną diagnozę pierwotnej zmiany o nieokreślonym charakterze lub małego czerniaka naczyniówki z udokumentowanym wczesnym wzrostem, brak oznak choroby przerzutowej potwierdzony badaniami obrazowymi oraz nie otrzymywać wcześniej leczenia z powodu tego schorzenia.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi chorobami oczu mogącymi wpływać na wyniki badania, z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, z niekontrolowanymi stanami medycznymi oraz niezdolni do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa w spowalnianiu lub zatrzymywaniu wzrostu zmian lub czerniaka oraz zapewnienie, że jest bezpieczny w użyciu.
Badany lek: Belzupakap sarotalokan jest podawany przez zastrzyk bezpośrednio do oka i jest projektowany do celowania i niszczenia komórek rakowych, potencjalnie oferując nową opcję leczenia.
Porównanie leczenia tebentafuspem z obserwacją u pacjentów z czerniakiem naczyniówkowym wysokiego ryzyka po leczeniu początkowym
Badanie przeprowadzane w: Holandia, Polska, Hiszpania, Niemcy, Szwecja, Belgia, Włochy, Irlandia, Francja
To badanie bada skuteczność leku tebentafusp (KIMMTRAK) podawanego dożylnie po zakończeniu przez pacjentów leczenia początkowego operacją lub radioterapią w zapobieganiu nawrotom nowotworu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, pierwotnego czerniaka naczyniówkowego, który nie rozprzestrzenił się, z wyłączeniem czerniaka tęczówki, i zakończyć operację lub radioterapię. Muszą być uznani za wysokiego ryzyka na podstawie stadium III lub określonych cech genetycznych guza. Leczenie musi być zakończone w ciągu 11 tygodni przed przystąpieniem do badania. Pacjenci muszą być HLA-A*02:01-pozytywni, mieć stan sprawności ECOG 0 lub 1 oraz odpowiednią funkcję narządów.
Kryteria wykluczenia: Wcześniejsze leczenie systemowe czerniaka naczyniówkowego, historia innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat, obecność aktywnych lub nieleczonych przerzutów do mózgu, ciężkie stany sercowe, niekontrolowane nadciśnienie, ciężka choroba wątroby lub nerek, aktywne lub przewlekłe infekcje, choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia, ciąża lub karmienie piersią, znana alergia na lek badany, uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem tego badania oraz warunki psychiczne mogące zakłócać przestrzeganie wymogów badania.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy stosowanie tebentafuspu po leczeniu początkowym pomaga zapobiegać nawrotom nowotworu.
Badane leki: Tebentafusp to dwuspecyficzne białko łączące komórki odpornościowe z komórkami rakowymi, umożliwiając lepsze celowanie przez układ odpornościowy. Obserwacja to standardowe podejście, w którym pacjenci są regularnie monitorowani bez otrzymywania aktywnego leczenia.
Badanie darowasertibu i kryzotynibu dla pacjentów z HLA-A2 negatywnym przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym
Badanie przeprowadzane w: Belgia
To badanie bada skuteczność kombinacji IDE196 (darowasertibu) i kryzotynibu w porównaniu z innymi terapiami wybranymi przez lekarzy u pacjentów z HLA-A2 negatywnym przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzoną diagnozę czerniaka naczyniówkowego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała, być HLA-A2 negatywni, nie mieć wcześniejszego leczenia chemioterapią lub immunoterapią zaawansowanego nowotworu, posiadać próbkę guza dostępną do testowania, mieć co najmniej jeden guz możliwy do zmierzenia, stan sprawności ECOG 0 lub 1, przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące oraz odpowiednią funkcję narządów.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają HLA-A2 negatywnego przerzutowego czerniaka naczyniówkowego.
Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają w spowalnianiu postępu choroby i poprawie wskaźników przeżycia.
Badane leki: IDE196 (darowasertyb) jest inhibitorem kinazy białkowej podawanym doustnie, testowanym w leczeniu przerzutowego czerniaka naczyniówkowego. Kryzotynyb to inhibitor kinazy tyrozynowej również podawany doustnie, celujący w określone białka, które przyczyniają się do wzrostu komórek rakowych.
Badanie DYP688 dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym i innymi czerniakami z mutacją GNAQ/11
Badanie przeprowadzane w: Holandia, Niemcy, Hiszpania, Francja
To badanie koncentruje się na testowaniu leku DYP688 u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym oraz innymi czerniakami skóry i błon śluzowych z określonymi zmianami genetycznymi GNAQ/11.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat (lub 12 lat w drugiej fazie w niektórych miejscach), ważyć co najmniej 40 kg, mieć odpowiedni stan sprawności (ECOG 0 lub 1 dla dorosłych), być skłonni do przejścia biopsji oraz mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego czerniaka naczyniówkowego lub innego czerniaka z mutacją GNAQ/11, który progresował po standardowych terapiach.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niezwiązanych z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym lub czerniakami z mutacją GNAQ/11, którzy nie wyzdrowieli z poprzednich terapii nowotworowych, z poważnymi problemami sercowymi, niekontrolowanymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz niezdolni do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Badanie ma na celu zrozumienie, jak bezpieczny i tolerowany jest DYP688 oraz jak dobrze działa przeciwko tym nowotworom. Pierwsza faza koncentruje się na określeniu najlepszej dawki, a druga faza ocenia skuteczność w redukcji rozmiaru guzów.
