Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ezomeprazolu na skuteczność endoskopowego zmniejszenia żołądka u pacjentów z otyłością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z otyłością, którzy przeszli zabieg endoskopowej rękawowej gastroplastyki (ESG) - małoinwazyjną procedurę zmniejszenia żołądka. Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak leki z grupy inhibitorów pompy protonowej wpływają na trwałość i skuteczność tego zabiegu.

W ramach badania stosowany będzie lek ezomeprazol w dwóch postaciach: jako tabletki dojelitowe przyjmowane doustnie oraz jako roztwór podawany w formie wlewu dożylnego. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 80 mg, a leczenie może trwać do 8 tygodni. Ezomeprazol należy do grupy leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego.

Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez 12 miesięcy od zabiegu, ze szczególnym uwzględnieniem oceny stanu żołądka po 6 miesiącach. Podczas badania będzie sprawdzane, czy stosowanie inhibitorów pompy protonowej ma wpływ na utrzymanie prawidłowej struktury żołądka po zabiegu ESG.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup badawczych dotyczących leczenia otyłości.

    Badanie dotyczy oceny wpływu leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego (inhibitorów pompy protonowej) na skuteczność zabiegu endoskopowego zmniejszenia żołądka.

  2. Krok 2

    Zabieg endoskopowy

    Zostanie przeprowadzony zabieg endoskopowego zmniejszenia żołądka (ESG - endoskopowa gastroplastyka rękawowa).

    Zabieg wykonywany jest przy użyciu specjalnego endoskopu wprowadzanego przez usta.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    W zależności od przydziału do grupy, otrzymasz lek o nazwie esomeprazol.

    Lek będzie podawany w dwóch formach: dożylnie (w postaci wlewu) lub doustnie.

    Leczenie będzie kontynuowane przez okres 12 miesięcy.

  4. Krok 4

    Kontrola po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od zabiegu zostanie przeprowadzone badanie kontrolne.

    Lekarz oceni skuteczność zabiegu endoskopowego i stan żołądka.

  5. Krok 5

    Kontrola końcowa

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania odbędzie się końcowa wizyta kontrolna.

    Zostanie przeprowadzona ostateczna ocena skuteczności zabiegu i wpływu stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 20 a 65 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) w zakresie 30-45 kg/m². BMI to współczynnik określający stosunek masy ciała do wzrostu, używany do oceny prawidłowej masy ciała
  • Gotowość do uczestnictwa w badaniu oraz zdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołu badania
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
  • Osoba nie może należeć do grupy szczególnie wrażliwej (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby z BMI poniżej 30 (wskaźnik masy ciała poniżej poziomu otyłości)
  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelit)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu krążenia (problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwkrzepliwe (leki rozrzedzające krew)
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą (wysoki poziom cukru we krwi, który nie jest właściwie kontrolowany)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami psychicznymi
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby (zaburzenia pracy tych narządów)
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Inhibitory pompy protonowej (PPI)

    to leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego. Są one powszechnie stosowane w leczeniu zgagi, choroby refluksowej przełyku i wrzodów żołądka. W tym badaniu sprawdzany jest ich wpływ na trwałość i skuteczność zabiegu endoskopowego zmniejszenia żołądka.

  • Endoskopowa gastroplastyka rękawowa (ESG)

    to małoinwazyjna procedura medyczna, podczas której za pomocą endoskopu wykonuje się szwy w żołądku, zmniejszając jego objętość. Nie jest to lek, ale procedura zabiegowa, która pomaga w leczeniu otyłości poprzez ograniczenie ilości przyjmowanego pokarmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Proton Pump Inhibitors (PPI) – Leki z grupy inhibitorów pompy protonowej, podawane doustnie w formie tabletek lub kapsułek, które są powszechnie stosowane w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. Działają poprzez blokowanie enzymu pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka, zmniejszając wydzielanie kwasu solnego. PPIs są obecnie standardem w terapii choroby refluksowej przełyku, wrzodów żołądka i dwunastnicy, a w opisywanym badaniu klinicznym badany jest ich wpływ na integralność strukturalną endoskopowej gastroplastyki rękawowej. Leki te należą do grupy farmakologicznej leków przeciwwrzodowych i są dostępne zarówno na receptę, jak i w niektórych przypadkach bez recepty.

Badane choroby

Otyłość - Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten rozwija się na skutek długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość przyjmowanej energii przekracza jej wydatkowanie. Otyłość prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu wielu układów organizmu i może wpływać na ogólny stan zdrowia. W organizmie dochodzi do zwiększonego odkładania się tkanki tłuszczowej, szczególnie w okolicy brzucha, bioder i ud. Choroba ta rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, a jej przebieg jest związany zarówno z czynnikami genetycznymi, jak i środowiskowymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517679-18-00Kod protokołuE S G I SPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).