Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności apiksabanu u pacjentów po krwotoku śródmózgowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły krwotok śródmózgowy, czyli nagłe krwawienie w mózgu. Celem badania jest ocena skuteczności różnych strategii leczenia w porównaniu do standardowej opieki. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Eliquis (zawierający substancję czynną apiksaban), który jest stosowany jako doustny antykoagulant, czyli lek zapobiegający krzepnięciu krwi. Badanie porównuje stosowanie tego leku z innymi metodami, które nie obejmują stosowania antykoagulantów.

Uczestnicy badania będą podzieleni na grupy, z których każda będzie otrzymywać różne formy leczenia. Jedna z grup będzie przyjmować Eliquis, inna będzie unikać stosowania antykoagulantów, a jeszcze inna może otrzymać placebo. Celem jest sprawdzenie, która z metod jest najskuteczniejsza w zapobieganiu poważnym zdarzeniom naczyniowym, takim jak udary czy zawały serca, oraz w poprawie jakości życia pacjentów.

Badanie będzie trwało 24 miesiące, a jego wyniki pomogą określić, która strategia leczenia jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza dla pacjentów po krwotoku śródmózgowym. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym ich ogólny stan zdrowia, jakość życia oraz ewentualne powikłania związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy osób dorosłych, które przeszły krwotok śródmózgowy i mają migotanie przedsionków wymagające długoterminowego leczenia przeciwzakrzepowego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik może otrzymać lek Eliquis w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg, które są przyjmowane doustnie.

    Celem jest ocena skuteczności strategii unikania leczenia przeciwzakrzepowego w porównaniu do standardowej opieki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez okres 24 miesięcy od momentu losowego przydzielenia do grupy, monitorowane są zdarzenia naczyniowe, takie jak udary mózgu czy zawały serca.

    Oceniane są również inne aspekty, takie jak jakość życia związana ze zdrowiem oraz stopień zależności funkcjonalnej.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 miesiącach od losowego przydzielenia do grupy, przeprowadzana jest ocena wyników, w tym analiza zdarzeń naczyniowych oraz jakości życia.

    Badanie obejmuje również ocenę ewentualnych powikłań związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć więcej niż 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
  • Musisz mieć historię migotania przedsionków, które jest nieregularnym biciem serca. Może być ono napadowe, przetrwałe lub długotrwałe, ale nie związane z wadami zastawek serca. Musi być to udokumentowane na elektrokardiogramie, czyli badaniu serca.
  • Twój wynik w skali CHA2DS2VASc musi wynosić 2 lub więcej. Jest to skala oceniająca ryzyko udaru mózgu u osób z migotaniem przedsionków.
  • Musisz mieć wskazanie do długoterminowego stosowania leków przeciwzakrzepowych, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Musisz mieć za sobą spontaniczny krwotok śródmózgowy, czyli krwawienie wewnątrz mózgu, który wystąpił niezależnie od tego, czy przyjmowałeś leki przeciwzakrzepowe, czy nie. Musi to być udokumentowane za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu.
  • Krwotok musiał wystąpić ponad miesiąc (dokładnie 30 dni) przed rozpoczęciem badania. Nie ma górnej granicy czasu od wystąpienia krwotoku.
  • Musi istnieć medyczna niepewność co do wyboru najlepszej strategii zapobiegania przyszłym zdarzeniom naczyniowym, co oznacza, że lekarze nie są pewni, która metoda leczenia będzie dla Ciebie najlepsza.
  • Musisz być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych Sécurité Sociale.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma krwotok wewnątrzczaszkowy, czyli krwawienie w mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Direct OAC

    to terapia polegająca na stosowaniu doustnych antykoagulantów, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest to strategia mająca na celu zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z krwotokiem wewnątrzczaszkowym poprzez kontrolowanie krzepliwości krwi.

  • LAAC

    (Left Atrial Appendage Closure) to procedura zamknięcia uszka lewego przedsionka serca. Ma na celu zmniejszenie ryzyka powstawania zakrzepów w sercu, które mogą prowadzić do udarów mózgu, szczególnie u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować doustnych antykoagulantów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Direct OAC

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Obecnie jest badany w kontekście krwotoku śródmózgowego, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z unikaniem antykoagulacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie udarom i zatorom u pacjentów z migotaniem przedsionków. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

  • LAAC

    Jest to procedura, która polega na zamknięciu uszka lewego przedsionka serca, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów. Obecnie badana jest jej skuteczność w porównaniu z unikaniem antykoagulacji u pacjentów po krwotoku śródmózgowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą przyjmować doustnych antykoagulantów. Mechanizm działania polega na fizycznym zamknięciu obszaru, w którym najczęściej tworzą się zakrzepy. Klasyfikowana jest jako procedura interwencyjna.

Badane choroby

Krwotok śródmózgowy – Jest to nagłe krwawienie w obrębie mózgu, które może prowadzić do uszkodzenia tkanki mózgowej. Krwotok wewnątrzczaszkowy może być spowodowany pęknięciem naczynia krwionośnego, co prowadzi do nagromadzenia się krwi i zwiększenia ciśnienia w mózgu. Objawy mogą obejmować nagły ból głowy, osłabienie, problemy z mową lub widzeniem, a także utratę przytomności. Choroba może postępować szybko, prowadząc do poważnych komplikacji neurologicznych. W miarę jak krew gromadzi się w mózgu, może dojść do uszkodzenia komórek nerwowych i zaburzeń funkcji mózgu. Krwotok wewnątrzczaszkowy wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować uszkodzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514094-22-00Kod protokołu2016_77Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Lille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).