Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad naloksegolem w zapobieganiu zaburzeniom motoryki jelit u pacjentów z urazem mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z urazem głowy lub krwotokiem podpajęczynówkowym, którzy mogą doświadczać problemów z ruchem jelit, znanych jako zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie naloksegol może pomóc w zapobieganiu wczesnym problemom z wypróżnianiem oraz zmniejszyć ryzyko wystąpienia zapalenia płuc związanego z wentylacją u pacjentów z urazem mózgu.

W badaniu pacjenci będą przyjmować naloksegol w postaci tabletek powlekanych lub placebo. Naloksegol to substancja chemiczna, która może pomóc w poprawie ruchu jelit u osób przyjmujących opioidy, które mogą powodować zaparcia. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

Badanie potrwa do 2026 roku i obejmie pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii, którzy są poddawani sedacji i wentylacji mechanicznej. Celem jest ocena, czy naloksegol może skutecznie zapobiegać zaparciom i zmniejszać ryzyko zapalenia płuc u tych pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują wiek co najmniej 18 lat, przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu urazu głowy lub krwotoku podpajęczynówkowego oraz planowane monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

    Pacjent musi być poddany sedacji w celach neuroprotekcyjnych z użyciem morfinomimetyków przez mniej niż 24 godziny oraz planowane jest żywienie dojelitowe przez sondę.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podanie leku

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej naloksegol lub placebo. Naloksegol jest podawany w postaci tabletek powlekanych o dawce 25 mg.

    Lek podawany jest doustnie, zgodnie z ustalonym harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry, takie jak występowanie zaparć oraz częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną.

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty, takie jak osiągnięcie celów kalorycznych żywienia dojelitowego, potrzeba stosowania leków przeciwwymiotnych oraz czas do pierwszego wypróżnienia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych lub po upływie zaplanowanego czasu trwania badania.

    Ostateczna ocena obejmuje długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz wynik w skali Glasgow po 6 miesiącach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu urazu głowy lub krwotoku podpajęczynówkowego, ale bez innych zagrażających życiu obrażeń. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w okolicy mózgu.
  • Musisz być poddany sedacji, czyli uspokojeniu, w celu ochrony mózgu, z użyciem leków przeciwbólowych podawanych dożylnie, takich jak Sufentanyl, Fentanyl, Remifentanyl lub Morfina, przez mniej niż 24 godziny.
  • Przewidywany czas wentylacji mechanicznej i sedacji musi wynosić co najmniej 48 godzin. Wentylacja mechaniczna to wspomaganie oddychania za pomocą urządzenia.
  • Planowane jest monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego. To oznacza, że będą sprawdzać ciśnienie w twojej głowie.
  • Planowane jest karmienie przez rurkę wprowadzoną przez usta lub nos do żołądka.
  • Musisz być ubezpieczony lub korzystać z systemu ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które miały uraz głowy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały krwotok oponowy, czyli krwawienie w obszarze wokół mózgu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, co oznacza problemy z ruchem jedzenia przez żołądek i jelita, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Naloxegol to lek stosowany w celu zapobiegania zaburzeniom motoryki przewodu pokarmowego wywołanym przez opioidy. Jest szczególnie użyteczny u pacjentów z urazami mózgu, którzy są narażeni na takie problemy. Naloxegol działa poprzez blokowanie efektów opioidów w jelitach, co pomaga w utrzymaniu prawidłowej pracy jelit i zapobiega zaparciom. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w zapobieganiu wczesnym zaparciom oraz wczesnemu zapaleniu płuc związanemu z wentylacją.

Co już wiadomo o tej terapii

Naloxegol – Naloxegol jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania zaburzeniom motoryki przewodu pokarmowego wywołanym przez opioidy, szczególnie u pacjentów z urazami mózgu. Obecnie jest badany w kontekście klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w zapobieganiu wczesnym zaparciom oraz wczesnemu zapaleniu płuc związanemu z wentylacją. Naloxegol działa poprzez blokowanie receptorów opioidowych w jelitach, co pomaga w utrzymaniu normalnej motoryki jelit. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów opioidowych, co oznacza, że przeciwdziała efektom opioidów w przewodzie pokarmowym.

Badane choroby

  • Uraz głowy

    Jest to uszkodzenie mózgu lub czaszki, które może być spowodowane uderzeniem, upadkiem lub innym nagłym zdarzeniem. Objawy mogą obejmować ból głowy, zawroty głowy, nudności, a także problemy z pamięcią lub koncentracją. W cięższych przypadkach mogą wystąpić utrata przytomności, drgawki lub zmiany w zachowaniu. Uraz głowy może prowadzić do obrzęku mózgu lub krwawienia wewnątrzczaszkowego. Czasami objawy mogą pojawić się natychmiast, ale mogą też rozwijać się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni.

  • Krwotok podpajęczynówkowy

    Jest to krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej, która otacza mózg. Może być spowodowany pęknięciem tętniaka lub urazem głowy. Objawy obejmują nagły, silny ból głowy, często opisywany jako "najgorszy ból w życiu", nudności, wymioty, sztywność karku i utratę przytomności. Może prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i uszkodzenia mózgu. Objawy mogą pojawić się nagle i szybko się nasilać.

  • Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego

    Obejmują różnorodne problemy związane z ruchem treści pokarmowej przez przewód pokarmowy. Mogą być spowodowane nieprawidłowym funkcjonowaniem mięśni gładkich lub nerwów kontrolujących te mięśnie. Objawy mogą obejmować zaparcia, biegunkę, wzdęcia, bóle brzucha i uczucie pełności. Zaburzenia te mogą wpływać na różne części przewodu pokarmowego, od przełyku po jelita. Często objawy są przewlekłe i mogą się nasilać lub ustępować w różnym czasie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512004-19-01Kod protokołu2019-000959-14Planowana liczba uczestników370 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).