Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością VX-880 u pacjentów z cukrzycą typu 1 z zaburzoną świadomością hipoglikemii i ciężką hipoglikemią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1, które mają trudności z rozpoznawaniem niskiego poziomu cukru we krwi, co może prowadzić do poważnych epizodów hipoglikemii. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu niezbędnego do regulacji poziomu cukru we krwi. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie VX-880, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. VX-880 zawiera substancję czynną STX-02, która jest częścią terapii komórkowej, co oznacza, że wykorzystuje komórki do leczenia choroby.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności leku VX-880 u osób z cukrzycą typu 1, które mają problemy z rozpoznawaniem niskiego poziomu cukru we krwi i doświadczają ciężkich epizodów hipoglikemii. Uczestnicy badania otrzymają infuzję VX-880 i będą monitorowani pod kątem różnych parametrów zdrowotnych, takich jak poziom cukru we krwi i potrzeba stosowania insuliny. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy VX-880 może pomóc w osiągnięciu niezależności od insuliny i poprawie kontroli poziomu cukru we krwi.

Badanie jest podzielone na różne etapy, w których uczestnicy będą oceniani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne badania laboratoryjne, monitorowanie objawów i ocena ogólnego stanu zdrowia uczestników. Wyniki badania pomogą określić, czy VX-880 może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z cukrzycą typu 1, które mają trudności z rozpoznawaniem niskiego poziomu cukru we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności leku VX-880 u osób z cukrzycą typu 1, które mają zaburzoną świadomość hipoglikemii i ciężkie epizody hipoglikemii.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak historia kliniczna cukrzycy typu 1, co najmniej dwa epizody ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz zmniejszona świadomość hipoglikemii.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek VX-880 jest podawany w formie roztworu do infuzji. Infuzja odbywa się drogą wewnątrzportową, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

    Celem jest osiągnięcie niezależności od insuliny u uczestników po 365 dniach od infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku. Obejmuje to ocenę zdarzeń niepożądanych, wartości laboratoryjnych, parametrów życiowych oraz wyników badań EKG.

    Dodatkowo, oceniana jest skuteczność leku poprzez analizę poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) oraz niezależności od insuliny.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 365 dniach od infuzji, przeprowadzana jest ocena końcowa, która obejmuje analizę osiągniętych celów, takich jak niezależność od insuliny oraz poziom HbA1c poniżej 7%.

    Badanie ma na celu również ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku VX-880.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 1. To choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu regulującego poziom cukru we krwi.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 2 epizody ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Ciężka hipoglikemia to bardzo niski poziom cukru we krwi, który może być niebezpieczny.
  • Pacjent musi mieć zmniejszoną świadomość hipoglikemii. Oznacza to, że pacjent nie zawsze odczuwa objawy niskiego poziomu cukru we krwi.
  • Pacjent musi regularnie używać ciągłego monitora glukozy (CGM) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem. CGM to urządzenie, które stale mierzy poziom cukru we krwi.
  • Pacjent musi mieć zgodną grupę krwi, czyli A lub AB.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe i młodzież.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu lub komórek.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli zbyt wysokim ciśnieniem krwi.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na zdrowie uczestnika.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

VX-880 to eksperymentalna terapia badana w celu oceny jej bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy mają zaburzoną świadomość hipoglikemii i ciężką hipoglikemię. Terapia ta polega na infuzji, która ma na celu poprawę kontroli poziomu cukru we krwi u osób z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

VX-880 – VX-880 jest lekiem podawanym w formie infuzji, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy mają zaburzoną świadomość hipoglikemii i doświadczają ciężkich epizodów hipoglikemii. Mechanizm działania VX-880 polega na wspomaganiu regulacji poziomu glukozy we krwi poprzez wpływ na komórki beta trzustki. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny w dziedzinie terapii cukrzycy.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 z zaburzoną świadomością hipoglikemii i ciężką hipoglikemią – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego procesu organizm nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Osoby z tą chorobą mogą mieć trudności z rozpoznawaniem objawów niskiego poziomu cukru we krwi, co zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich epizodów hipoglikemii. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności lub drgawek, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Choroba ta wymaga stałego monitorowania poziomu cukru we krwi i dostosowywania dawek insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-513929-23-00Kod protokołuVX20-880-101Planowana liczba uczestników44 osobySponsorVertex Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).