Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Długoterminowe skutki doustnej i przezskórnej terapii estradiolem u kobiet z zespołem Turnera

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Zespołu Turnera, który jest rzadką chorobą genetyczną występującą u kobiet. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje terapii hormonalnej: doustna i przezskórna. W badaniu stosowane są dwa leki zawierające estradiol: Estrofem w formie tabletek powlekanych oraz Divigel w formie żelu. Celem badania jest porównanie długoterminowych efektów obu metod terapii hormonalnej u kobiet z Zespołem Turnera.

W trakcie badania uczestniczki będą przyjmować jeden z dwóch rodzajów terapii hormonalnej przez określony czas. Następnie nastąpi zmiana na drugi rodzaj terapii. Badanie ma na celu ocenę wpływu terapii na różne aspekty zdrowia, takie jak funkcje hormonalne, metabolizm, układ krążenia oraz ryzyko zakrzepowe. Uczestniczki będą poddawane różnym badaniom, w tym testom krwi, pomiarom ciśnienia krwi oraz ocenie składu ciała.

Badanie ma również na celu ocenę jakości życia uczestniczek oraz ich subiektywnej oceny stosowanej terapii. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, która forma terapii hormonalnej jest bardziej korzystna dla kobiet z Zespołem Turnera. Badanie potrwa do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, który obejmuje ocenę wpływu terapii estrogenowej na różne aspekty zdrowia u kobiet z zespołem Turnera.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 50 lat oraz wcześniejsze przyjmowanie estrogenów.

  2. Krok 2

    Okres przerwy w leczeniu

    Przed rozpoczęciem właściwej terapii, uczestnik przechodzi przez okres przerwy w leczeniu, zwany washout, aby ocenić stan zdrowia bez wpływu wcześniejszej terapii.

  3. Krok 3

    Terapia estrogenowa doustna

    Uczestnik przyjmuje Estrofem, który jest tabletką powlekaną zawierającą estradiol. Lek przyjmuje się doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Ocena po terapii doustnej

    Po sześciu miesiącach terapii doustnej, uczestnik przechodzi różne badania, takie jak pomiar składu ciała, ciśnienia krwi, oraz testy siły mięśniowej.

    Przeprowadzane są również badania krwi w celu oceny zmian w metabolizmie i funkcji układu krążenia.

  5. Krok 5

    Terapia estrogenowa przezskórna

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie Divigel, który jest żelem zawierającym estradiol. Lek stosuje się na skórę.

    Dawkowanie i częstotliwość stosowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  6. Krok 6

    Ocena po terapii przezskórnej

    Po sześciu miesiącach terapii przezskórnej, uczestnik ponownie przechodzi te same badania, co po terapii doustnej.

    Dodatkowo, uczestnik wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia i subiektywnej oceny terapii.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów terapii i badań, uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące zdrowia.

    Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat długoterminowych efektów terapii estrogenowej u kobiet z zespołem Turnera.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Rozpoznanie zespołu Turnera niezależnie od kariotypu (dotyczy osób z zespołem Turnera).
  • Wiek od 18 do 50 lat (dotyczy osób z zespołem Turnera i zdrowych uczestników).
  • Już przyjmowanie leczenia estrogenami (dotyczy osób z zespołem Turnera).
  • Płeć żeńska (dotyczy zdrowych uczestników).
  • Brak wcześniejszych problemów zdrowotnych (dotyczy zdrowych uczestników).
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków (dotyczy zdrowych uczestników).
  • Nieużywanie żadnych form tabletek antykoncepcyjnych (dotyczy zdrowych uczestników).
  • Brak zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych (dotyczy zdrowych uczestników).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjentka nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjentka nie może być w ciąży ani planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Pacjentka nie może mieć historii zakrzepicy, czyli tworzenia się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.
  • Pacjentka nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia, czyli wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjentka nie może mieć ciężkich chorób wątroby.
  • Pacjentka nie może mieć alergii na składniki stosowane w terapii estrogenowej.
  • Pacjentka nie może mieć historii nowotworów hormonozależnych, czyli takich, które rozwijają się pod wpływem hormonów.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Estrogen w formie doustnej

    to terapia hormonalna stosowana w celu uzupełnienia niedoboru estrogenów u kobiet z zespołem Turnera. Estrogeny są hormonami, które odgrywają kluczową rolę w regulacji cyklu miesiączkowego i utrzymaniu zdrowia kości. W tej terapii estrogeny są przyjmowane w formie tabletek, co pozwala na ich wchłanianie przez układ pokarmowy. Celem tej terapii jest poprawa równowagi hormonalnej, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka problemów sercowo-naczyniowych i innych powikłań związanych z zespołem Turnera.

  • Estrogen w formie przezskórnej

    to inna metoda dostarczania estrogenów do organizmu, stosowana w terapii hormonalnej dla kobiet z zespołem Turnera. W tej formie estrogeny są dostarczane przez skórę za pomocą plastrów, żeli lub kremów. Ta metoda pozwala na stałe uwalnianie hormonów do krwiobiegu, co może być bardziej naturalne dla organizmu. Terapia przezskórna może pomóc w utrzymaniu zdrowia kości i zmniejszeniu ryzyka problemów sercowo-naczyniowych, jednocześnie minimalizując niektóre skutki uboczne związane z doustnym przyjmowaniem hormonów.

Co już wiadomo o tej terapii

Estrogen Replacement Therapy (ERT) – Terapia zastępcza estrogenami (ERT) jest stosowana w leczeniu zespołu Turnera, który jest schorzeniem genetycznym. ERT może być podawana doustnie lub przezskórnie, co oznacza, że można ją przyjmować w formie tabletek lub plastrów na skórę. Obecnie badania kliniczne koncentrują się na porównaniu skutków obu metod podawania estrogenów u kobiet z zespołem Turnera, w tym na ich wpływie na układ hormonalny, metabolizm, układ sercowo-naczyniowy oraz ryzyko zakrzepowo-zatorowe. Estrogeny działają na poziomie molekularnym, wiążąc się z receptorami estrogenowymi w komórkach, co wpływa na regulację różnych procesów biologicznych. W literaturze medycznej ERT jest uznawana za ważną metodę leczenia w kontekście zespołu Turnera, pomagającą w łagodzeniu objawów związanych z niedoborem estrogenów.

Badane choroby

Zespół Turnera – Zespół Turnera to choroba genetyczna, która dotyka kobiety i jest wynikiem braku lub niepełnej obecności jednego z chromosomów X. Objawia się niskim wzrostem, brakiem dojrzewania płciowego oraz możliwymi problemami z sercem i nerkami. W dzieciństwie może występować opóźnienie wzrostu, a w okresie dojrzewania brak rozwoju drugorzędowych cech płciowych. Często towarzyszą jej problemy z układem krążenia, takie jak nadciśnienie tętnicze. Może również wpływać na metabolizm i prowadzić do zwiększonego ryzyka chorób metabolicznych. Zespół Turnera może mieć różnorodne objawy, które różnią się w zależności od osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518001-18-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).