Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ dapagliflozyny na funkcję naczyniową u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek. Celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie dapagliflozyna może poprawić funkcjonowanie naczyń krwionośnych u tych pacjentów. Dapagliflozyna to lek stosowany w postaci tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie. W badaniu porównuje się działanie dapagliflozyny z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego składnika leku.

Badanie trwa 12 tygodni. W tym czasie uczestnicy będą przyjmować dapagliflozynę lub placebo. Celem jest ocena, czy dapagliflozyna poprawia rozszerzanie się naczyń krwionośnych w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi. Dodatkowo, badanie sprawdzi, jak lek wpływa na różne wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego, takie jak elastyczność tętnic czy wydolność serca.

Wyniki badania mogą pomóc w zrozumieniu, czy dapagliflozyna jest skuteczna w poprawie zdrowia naczyń krwionośnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. To może prowadzić do lepszych metod leczenia tej choroby w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, stabilna dawka inhibitorów ACE lub ARB przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem, oraz zdolność do przestrzegania protokołu badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek dapagliflozin doustnie przez okres 12 tygodni.

    Dapagliflozin jest stosowany w celu poprawy funkcji naczyń krwionośnych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas badania ocenia się zmiany w rozszerzalności tętnic ramiennych i promieniowych w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi.

    Analizowane są również zmiany w poziomach tlenku azotu i innych związków w osoczu, a także parametry sercowe takie jak pojemność minutowa serca i frakcja wyrzutowa.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 12 tygodniach leczenia pacjent kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki dotyczące wpływu dapagliflozinu na funkcję naczyń krwionośnych są analizowane i porównywane z grupą placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewlekłą chorobę nerek z wynikiem eGFR między 25 a 60 mL/min/1,73m². eGFR to badanie, które ocenia, jak dobrze działają nerki.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi przyjmować stabilną dawkę inhibitora ACE lub ARB przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem. Jeśli pacjent nie może przyjmować tych leków, musi to być udokumentowane. Inhibitory ACE i ARB to leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca.
  • Pacjent musi przeczytać i zrozumieć list informacyjny oraz podpisać formularz świadomej zgody.
  • Kobiety muszą spełniać dodatkowe kryteria:
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i w trakcie jego trwania oraz mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi.
    • Kobiety, które są chirurgicznie bezpłodne (brak jajników i/lub macicy).
    • Kobiety po menopauzie, które nie miały miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą włączającą do badania.
    • Abstynencja jest akceptowalna tylko wtedy, gdy jest zgodna z preferowanym i zwyczajowym stylem życia pacjentki. Metody okresowej abstynencji i wycofania nie są akceptowane. Metody barierowe muszą być zawsze uzupełniane stosowaniem środka plemnikobójczego.
    • Pacjent musi być w stanie przestrzegać protokołu badania według oceny badacza.
    • Pacjent musi być ubezpieczony zdrowotnie lub być beneficjentem kategorii ubezpieczenia społecznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Jego głównym celem w badaniu jest poprawa funkcji naczyń krwionośnych u pacjentów z tą chorobą. Dapagliflozin działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co może pomóc w poprawie przepływu krwi w tętnicach. W badaniu ocenia się, czy 12-tygodniowe leczenie tym lekiem poprawia rozszerzalność naczyń krwionośnych w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Obecnie jest badany w kontekście poprawy funkcji naczyniowej u pacjentów z tą chorobą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę rozszerzalności naczyń krwionośnych. Działa poprzez hamowanie transportera sodowo-glukozowego w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT2.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Choroba ta może prowadzić do gromadzenia się odpadów i płynów w organizmie, co może powodować obrzęki, zmęczenie i inne objawy. W miarę postępu choroby, nerki stają się coraz mniej efektywne w filtrowaniu krwi, co może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych. Przewlekła choroba nerek często rozwija się powoli i może być wynikiem innych schorzeń, takich jak cukrzyca czy nadciśnienie. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. Regularne badania krwi i moczu mogą pomóc w monitorowaniu funkcji nerek i wczesnym wykrywaniu problemów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-514887-14-00Kod protokołu2021/0188/HPPlanowana liczba uczestników54 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).