Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Trening oporowy zapobiega utracie mięśni u dorosłych z otyłością podczas leczenia tirzepatide

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Obesity, które otrzymują lek tirzepatide podawany w formie zastrzyku podskórnego. Lek ten pomaga obniżyć poziom cukru we krwi i sprzyja utracie wagi. W ramach badania uczestnicy będą przyjmować lek regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Celem badania jest ocena, czy resistance training może zapobiec utracie masy mięśniowej w trakcie terapii tirzepatide. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna będzie wykonywać program ćwiczeń siłowych pod okiem specjalisty, a druga będzie otrzymywać standardową opiekę bez dodatkowych ćwiczeń. Badanie potrwa kilka miesięcy i obejmuje regularne wizyty kontrolne, w trakcie których będą wykonywane pomiary masy ciała, siły mięśni oraz oceny jakości życia.

W trakcie trwania badania uczestnicy przejdą badanie przy pomocy magnetic resonance imaging (MRI), które pozwala zobaczyć objętość mięśni i tłuszczu w udzie, a także inne proste testy, takie jak pomiar siły chwytu, liczba powtórzeń wstania z krzesła oraz test chodu. Dodatkowo będą wypełniać krótkie ankiety dotyczące samopoczucia i aktywności fizycznej. Wszystkie procedury są nieinwazyjne i mają na celu jedynie monitorowanie postępów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta i wprowadzenie

    Podczas pierwszej wizyty zostanie wyjaśniony cel badania oraz opisane wszystkie czynności, które będą wykonywane w trakcie trwania badania.

    Otrzymasz pisemne informacje o leku tirzepatide oraz o programie treningu oporowego, a także instrukcje dotyczące samodzielnego podania zastrzyku podskórnego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia tirzepatide

    Pierwsza dawka tirzepatide zostanie podana podskórnie przy użyciu wstępnie napełnionego piórka (KwikPen).

    Dawkowanie początkowe może wynosić 2,5 mg, podawane raz w tygodniu, zgodnie z zaleceniami personelu medycznego.

  3. Krok 3

    Titracja dawki tirzepatide

    Dawka leku będzie stopniowo zwiększana, aby osiągnąć najczęściej stosowaną maksymalną dawkę 10 mg.

    Typowe zwiększenia obejmują kolejno dawki 5 mg, 7,5 mg i 10 mg, przy czym każdy kolejny krok odbywa się po ocenie tolerancji i braku istotnych działań niepożądanych.

    Podawanie pozostaje raz w tygodniu, a dokładny harmonogram zostanie ustalony przez personel badawczy.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie programu treningu oporowego

    Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą wykonywać trening oporowy pod nadzorem trenera.

    Treningi odbywają się zazwyczaj trzy razy w tygodniu, przy użyciu urządzeń rejestrujących liczbę wykonanych sesji.

    Celem treningu jest utrzymanie masy mięśniowej uda podczas terapii tirzepatide.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne

    Co cztery tygodnie planowane są wizyty kontrolne, podczas których mierzony jest ciężar ciała, przeprowadzane są badania obrazowe metodą MRI oraz testy siły mięśniowej.

    Dodatkowo wypełniane są kwestionariusze oceniające jakość życia, nasilenie objawów depresji oraz poziom codziennej aktywności fizycznej.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa badania

    Po zakończeniu określonego okresu badania (np. po 24 tygodniach) przeprowadzane są ostateczne pomiary: objętość mięśni uda, masa ciała, zawartość tłuszczu w mięśniach oraz wyniki testów wydolnościowych i siłowych.

    Zebrane dane służą ocenie wpływu treningu oporowego na zmiany mięśni podczas terapii tirzepatide.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu badania zwrócisz wszystkie przydzielone przyrządy, a personel udzieli podsumowania udziału i udostępni wyniki w formie zbiorczej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć wiek od 18 do 60 lat.
  • Twoje BMI (wskaźnik masy ciała) musi wynosić co najmniej 30 kg/m² – jest to miara określająca, że masz otyłość.
  • Powinieneś/powinnaś mieć przynajmniej jedną samodzielnie podjętą próbę diety, która nie przyniosła zamierzonego spadku wagi.
  • Musisz być zmotywowany/a, zdolny/a i chętny/a nauczyć się samodzielnie podawać IMP (badany lek), wykonywać zastrzyki oraz przestrzegać wszystkich wymogów badania, w tym regularnych wizyt, zaleconego programu treningu oporowego (jeśli zostaniesz przydzielony/a do grupy eksperymentalnej) i wskazówek dotyczących stylu życia.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, mogą wziąć udział w badaniu tylko wtedy, gdy:
    • całkowicie powstrzymują się od kontaktów seksualnych z mężczyznami (np. są w stałym związku jednopłciowym) i zobowiązują się do tego aż do 30 dni po ostatniej dawce leku, lub
    • Mają negatywny wynik testu ciążowego (zarówno krwi, jak i moczu) i zgadzają się stosować skuteczną antykoncepcję (metodę o skuteczności <1 % niepowodzeń rocznie lub dwie różne metody) od momentu badania wstępnego do 30 dni po ostatniej dawce.
    • Musisz posługiwać się językiem niemieckim na tyle dobrze, aby zrozumieć procedury badania i informacje zawarte w formularzu zgody.
    • Musisz być w stanie podpisać pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

