Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Esketamina w leczeniu pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężkimi urazami mózgu, takimi jak krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy oraz urazowe uszkodzenie mózgu. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku esketamina w leczeniu tych schorzeń. Esketamina to substancja chemiczna, która może działać jako środek znieczulający, uspokajający i przeciwbólowy. W badaniu porównuje się jej działanie z chlorkiem sodu, który jest powszechnie stosowany jako roztwór soli fizjologicznej.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać esketaminę lub chlorek sodu w formie infuzji, czyli podawania leku dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, czy esketamina może zmniejszyć występowanie zjawiska zwanego depolaryzacją korową, które może występować u pacjentów z ciężkimi urazami mózgu. Depolaryzacja korowa to proces, który może prowadzić do dalszego uszkodzenia mózgu.

Badanie będzie trwało do 14 dni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy esketamina jest skuteczna w leczeniu pacjentów z ciężkimi urazami mózgu. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania esketaminy oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki będą również analizowane pod kątem długoterminowych efektów, takich jak funkcjonalne wyniki zdrowotne pacjentów po sześciu miesiącach od zakończenia badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii neurologicznej z rozpoznaniem urazu mózgu, krwotoku podpajęczynówkowego lub krwotoku śródmózgowego.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być zaplanowany do operacji z kraniotomią lub kraniektomią nadnamiotową.

    Po operacji pacjent będzie kontynuował sedację i wentylację mechaniczną.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie monitorowania

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do grupy badawczej.

    Rozpoczyna się monitorowanie występowania depolaryzacji korowej, które będzie trwało przez cały okres interwencji.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje esketaminę w postaci wlewu dożylnego.

    Lek podawany jest w celu zbadania jego skuteczności i bezpieczeństwa w redukcji depolaryzacji korowej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdarzeń niepożądanych

    Podczas całego okresu interwencji monitorowane są zdarzenia niepożądane i reakcje niepożądane.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania esketaminy.

  5. Krok 5

    Ocena wyników funkcjonalnych

    Po sześciu miesiącach od randomizacji oceniane są wyniki funkcjonalne pacjenta.

    Ocena odbywa się przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina oraz rozszerzonej skali wyników Glasgow.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Neurologicznej z rozpoznaniem urazu mózgu, krwotoku podpajęczynówkowego z tętniaka lub samoistnego krwotoku śródmózgowego
  • Planowana operacja z kraniotomią lub kraniektomią nadnamiotową. Kraniotomia to zabieg chirurgiczny polegający na otwarciu czaszki, a kraniektomia to usunięcie części czaszki
  • Oczekiwane kontynuowanie sedacji i wentylacji mechanicznej po operacji. Sedacja to podawanie leków uspokajających, a wentylacja mechaniczna to wspomaganie oddychania za pomocą urządzenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z krwotokiem podpajęczynówkowym - to krwawienie w przestrzeni wokół mózgu.
  • Osoby z krwotokiem śródmózgowym - to krwawienie wewnątrz mózgu.
  • Osoby z urazem mózgu - to uszkodzenie mózgu spowodowane uderzeniem lub innym urazem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

S-ketamina to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z ciężkim ostrym urazem mózgu. Badanie koncentruje się na wpływie S-ketaminy na występowanie depolaryzacji korowej, która może występować pomimo optymalizacji fizjologicznej pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

S-ketamina – S-ketamina jest podawana dożylnie i stosowana w leczeniu pacjentów z ciężkimi urazami mózgu, takimi jak krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy oraz urazowe uszkodzenie mózgu. Obecnie jest badana w ramach prób klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w redukcji depolaryzacji korowej u pacjentów z ostrymi urazami mózgu. Działa poprzez modulację receptorów NMDA w mózgu, co może pomóc w stabilizacji aktywności neuronów. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający i przeciwbólowy.

Badane choroby

  • Krwotok podpajęczynówkowy

    Jest to krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej, która otacza mózg. Może być spowodowane pęknięciem tętniaka lub urazem głowy. Objawy mogą obejmować nagły, silny ból głowy, nudności, wymioty oraz sztywność karku. Krwotok ten może prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i uszkodzenia mózgu. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym komplikacjom.

  • Krwotok śródmózgowy

    Jest to krwawienie wewnątrz mózgu, które może być spowodowane nadciśnieniem tętniczym, urazem lub zaburzeniami krzepnięcia krwi. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie, utratę przytomności, ból głowy oraz problemy z mową lub widzeniem. Krwotok ten prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej i może powodować obrzęk mózgu. Wymaga szybkiej diagnozy i interwencji, aby zminimalizować uszkodzenia.

  • Urazowe uszkodzenie mózgu

    Jest to uszkodzenie mózgu spowodowane nagłym urazem, takim jak uderzenie, upadek lub wypadek samochodowy. Może prowadzić do szerokiego zakresu objawów, w tym utraty przytomności, dezorientacji, bólów głowy, zawrotów głowy oraz problemów z pamięcią. Stopień uszkodzenia może być różny, od łagodnego wstrząśnienia mózgu do ciężkich uszkodzeń strukturalnych. Wymaga oceny medycznej, aby określić zakres uszkodzeń i odpowiednie postępowanie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515315-22-00Kod protokołuRHNIA-001-2021Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).