Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów po przebytym krwotoku śródmózgowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przebyli krwotok śródmózgowy. Jego celem jest sprawdzenie skuteczności stosowania leków przeciwpłytkowych w zapobieganiu późniejszym powikłaniom sercowo-naczyniowym. W badaniu wykorzystywane są dwa leki: klopidogrel w dawce 75 mg oraz kwas acetylosalicylowy w dawce 80 mg, podawane w formie tabletek doustnych.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z leków przeciwpłytkowych lub nie będą otrzymywać żadnego leku przeciwpłytkowego, kontynuując jednocześnie standardowe leczenie w szpitalu. Okres leczenia w ramach badania może trwać do 60 miesięcy. Głównym przedmiotem obserwacji będzie występowanie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu czy zawał serca.

Badanie ma na celu ustalenie, czy stosowanie leków przeciwpłytkowych u osób po krwotoku śródmózgowym jest bezpieczniejsze i skuteczniejsze niż ich niestosowanie. Obserwowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym wystąpienie kolejnych udarów, zawałów serca oraz innych powikłań związanych z układem krążenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Badanie rozpocznie się co najmniej 24 godziny po wystąpieniu udaru krwotocznego mózgu.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie obrazowe mózgu.

  2. Krok 2

    Leczenie

    W zależności od przydziału do grupy otrzymasz jeden z dwóch schematów leczenia:

    Grupa 1: klopidogrel (tabletka powlekana 75 mg) przyjmowana doustnie

    Grupa 2: kwas acetylosalicylowy (tabletka 80 mg) przyjmowana doustnie

    Leki będą podawane jako uzupełnienie standardowego leczenia stosowanego w szpitalu.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Okres obserwacji będzie trwał od kwietnia 2025 do kwietnia 2029 roku.

    W tym czasie będą monitorowane następujące zdarzenia:

    - udary (krwotoczne i niedokrwienne)

    - zawały serca

    - poważne krwawienia wymagające hospitalizacji

    - inne poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się w przypadku wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub po upływie zaplanowanego okresu obserwacji.

    Głównym celem jest ocena czasu do wystąpienia pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub mózgowo-naczyniowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany udar krwotoczny mózgu (krwawienie śródmózgowe) potwierdzony badaniem obrazowym mózgu, przy czym od wystąpienia pierwszych objawów musi upłynąć co najmniej 24 godziny przed włączeniem do badania
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat w momencie pierwszego rozpoznania krwawienia śródmózgowego w badaniu obrazowym
  • Dostępny musi być pisemny opis radiologiczny badania obrazowego mózgu, w którym po raz pierwszy zdiagnozowano krwawienie śródmózgowe
  • Wymagane jest uzyskanie świadomej zgody od uczestnika badania (lub jego przedstawiciela prawnego w przypadku, gdy uczestnik nie ma zdolności do samostanowienia)
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem w mózgu nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym tworzeniem skrzepów) są wykluczone z badania
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew) nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane lekami) są wykluczone
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych są wykluczone
  • Pacjenci z zaburzeniami świadomości (problemy z prawidłowym rozumieniem i podejmowaniem decyzji) nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z przeciwwskazaniami do przyjmowania leków przeciwpłytkowych nie mogą brać udziału
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leki przeciwpłytkowe to grupa leków stosowanych w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym. Działają one poprzez zmniejszenie zdolności płytek krwi do zlepiania się, co pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów. W badaniu klinicznym stosowane są jako pojedyncza terapia (monoterapia) u pacjentów, którzy przebyli udar krwotoczny mózgu. Leki te są podawane doustnie i stanowią część standardowej opieki medycznej mającej na celu zapobieganie kolejnym incydentom sercowo-naczyniowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Antiplatelet drugs - Leki przeciwpłytkowe stosowane są doustnie w profilaktyce wtórnej po krwotoku śródmózgowym. Działają poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, zmniejszając ryzyko powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Substancje te są powszechnie stosowane w kardiologii i neurologii, szczególnie w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych. Leki te należą do grupy środków przeciwzakrzepowych i są kluczowym elementem terapii u pacjentów po incydentach naczyniowych, przy czym ich stosowanie wymaga starannego wyważenia korzyści i ryzyka, szczególnie u osób z przebytym krwotokiem śródmózgowym.

Badane choroby

  • Krwotok śródmózgowy

    Krwotok śródmózgowy to stan, w którym dochodzi do wynaczynienia krwi do tkanki mózgowej. Jest to rodzaj udaru mózgu, który powstaje w wyniku pęknięcia naczynia krwionośnego w mózgu. Krew gromadząca się w tkance mózgowej powoduje uszkodzenie okolicznych komórek nerwowych i może prowadzić do powstania obrzęku mózgu. Najczęstszymi objawami są nagły, silny ból głowy, zaburzenia świadomości, osłabienie lub paraliż połowy ciała, zaburzenia mowy i widzenia. Stan ten może być związany z nieleczonymi lub źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Krwotok śródmózgowy wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

  • Zawał mięśnia sercowego

    Zawał mięśnia sercowego występuje, gdy część mięśnia sercowego nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi z powodu zablokowania tętnicy wieńcowej. Najczęściej jest spowodowany przez zakrzep powstający w miejscu pęknięcia blaszki miażdżycowej. Typowymi objawami są silny ból w klatce piersiowej, często promieniujący do lewego ramienia, żuchwy lub pleców, duszność, pocenie się i nudności. Może wystąpić również uczucie lęku i niepokoju. Do typowych czynników ryzyka należą palenie tytoniu, otyłość, cukrzyca i wysokie ciśnienie krwi.

  • Zatorowość płucna

    Zatorowość płucna to stan, w którym materiał zatorowy, najczęściej skrzeplina, blokuje tętnicę płucną lub jej odgałęzienia. Najczęściej powstaje w wyniku odrywania się zakrzepów z żył głębokich kończyn dolnych. Charakterystycznymi objawami są nagła duszność, ból w klatce piersiowej nasilający się przy oddychaniu, kaszel, czasami z krwiopluciem. Pacjenci mogą odczuwać przyspieszone bicie serca i niepokój. Stan ten częściej występuje u osób unieruchomionych przez dłuższy czas lub po operacjach.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516188-10-00Planowana liczba uczestników4 388 osóbSponsorUniversity Of Edinburgh

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).