35 kryteriów

  • Posiada znaną cukrzycę typu 1, cukrzycę typu 2 (nawet w remisji), historię ketoacidozy (poważnego zaburzenia kwasowo-zasadowego) lub stan hiperosmolarnego zespołu hiperglikemicznego lub śpiączki cukrowej.
  • Ma niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – ciśnienie skurczowe ≥ 160 mmHg lub rozkurczowe ≥ 100 mmHg.
  • Występują u niego istotne problemy wzrokowe, neurologiczne, mięśniowo‑szkieletowe lub inne ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiają samodzielne przyjmowanie leku badawczego i/lub wykonywanie programu treningowego (np. silny ból mięśni lub stawów, bardzo ograniczony zakres ruchu).
  • Wynik badania nerek wskazuje na poważne zaburzenie funkcji (szacowana filtracja kłębuszkowa < 30 ml/min/1,73 m²).
  • Ma poważne zaburzenia opróżniania żołądka (np. ciężka gastropareza lub zablokowanie ujścia żołądka) lub regularnie przyjmuje leki wpływające na ruchy jelit.
  • Historia przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki.
  • Wartość hormonu tyreotropowego (TSH) poza zakresem 0,4‑6,0 mIU/L.
  • Historia poważnej, aktywnej lub niestabilnej depresji lub innego ciężkiego zaburzenia psychicznego (np. schizofrenia, choroba dwubiegunowa) w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Wynik kwestionariusza PHQ‑9 (badanie depresji) wynoszący 15 lub więcej.
  • Obecne myśli samobójcze lub zachowania wskazane w skali C‑SSRS (Columbia‑Suicide Severity Rating Scale) podczas badania wstępnego.
  • Historia samobójczych zachowań w przeszłości (poza samouszkodzeniami niebędącymi próbą samobójczą).
  • Wynik badań laboratoryjnych sugerujący cukrzycę: HbA1c ≥ 6,5 % (≥ 48 mmol/mol) lub glukoza na czczo ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L).
  • Aktywne zapalenie wątroby, inne poważne choroby wątroby (poza łagodnym stłuszczeniem) lub podwyższony poziom enzymu ALT (> 3‑krotność górnej granicy normy) lub bilirubiny (> 1,5‑krotność górnej granicy normy).
  • Rodzinna lub własna historia raka tarczycy typu medullary lub zespołu MEN 2, lub podwyższony poziom kalcytoniny we krwi (≥ 20 ng/L przy prawidłowej filtracji nerek lub ≥ 35 ng/L przy obniżonej filtracji).
  • Historia aktywnego nowotworu lub nowotworu w remisji krótszej niż 5 lat (z wyjątkiem nieinwazyjnych nowotworów skóry, raka szyjki macicy in situ lub raka prostaty in situ).
  • Uzależnienie od narkotyków, alkoholu lub innych substancji (w tym regularne używanie marihuany), zaburzenia odżywiania lub inne poważne zaburzenia psychiczne, które mogą utrudniać przestrzeganie protokołu badania.
  • Przeszczep organu (oprócz przeszczepu rogówki) lub oczekiwanie na przeszczep.
  • Znaczące zaburzenia krwi (np. anemia hemolityczna, anemia sierpowata), które mogą wpływać na dokładność pomiaru HbA1c.
  • Inne schorzenia, które według aktualnych wytycznych lub lekarza stanowią przeciwwskazanie do umiarkowanego‑wysokiego intensywności treningu oporowego (np. aktywna retinopatia proliferacyjna, niestabilne problemy sercowo‑naczyniowe, neurologiczne lub mięśniowo‑szkieletowe).
  • Poprzednie użycie leków GLP‑1 agonisty lub podwójnego agonta inkretynowego (dual incretin receptor agonist) w dowolnym momencie.
  • Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy długotrwałej terapii glikokortykosteroidami (więcej niż 14 dni) lub poważna choroba autoimmunologiczna (np. toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów), która może wymagać takiego leczenia.
  • Leki przyjmowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą powodować znaczny przyrost masy ciała (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atypowe leki przeciwpsychotyczne, stabilizatory nastroju).
  • Utrata masy ciała większa niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy leków lub suplementów wspomagających odchudzanie (z wyjątkiem leków GLP‑1 lub podwójnych agonistów GIP/GLP‑1).
  • Udział w innym badaniu klinicznym, które nie jest zgodne z tym badaniem.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni (lub dłużej, jeśli lek badany wymaga 5‑krotnego okresu półtrwania).
  • Uczestnictwo w regularnym programie treningu oporowego (co najmniej 2 razy w tygodniu przez co najmniej 4 kolejne tygodnie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Przeciwwskazania do badania MRI (np. wszczepy niekompatybilne z MRI, metalowe ciała obce, silna klaustrofobia, rozmiar ciała przekraczający 70 cm średnicy tunelu skanera).
  • Planowana nieobecność na co najmniej 14 kolejnych dni (lub łącznie 30 dni) w ciągu najbliższych 6 miesięcy, uniemożliwiająca udział w wizytach i treningach.
  • Planowana lub przeprowadzona operacja bariatryczna (z wyjątkiem liposukcji lub abdominoplastyki wykonanej ponad rok temu).
  • Planowane lub wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy procedury endoskopowe lub urządzeniowe w leczeniu otyłości (np. balon żołądkowy, liner dwunastniczo‑jelitowy).
  • Otyłość spowodowana innymi zaburzeniami hormonalnymi (np. zespół Cushinga) lub genetycznymi (np. niedobór receptora MC4R, zespół Pradera‑Willi).
  • Karmzenie piersią.
  • Utworzone choroby sercowo‑naczyniowe (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, udar mózgu).
  • Wystąpienie migotania przedsionków (nieprawidłowy rytm serca).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tirzepatide jest lekiem podawanym w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, dostępny w specjalnym długopisie. Działa jako agonista receptorów GIP i GLP‑1, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, zmniejszyć apetyt i wspiera utratę masy ciała u osób z otyłością. W badaniu lek ten jest podawany uczestnikom, aby sprawdzić, jak wpływa na objętość mięśni udowych w połączeniu z innymi interwencjami.

