Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena stanu zapalnego mózgu i bariery krew-mózg za pomocą znacznika 18F-DPA-714 u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z krwotokiem śródmózgowym, który jest poważnym stanem medycznym polegającym na krwawieniu do tkanki mózgowej. W ramach badania stosowany będzie specjalny znacznik radioaktywny o nazwie 18F-DPA-714, który podawany jest dożylnie w formie zastrzyku. Znacznik ten pomoże ocenić stan zapalny w obszarze mózgu otaczającym miejsce krwotoku.

Celem badania jest sprawdzenie, jak stan zapalny i uszkodzenie bariery krew-mózg wpływają na powrót do zdrowia pacjentów po krwotoku śródmózgowym. Znacznik radioaktywny zostanie podany około 10 dni po wystąpieniu krwotoku, a stan zdrowia pacjentów będzie oceniany przez okres 6 miesięcy. Podczas badania wykonywane będą również obrazowanie za pomocą rezonansu magnetycznego oraz badania krwi w celu oznaczenia markerów stanu zapalnego.

W trakcie badania pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę znacznika radioaktywnego. Następnie wykonane zostanie specjalne badanie obrazowe PET (tomografia emisyjna pozytronowa), które pozwoli ocenić poziom stanu zapalnego w mózgu. Stan pacjentów będzie monitorowany przez pół roku od momentu wystąpienia krwotoku, aby określić wpływ początkowego stanu zapalnego na proces zdrowienia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Po potwierdzeniu krwotoku śródmózgowego w badaniu obrazowym mózgu, następuje kwalifikacja do badania.

    Krwotok musi wystąpić w ciągu ostatnich 48 godzin od pojawienia się objawów.

    Badanie dotyczy wyłącznie krwotoku samoistnego w górnej części mózgu.

  2. Krok 2

    Badanie PET

    W 10. dniu (±2 dni) od wystąpienia krwotoku zostanie wykonane badanie PET.

    Podczas badania zostanie podany dożylnie znacznik o nazwie 18F-DPA-714.

    Znacznik pomoże ocenić stan zapalny wokół miejsca krwotoku.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    W tym samym okresie (dzień 10 ±2) zostanie wykonane badanie rezonansem magnetycznym (MRI).

    Badanie oceni stan bariery krew-mózg w obszarze wokół krwotoku.

  4. Krok 4

    Badanie krwi

    Również w 10. dniu (±2 dni) zostanie pobrana krew do analizy.

    W próbce krwi zostaną zbadane markery stanu zapalnego.

  5. Krok 5

    Ocena stanu zdrowia

    Stan neurologiczny będzie oceniany przez pierwsze 14 dni od wystąpienia krwotoku.

    Kolejna ocena stanu zdrowia nastąpi po 30 dniach.

    Końcowa ocena sprawności zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wystąpienie samoistnego krwotoku śródmózgowego (nagłe krwawienie w mózgu, które nie jest spowodowane urazem) w górnej części mózgu
  • Krwotok musi wystąpić w ciągu ostatnich 48 godzin od pojawienia się pierwszych objawów (lub od ostatniego momentu, gdy pacjent był widziany w dobrym stanie)
  • Krwotok musi być potwierdzony badaniem obrazowym mózgu (np. tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym)
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, która zostanie odpowiednio udokumentowana
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym lub być beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Wykluczenie z badania następuje w przypadku krwotoku śródmózgowego (krwawienia do mózgu) spowodowanego:
    • urazem głowy
    • guzem mózgu
    • wadami naczyniowymi mózgu
    • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
    • Przeciwwskazaniem jest występowanie poważnych chorób współistniejących, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
    • Wykluczenie następuje w przypadku uczestnictwa w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
    • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu nie mogą zostać zakwalifikowani
    • Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję 18F-DPA-714 (znacznik radioaktywny używany w badaniu PET) lub którykolwiek ze składników preparatu
    • Wykluczenie następuje w przypadku zaburzeń psychicznych uniemożliwiających współpracę podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-DPA-714 jest znacznikiem radioaktywnym używanym w badaniach PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Jest to substancja diagnostyczna, która pomaga zobrazować stan zapalny w mózgu. Znacznik ten wiąże się specyficznie z receptorami TSPO (białko translokatorowe), które są obecne w zwiększonej ilości w miejscach, gdzie występuje stan zapalny w tkance nerwowej. Substancja ta nie jest lekiem - służy wyłącznie do celów diagnostycznych, aby pomóc lekarzom ocenić stopień stanu zapalnego wokół obszaru krwotoku śródmózgowego.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-DPA-714 – Substancja radioaktywna stosowana jako znacznik PET (pozytonowej tomografii emisyjnej) w diagnostyce obrazowej mózgu, podawana dożylnie w warunkach kontrolowanych. Jest to radiofarmaceutyk używany do oceny stanu zapalnego w tkance nerwowej, szczególnie w przypadkach krwotoku śródmózgowego, poprzez wiązanie się z receptorami TSPO (białkiem translokatorowym) obecnymi na aktywowanych komórkach mikrogleju. Znacznik ten umożliwia obrazowanie i ilościową ocenę reakcji zapalnej wokół obszaru krwotoku, co pozwala na lepsze zrozumienie procesów neurobiologicznych zachodzących po udarze krwotocznym i potencjalnie pomaga w przewidywaniu rokowania pacjenta.

Badane choroby

Krwotok śródmózgowy - Krwotok śródmózgowy to stan, w którym dochodzi do nagłego wylewu krwi do tkanki mózgowej. Jest to rodzaj udaru mózgu, podczas którego krew wydostaje się z uszkodzonego naczynia krwionośnego bezpośrednio do mózgu. Wokół miejsca krwawienia tworzy się obrzęk okolicznej tkanki mózgowej, nazywany obrzękiem okołokrwotocznym. W obszarze krwotoku dochodzi do reakcji zapalnej i zmian w funkcjonowaniu bariery krew-mózg. Stan ten może prowadzić do zaburzeń neurologicznych, których nasilenie zależy od lokalizacji i rozległości krwawienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521923-58-00Planowana liczba uczestników117 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).