Badany lek: DYP688 jest podawany dożylnie jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji i jest badany w wczesnych fazach badań klinicznych.
Badanie AloCelyvir dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym
Badanie przeprowadzane w: Hiszpania
To badanie ocenia skuteczność AloCelyvir, terapii wykorzystującej allogeniczne komórki mezenchymalne pochodzące ze szpiku kostnego, u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym, szczególnie z przerzutami do wątroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego czerniaka naczyniówkowego z mierzalną chorobą, być w wieku 18 lat lub starszym, mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni, co najmniej jeden guz wątroby możliwy do biopsji, stan sprawności ECOG 0-1 oraz prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym rodzajem nowotworu, bez choroby wątroby możliwej do biopsji, którzy nie próbowali żadnej terapii systemowej lub skierowanej na wątrobę, poza określonym przedziałem wiekowym lub należący do grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze AloCelyvir może pomóc w zmniejszeniu rozmiaru guzów lub spowolnieniu ich wzrostu u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na inne terapie.
Badany lek: AloCelyvir to zawiesina komórek do zastrzyków podawana dożylnie, będąca eksperymentalną terapią nowotworową obecnie badaną w badaniach klinicznych.
Badanie skutków sitrawatynibu i tislalizumabu dla pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym i przerzutami do wątroby
Badanie przeprowadzane w: Hiszpania
To badanie testuje kombinację sitrawatynibu i tislalizumabu u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówkowym, który rozprzestrzenił się do wątroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego czerniaka naczyniówkowego z mierzalną chorobą, być w wieku 18 lat lub starszym, mieć przewidywaną długość życia co najmniej 4 miesięcy, być w stanie połykać tabletki, mieć kontrolowane ciśnienie krwi, co najmniej jeden guz wątroby możliwy do biopsji, stan sprawności ECOG 0-1 oraz prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego. Pacjenci HLA-A02:01 pozytywni mogli otrzymać jedno wcześniejsze leczenie tebentafuspem.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają czerniaka naczyniówkowego, nie mają przerzutów do wątroby, nie mają choroby możliwej do biopsji, nie otrzymali terapii pierwszej linii z tebentafuspem (jeśli HLA-A02:01 pozytywni) lub nie otrzymali terapii skierowanej na wątrobę.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczna jest kombinacja sitrawatynibu i tislalizumabu w leczeniu pacjentów z tym specyficznym rodzajem nowotworu, obserwując, jak dobrze nowotwór zmniejsza się lub zatrzymuje wzrost.
Badane leki: Sitrawatynyb jest inhibitorem kinazy tyrozynowej podawanym doustnie, blokującym białka, które pomagają komórkom rakowym rosnąć. Tislalizumab jest inhibitorem punktów kontrolnych odpornościowych podawanym dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone badania kliniczne dotyczące czerniaka naczyniówkowego obejmują szerokie spektrum terapii – od leków immunoterapeutycznych, przez terapie celowane, po innowacyjne podejścia jak terapia komórkowa. Znaczna liczba badań koncentruje się na chorobie przerzutowej, szczególnie z zajęciem wątroby, co odzwierciedla naturalny przebieg tego schorzenia.
Badania są prowadzone głównie w krajach Europy Zachodniej, z szczególnym udziałem Hiszpanii, Niemiec, Francji, Włoch i Holandii. Wiele badań wymaga od pacjentów posiadania określonego markera genetycznego HLA-A*02:01, co ogranicza grupę kwalifikujących się pacjentów.
Tebentafusp pojawia się w kilku badaniach jako lek już stosowany w praktyce klinicznej lub jako punkt odniesienia dla nowych terapii. Testowane są także zupełnie nowe podejścia terapeutyczne, takie jak kombinacje leków celowanych (darowasertyb z kryzotynyb), terapie immunologiczne nowej generacji oraz nietypowe interwencje jak melatonina w zapobieganiu przerzutom.
Większość badań jest w fazie II lub III, co oznacza, że są one na zaawansowanym etapie oceny bezpieczeństwa i skuteczności. Badania te dają nadzieję na poprawę wyników leczenia tej rzadkiej i trudnej do leczenia choroby.
Austria