Trening oporowy (rezystancyjny) to program ćwiczeń, w którym uczestnicy wykonują ćwiczenia wzmacniające mięśnie ud, używając własnej masy ciała, gum oporowych lub ciężarków. Celem jest zwiększenie objętości i siły mięśni szkieletowych. W badaniu uczestnicy w grupie treningowej wykonują regularne sesje pod nadzorem specjalisty, aby ocenić, czy taki trening pomaga zachować lub zwiększyć masę mięśniową podczas leczenia tirzepatydą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mounjaro 2.5 mg/dose KwikPen solution for injection in pre-filled pen

    Lek podaje się podskórnie przy pomocy wstępnie napełnionego pióra, co ułatwia samodzielne wstrzyknięcie. Tirzepatide jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2, opisanym w licznych publikacjach. Działa jako podwójny agonista receptorów GIP i GLP‑1, zwiększając wydzielanie insuliny i zmniejszając apetyt. Należy do grupy leków przeciwcukrowych, klasyfikowanych jako analogi incretyny.

  • Mounjaro 5 mg/dose KwikPen solution for injection in pre-filled pen

    Lek podaje się podskórnie przy pomocy wstępnie napełnionego pióra, co ułatwia samodzielne wstrzyknięcie. Tirzepatide jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2, opisanym w licznych publikacjach. Działa jako podwójny agonista receptorów GIP i GLP‑1, zwiększając wydzielanie insuliny i zmniejszając apetyt. Należy do grupy leków przeciwcukrowych, klasyfikowanych jako analogi incretyny.

  • Mounjaro 7.5 mg/dose KwikPen solution for injection in pre-filled pen

    Lek podaje się podskórnie przy pomocy wstępnie napełnionego pióra, co ułatwia samodzielne wstrzyknięcie. Tirzepatide jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2, opisanym w licznych publikacjach. Działa jako podwójny agonista receptorów GIP i GLP‑1, zwiększając wydzielanie insuliny i zmniejszając apetyt. Należy do grupy leków przeciwcukrowych, klasyfikowanych jako analogi incretyny.

  • Mounjaro 10 mg/dose KwikPen solution for injection in pre-filled pen

    Lek podaje się podskórnie przy pomocy wstępnie napełnionego pióra, co ułatwia samodzielne wstrzyknięcie. Tirzepatide jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2, opisanym w licznych publikacjach. Działa jako podwójny agonista receptorów GIP i GLP‑1, zwiększając wydzielanie insuliny i zmniejszając apetyt. Należy do grupy leków przeciwcukrowych, klasyfikowanych jako analogi incretyny.

Badane choroby

Otyłość - Otyłość jest przewlekłym stanem, w którym nadmierna ilość tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co przekracza normy określone przez wskaźnik BMI. Z czasem może dochodzić do zwiększenia masy ciała i rozrostu tłuszczu podskórnego oraz trzewnego. Postępujące nagromadzenie tłuszczu może wpływać na metabolizm, prowadząc do zmian w gospodarce energetycznej. W miarę rozwoju otyłość może nasilać się trudność w utrzymaniu aktywności fizycznej. Zmiany te są stopniowe i często utrzymują się przez długie lata.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526200-69-00Kod protokołuRESIST-26-HAL-0150-IPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorKlinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).